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自我催眠练习对在家失去自主权的老年人看护者慢性压力的影响 (POSSAID)

自我催眠练习对在家中失去自主权的老年人看护者慢性压力的影响:一项随机对照试验研究,有等候名单

在法国,压力特别影响家庭护理人员,因为他们长期为在家中失去自主权的人提供密集帮助。 这种护理工作通常被认为是一种“负担”,具有慢性日常压力因素的所有特征。 看护者普遍存在压力,压力水平因在家中为老年人提供的护理类型而异。

这种慢性压力对家庭照顾者的健康有有害影响(抑郁、疲劳、失眠、慢性病发作、早逝)。 这可能不利于他们的健康和生活质量。

然而,让老年人在家中安享晚年取决于这一重要支柱:照顾者。 他们必须保持良好的身心健康。 减轻他们的日常压力正在成为一项公共卫生挑战和国家优先事项。

目前,照顾者压力的管理基于多种措施和设备。 向家庭看护者提供非常规的护理实践,例如基于正念的减压、冥想、放松和瑜伽。 对这些补充药物作用的初步研究结果表明,心理压力有所改善。 然而,该领域的研究相对较新。 因此,必须谨慎对待这些结论。 此外,在科学文献中还没有发现任何中期或长期评估。

自我催眠正在成为医疗保健中的常见做法。 它已证明其在减轻成人和儿童的疼痛和焦虑方面的有效性。 此外,其他最近的科学证据支持催眠在压力管理方面的有效性。 在法国,文献中没有发现关于照顾者压力及其自我催眠管理的研究。 该假设是,通过在家中进行日常自我催眠练习,可以降低家中照顾老人的压力水平。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Pierre、团圆
        • CHU de la Réunion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 压力 > 或 = 3 由 CHAMOUX 的类比视觉等级评估
  • 60 岁以上失去自主权并接受老年病学或多价药物治疗的居家护理人员
  • 每天至少在老年人活动的三个领域中的一个领域提供帮助
  • 为长者提供2年以上照顾服务者
  • 能读写的人
  • 参加社会保障计划的人
  • 给予口头明确同意的人
  • 住在留尼旺岛的人

排除标准:

  • 患有严重慢性病(例如癌症)的人
  • 有催眠禁忌症的人(认知和精神障碍或酒精依赖)
  • 接受特殊治疗的人阻止他们始终如一地进行干预
  • 已经进行过催眠的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我催眠
与压力管理的常规做法相关的自我催眠计划
8周的自我催眠训练和8周的每日一次自我催眠课程
其他:对照组(候补名单)
压力管理的常规做法。 本组将在干预组练习自我催眠后练习自我催眠(候补名单)。
前 16 周的常规练习。 在研究结束时,参与者将在 8 周内进行自我催眠训练,并在 8 周内每天进行一次自我催眠课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与有等候名单的对照组相比,评估自我催眠实践对减轻在家照顾老人的护理人员压力的可行性。
大体时间:入学后第 16 周

计划参与者的成员资格:与提议的会议相比,实现的自我催眠会议的数量。

如果 80% 的参与者在培训期间进行 2 次个人催眠和 1 次集体催眠,并且 80%​​ 的自我催眠在家中进行,则视为足够。

入学后第 16 周
与有等候名单的对照组相比,评估自我催眠实践对减轻在家照顾老人的护理人员压力的可行性。
大体时间:首次注册后 6 个月
超过 6 个月招募的患者人数 如果超过 6 个月招募了 60 名参与者,则招募将被视为可接受。
首次注册后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较两组参与者在自我催眠实践中纳入和结束时照顾者负担的变化
大体时间:入学后第 16 周
负担将通过 Zarit 量表进行评估 min score = 0 and max score =88 score>60 = serious burden
入学后第 16 周
比较两组参与者在自我催眠实践纳入和结束时照顾者睡眠质量的变化
大体时间:入学后第 16 周
睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估,最低得分 = 0,最高得分 = 32 得分 = 32:极度疲劳
入学后第 16 周
2组参与者自我催眠实践纳入与结束照顾者疲劳程度变化比较
大体时间:入学后第 16 周
疲劳程度将通过 Pichot 量表进行评估
入学后第 16 周
比较两组被试在自我催眠实践融入与结束时照顾者生活质量的差异
大体时间:入学后第 16 周
生活质量将通过软件计算的 SF-12 量表分数进行评估
入学后第 16 周
比较2组自我催眠练习纳入与结束时的关心消耗
大体时间:入学后第 16 周
护理消费将收集在患者日记中。
入学后第 16 周
在家进行自我催眠
大体时间:入学后第 8 周
会话的持续时间和本地化将收集在患者日记中。
入学后第 8 周
在家进行自我催眠
大体时间:入学后第 16 周
会话的持续时间和本地化将收集在患者日记中。
入学后第 16 周
在家进行自我催眠
大体时间:入学后第 32 周
会议的持续时间将收集在患者日记中。
入学后第 32 周
在家进行自我催眠
大体时间:入学后第 32 周
会话的本地化将收集在患者日记中。
入学后第 32 周
2组参与者自我催眠实践融入与结束时感知压力的变化比较
大体时间:入学后第 16 周
压力将通过感知压力量表 (PSS) 进行评估 最小分数 = 10 和最大分数 = 50 分数 < 27:人的压力管理
入学后第 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danielle Reynaud、CHU de la Réunion

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (实际的)

2025年11月27日

研究完成 (实际的)

2025年11月27日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月1日

首次发布 (实际的)

2021年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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