- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04909970
가정에서 자율성을 상실한 노인 간병인의 만성 스트레스에 대한 자가최면 시행의 영향 (POSSAID)
집에서 자율성을 상실한 노인 간병인의 만성 스트레스에 대한 자가최면 시행의 영향: 대기자 명단을 포함한 무작위 통제 파일럿 연구
프랑스에서는 가족 간병인이 집에서 자율성을 상실한 사람들에게 영구적으로 집중적인 도움을 제공하기 때문에 스트레스가 특히 가족 간병인에게 영향을 미칩니다. 이 돌봄 노동은 종종 "부담"으로 간주되며 만성적인 일일 스트레스 요인의 모든 특성을 가지고 있습니다. 간병인의 스트레스 유병률은 높으며 스트레스 수준은 가정에서 노인에게 제공되는 간병 유형에 따라 다릅니다.
이러한 만성 스트레스는 가족 간병인의 건강에 해로운 영향을 미칩니다(우울증, 피로, 불면증, 만성 질환의 발병, 조기 사망). 그것은 그들의 웰빙과 삶의 질에 해로울 수 있습니다.
그러나 노인들이 집에서 잘 노후화하는 것은 간병인이라는 필수 기둥을 기반으로 합니다. 그들은 좋은 신체적, 정신적 건강을 유지해야 합니다. 일상적인 스트레스를 줄이는 것은 공중 보건 문제이자 국가적 우선 순위가 되고 있습니다.
현재 간병인의 스트레스 관리는 여러 가지 대책과 장치를 기반으로 하고 있다. Mindfulness-Based Stress Reduction, 명상, 휴식 및 요가와 같은 비전통적 치료 관행이 가족 간병인에게 제공됩니다. 이러한 보완 의약품의 효과에 대한 연구의 초기 결과는 심리적 스트레스의 개선을 보여줍니다. 그러나 이 분야에 대한 연구는 비교적 최근에 이루어졌다. 따라서 결론에 신중하게 접근해야 합니다. 또한 과학 문헌에서 중장기 평가가 발견되지 않았습니다.
자기 최면은 의료 분야에서 보편화되고 있습니다. 성인과 어린이 모두의 통증과 불안을 줄이는 데 효과가 있음이 입증되었습니다. 또한 최근의 다른 과학적 증거는 스트레스 관리에서 최면의 효과를 뒷받침합니다. 프랑스에서는 간병인의 스트레스와 자기 최면에 의한 관리에 관한 연구는 문헌에서 확인되지 않았다. 집에서 노인을 돌보는 사람의 스트레스 수준은 집에서 매일 자기 최면 연습을 통해 줄일 수 있을 것이라는 가설이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합
- Chu de La Reunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHAMOUX의 아날로그 시각적 척도에 의해 평가된 스트레스 > 또는 = 3
- 자율성을 상실한 60세 이상 노인의 집에서 간병인 또는 다가의학
- 노인 활동의 세 가지 영역 중 적어도 하나에서 매일 도움
- 2년 이상 노인을 돌봄 서비스를 제공하는 자
- 읽고 쓸 수 있는 사람
- 사회보장제도에 소속된 사람
- 구두로 명시적으로 동의한 사람
- 레위니옹 섬에 사는 사람
제외 기준:
- 심각한 만성 질환이 있는 사람(예: 암)
- 최면(인지 및 정신 장애 또는 알코올 의존)에 대한 금기 사항이 있는 사람
- 중재를 일관되게 수행하지 못하게 하는 특정 치료를 받는 사람
- 이미 최면을 한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 최면
평소 스트레스 관리와 연계한 자기 최면 프로그램
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8주 동안 자기 최면 훈련 및 8주 동안 매일 1회 자기 최면 세션
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다른: 대조군(대기자 명단)
스트레스 관리의 일반적인 관행.
이 그룹은 개입 그룹이 자기 최면을 실행한 후 자기 최면을 실행합니다(대기자 명단).
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처음 16주 동안 일반적인 연습.
연구가 끝나면 참가자는 8주 동안 자기 최면 훈련을 연습하고 8주 동안 매일 자기 최면 세션을 1회 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대기자 명단이 있는 대조군과 비교하여 집에서 노인을 돌보는 간병인의 스트레스 감소에 대한 자기 최면 실행의 타당성 평가.
기간: 등록 후 16주
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프로그램 참여자 수 : 제안된 세션과 비교하여 실현된 자기 최면 세션 수. 참가자의 80%가 훈련 기간 동안 개인 2회와 집단 최면 1회를 실시하고, 자가 최면의 80%는 집에서 실시하면 충분하다고 판단된다. |
등록 후 16주
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대기자 명단이 있는 대조군과 비교하여 집에서 노인을 돌보는 간병인의 스트레스 감소에 대한 자기 최면 실행의 타당성 평가.
기간: 최초 등록 후 6개월
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6개월 동안 모집된 환자 수 60명의 참가자가 6개월 동안 모집된 경우 모집이 허용되는 것으로 간주됩니다.
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최초 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 참여자 사이에 자기 최면 실습 포함 및 종료 사이의 간병인 부담의 변화 비교
기간: 등록 후 16주
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부담은 Zarit 척도 최소 점수 = 0 및 최대 점수 = 88 점수 > 60 = 심각한 부담으로 평가됩니다.
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등록 후 16주
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참가자의 두 그룹 사이의 자기 최면 연습 포함 및 종료 사이 간병인 수면 품질의 변화 비교
기간: 등록 후 16주
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 최소 점수 = 0 및 최대 점수 = 32 점수 = 32에 의해 평가됩니다: 극심한 피로
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등록 후 16주
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두 그룹의 자기 최면 실습 참여 및 종료 사이 간병인 피로 수준의 변화 비교
기간: 등록 후 16주
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피로도는 Pichot 척도에 의해 평가됩니다.
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등록 후 16주
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두 그룹의 참여자 간 자기 최면 실습 포함 및 종료 사이 간병인 삶의 질 변화 비교
기간: 등록 후 16주
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삶의 질은 소프트웨어로 계산된 SF-12 척도 점수로 평가됩니다.
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등록 후 16주
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자기 최면 실천 포함과 종료 사이의 케어 소비 두 그룹 간의 비교
기간: 등록 후 16주
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치료 소비는 환자 일지에 수집됩니다.
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등록 후 16주
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집에서 자기 최면 세션 준수
기간: 등록 후 8주차
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세션의 기간 및 지역화는 환자 일지에 수집됩니다.
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등록 후 8주차
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집에서 자기 최면 세션 준수
기간: 등록 후 16주
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세션의 기간 및 지역화는 환자 일지에 수집됩니다.
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등록 후 16주
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집에서 자기 최면 세션 준수
기간: 등록 후 32주
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세션 기간은 환자 일지에 수집됩니다.
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등록 후 32주
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집에서 자기 최면 세션 준수
기간: 등록 후 32주
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세션의 현지화는 환자 일지에 수집됩니다.
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등록 후 32주
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두 그룹의 참여자 간의 자기 최면 연습 참여와 종료 사이에 지각된 스트레스의 변화 비교
기간: 등록 후 16주
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스트레스는 PSS(Perceived Stress Scale) 최소 점수 = 10 및 최대 점수 = 50 점수 < 27에 의해 평가됩니다: 개인에 의한 스트레스 관리
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등록 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle Reynaud, Chu de La Reunion
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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