Apoio psicológico positivo baseado em dispositivos móveis para parar de fumar por meio do concurso "Sair para vencer" 2021 (QTW 2021)
14 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Pare de vencer" 2021: Apoio psicológico positivo baseado em dispositivos móveis para abandono do tabagismo
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia de uma intervenção combinada usando aconselhamento breve para cessação e apoio psicológico positivo baseado em bate-papo personalizado em comparação com o grupo de controle em fumantes atuais que se juntam ao concurso Quit to Win.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Conselho PREMIADO
- Outro: Breve folheto sobre advertências de saúde e cessação tabágica
- Outro: Cartão de referência
- Outro: Cartilha de autoajuda para parar de fumar
- Comportamental: Apoio psicológico positivo por meio de bate-papo em grupo de 3 pessoas usando aplicativos de mensagens instantâneas
- Comportamental: E-mensagens via SMS
Descrição detalhada
Fumar é uma das principais causas de muitas doenças e mortes em todo o mundo. Embora Hong Kong tenha uma taxa geral de tabagismo relativamente baixa de 10,2% (em 2019), os encargos econômicos e de saúde devido ao tabagismo ainda são substanciais. A prática de fumar pode predispor fumantes à infecção por COVID-19 e mau prognóstico. Evidências crescentes também sugerem que os fumantes correm maior risco de desenvolver sintomas respiratórios e cardiovasculares graves na pandemia de COVID-19 do que os não fumantes. A cessação do tabagismo na era pós-COVID-19 é a principal prioridade para atingir a meta do governo da RAEHK de reduzir a prevalência do tabagismo para 7,8% até 2025.
Os problemas de saúde mental são comumente comórbidos com o tabagismo e problemas relacionados. Nossa pesquisa populacional em meio à pandemia de COVID-19 descobriu que os fumantes atuais corriam maior risco de sofrer de sintomas ansiosos (ajustado OR 1,84 95% CI 1,27, 2,67), sintomas depressivos (ajustado OR 2,04 95% CI 1,40, 2,96) e sintomas de estresse (β ajustado 0,54 IC 95% 0,26, 0,82) em comparação com não fumantes. Também observamos o aumento da carga de saúde mental durante a pandemia de COVID-19 com aproximadamente o dobro da prevalência de sintomas ansiosos (15,8 vs. 9,3) e sintomas depressivos (14,8 vs. 6,3) em comparação com a pandemia pré-COVID-19 (2017). A saúde mental pode ser precursora e consequência do tabagismo. Estudos anteriores sugeriram que os sintomas depressivos e o baixo afeto positivo durante e após as tentativas de SC estão associados a resultados ruins de cessação. Isso implica que uma intervenção combinada de intervenção comportamental e psicológica é necessária, particularmente sob a circunstância de agravamento de problemas de saúde mental.
Portanto, nosso estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção combinada usando aconselhamento breve para cessação e suporte psicológico positivo baseado em bate-papo personalizado em comparação com o grupo de controle em fumantes atuais que participam do concurso Quit to Win.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1094
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Man Ping Wang, PhD
- Número de telefone: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Ziqiu Guo, MMed
- Número de telefone: +852 3917 6605
- E-mail: zqguo@hku.hk
Locais de estudo
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-
Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Recrutamento
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Contato:
- Fung Wong
- Número de telefone: +852 2180 5186
-
Investigador principal:
- Man Ping Kelvin Wang, PhD
-
Subinvestigador:
- Tai Hing Lam, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Ho Cheung William Li, PhD
-
Subinvestigador:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Subinvestigador:
- Xue Weng, PhD
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Subinvestigador:
- Ziqiu Guo, MMed
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Subinvestigador:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fume pelo menos 1 stick de tabaco (incluindo HTP) por dia ou use cigarro eletrônico diariamente nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em chinês
- Cotinina salivar 30 ng/ml ou superior
- Intenção de parar/reduzir o tabagismo
- Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para comunicação
Critério de exclusão:
- Fumantes que têm barreira de comunicação (física ou cognitiva)
- Fumantes que estão atualmente participando de outros programas ou serviços SC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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Pergunte sobre o histórico de tabagismo; Alertar sobre o alto risco; Aconselhar a desistir; Encaminhar fumadores para serviços de cessação tabágica (com cartão de referência); Faça isso novamente
O conteúdo do folheto inclui (1) destaques do risco absoluto de morte devido ao tabagismo; (2) toda a lista de doenças causadas pelo fumo ativo e passivo; (3) dez horríveis advertências pictóricas sobre as consequências do fumo e do fumo passivo para a saúde em uma página para maximizar os impactos; (4) benefícios do SC e (5) mensagens simples para incentivar os participantes a parar de fumar e lembrá-los de ligar para o disque-denúncia da Secretaria de Saúde do SC 183 3183.
O conteúdo consiste em breves informações e destaques dos serviços SC existentes, métodos de contato, informações sobre motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, tabagismo e doenças, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, declaração de abandono, etc.
Cada grupo de bate-papo de mensagens instantâneas consistirá em um conselheiro SC treinado (funcionários da HKU), um colega de apoio (ex-fumante) e um participante (fumante).
A intervenção baseada em bate-papo em grupo de 3 meses consistirá em mensagens regulares e suporte em tempo real por meio de bate-papo em grupo.
As mensagens regulares geralmente incluem estabelecimento de metas, advertências de saúde, apoio à abstinência, exercícios psicológicos positivos e encorajamento e serão entregues em um estilo gradual.
Durante o bate-papo em tempo real, os conselheiros da SC e os pares de suporte fornecerão suporte baseado em bate-papo em tempo real, e os pares de suporte compartilharão suas experiências de abandono conforme apropriado.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Pergunte sobre o histórico de tabagismo; Alertar sobre o alto risco; Aconselhar a desistir; Encaminhar fumadores para serviços de cessação tabágica (com cartão de referência); Faça isso novamente
O conteúdo do folheto inclui (1) destaques do risco absoluto de morte devido ao tabagismo; (2) toda a lista de doenças causadas pelo fumo ativo e passivo; (3) dez horríveis advertências pictóricas sobre as consequências do fumo e do fumo passivo para a saúde em uma página para maximizar os impactos; (4) benefícios do SC e (5) mensagens simples para incentivar os participantes a parar de fumar e lembrá-los de ligar para o disque-denúncia da Secretaria de Saúde do SC 183 3183.
O conteúdo consiste em breves informações e destaques dos serviços SC existentes, métodos de contato, informações sobre motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, tabagismo e doenças, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, declaração de abandono, etc.
Mensagens eletrônicas regulares via SMS duas vezes por mês dentro de 3 meses (total 6).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Definido como nível de CO exalado <4ppm e nível de cotinina na saliva ≤30 ng/ml Observação
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Definido como nível de CO exalado <4ppm e nível de cotinina na saliva ≤30 ng/ml Observação
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Fumantes que não fumaram uma baforada nos 7 dias anteriores ao seguimento
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Fumantes que não fumaram uma baforada nos 7 dias anteriores ao seguimento
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Acompanhamento de 6 meses
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Redução autorrelatada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Definido por pelo menos 50% de redução no número diário de cigarros na linha de base
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Acompanhamento de 3 meses
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Redução autorrelatada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Definido por pelo menos 50% de redução no número diário de cigarros na linha de base
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Acompanhamento de 6 meses
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Sintomas depressivos autorreferidos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2).
O PHQ-2 varia de 0 a 6, uma pontuação mais alta indica um sintoma depressivo mais grave.
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Acompanhamento de 3 meses
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Sintomas depressivos autorreferidos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2).
O PHQ-2 varia de 0 a 6, uma pontuação mais alta indica um sintoma depressivo mais grave.
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Acompanhamento de 6 meses
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Sintomas ansiosos auto-relatados
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 (GAD-2).
GAD-2 varia de 0-6, uma pontuação mais alta indica um sintoma ansioso mais grave.
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Acompanhamento de 6 meses
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Sintomas ansiosos auto-relatados
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 (GAD-2).
GAD-2 varia de 0-6, uma pontuação mais alta indica um sintoma ansioso mais grave.
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Acompanhamento de 3 meses
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Uso autorrelatado de serviços para parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Uso do serviço de cessação do tabagismo no acompanhamento de 3 e 6 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Uso autorrelatado de serviços para parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Uso do serviço de cessação do tabagismo no acompanhamento de 3 e 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Saúde autoavaliada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A autoavaliação da saúde será medida como um único item com os itens de resposta "excelente", "muito bom", "bom", "regular" ou "ruim".
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Acompanhamento de 3 meses
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Saúde autoavaliada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A autoavaliação da saúde será medida como um único item com os itens de resposta "excelente", "muito bom", "bom", "regular" ou "ruim".
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Acompanhamento de 6 meses
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Felicidade autodeclarada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um único item medirá a felicidade autodeclarada com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de felicidade.
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Acompanhamento de 3 meses
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Felicidade autodeclarada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um único item medirá a felicidade autodeclarada com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de felicidade.
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Acompanhamento de 6 meses
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Tentativas de parar auto-relatadas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Número de tentativas de parar desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Tentativas de parar auto-relatadas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Número de tentativas de parar desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Resiliência autorreferida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um único item medirá a resiliência autorreferida com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resiliência.
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Acompanhamento de 3 meses
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Resiliência autorreferida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um único item medirá a resiliência autorreferida com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resiliência.
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Acompanhamento de 6 meses
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Otimista autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um único item medirá o otimismo autorrelatado com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de otimismo.
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Acompanhamento de 3 meses
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Otimista autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um único item medirá o otimismo autorrelatado com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de otimismo.
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Acompanhamento de 6 meses
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Solidão autorreferida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um único item medirá a solidão autorrelatada com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de solidão.
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Acompanhamento de 3 meses
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Solidão autorreferida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um único item medirá a solidão autorrelatada com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de solidão.
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Acompanhamento de 6 meses
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Estresse autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um único item medirá o estresse autorrelatado com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse.
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Acompanhamento de 6 meses
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Estresse autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um único item medirá o estresse autorrelatado com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse.
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Acompanhamento de 3 meses
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Apoio social autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um único item medirá o apoio social autorrelatado com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de suporte social.
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Acompanhamento de 3 meses
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Apoio social autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um único item medirá o apoio social autorrelatado com uma resposta em uma escala de 11 pontos (0-10).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de suporte social.
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Acompanhamento de 6 meses
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Afeto positivo autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A subescala da versão chinesa International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) medirá o afeto positivo auto-relatado.
O I-PANAS-SF usa uma escala de 5 pontos, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de afeto positivo autorrelatado.
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Acompanhamento de 3 meses
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Afeto positivo autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A subescala da versão chinesa International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) medirá o afeto positivo auto-relatado.
O I-PANAS-SF usa uma escala de 5 pontos, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de afeto positivo autorrelatado.
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Acompanhamento de 6 meses
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Afeto negativo autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A subescala da versão chinesa International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) medirá o auto-relato de afeto negativo.
O I-PANAS-SF usa uma escala de 5 pontos, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de afeto negativo auto-relatado.
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Acompanhamento de 6 meses
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Afeto negativo autorrelatado
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A subescala da versão chinesa International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF) medirá o auto-relato de afeto negativo.
O I-PANAS-SF usa uma escala de 5 pontos, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de afeto negativo auto-relatado.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QTW 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .