このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自宅での自律性を失った高齢者の介護者における慢性ストレスに対する自己催眠の実践の影響 (POSSAID)

自宅での自律性を失った高齢者の介護者における慢性ストレスに対する自己催眠の実践の影響:待機リストを使用した無作為化対照パイロット研究

フランスでは、家庭での自律性を失った人々に恒久的に提供する集中的な支援のために、ストレスは特に家族介護者に影響を与えます. このケア作業はしばしば「負担」と見なされ、慢性的な日常のストレス要因のすべての特徴を備えています。 介護者のストレスの有病率は高く、自宅で高齢者に提供される介護の種類によってストレスのレベルは異なります。

この慢性的なストレスは、家族介護者の健康に悪影響を及ぼします (うつ病、疲労、不眠症、慢性疾患の発症、早期死亡)。 それは彼らの幸福と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。

しかし、高齢者が自宅で元気に年を重ねるには、この重要な柱である介護者が必要です。 彼らは、身体的および精神的に良好な健康状態を維持する必要があります。 彼らの日々のストレスを軽減することは、公衆衛生上の課題であり、国家的な優先事項になりつつあります。

現在、介護者のストレスの管理は、いくつかの手段とデバイスに基づいています。 マインドフルネスに基づくストレス軽減、瞑想、リラクゼーション、ヨガなどの従来とは異なるケアの実践が、家族介護者に提供されます。 これらの補完療法の効果に関する研究の初期結果は、心理的ストレスの改善を示しています。 ただし、この分野の研究は比較的最近のものです。 したがって、結論には注意してアプローチする必要があります。 さらに、科学文献には中長期的な評価は見つかっていません。

自己催眠は、ヘルスケアにおいて一般的な方法になりつつあります。 大人と子供の両方の痛みと不安を軽減する効果が実証されています。 さらに、他の最近の科学的証拠は、ストレス管理における催眠の有効性を支持しています. フランスでは、介護者のストレスと自己催眠によるその管理に関する研究は文献で確認されていません。 仮説は、自宅での高齢者の介護者のストレスレベルは、自宅での毎日の自己催眠の実践によって軽減される可能性があるというものです.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 応力 > または = 3 は、シャムの類推視覚スケールによって評価されます
  • 60 歳以上で自律神経を失い、老年医学または多価医療を受けている人の在宅介護
  • 高齢者活動の 3 つの領域の少なくとも 1 つの日常的な支援
  • 2年以上介護サービスを提供している高齢者
  • 読み書きができる方
  • 社会保障制度に加入している人
  • 口頭で明示的な同意を与える人
  • レユニオン島にお住まいの方

除外基準:

  • 重度の慢性疾患(がんなど)をお持ちの方
  • 催眠術の禁忌(認知症や精神障害、アルコール依存症)の方
  • 特定の治療を受けている人が介入を一貫して行うことを妨げている
  • 催眠術の経験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己催眠
ストレス管理の通常の実践に関連する自己催眠プログラム
8週間の自己催眠トレーニングと8週間の毎日の自己催眠セッション
他の:コントロールグループ(待機リスト)
ストレス管理の通常の実践。 このグループは、介入グループが自己催眠を実践した後に自己催眠を実践します (待機リスト)。
最初の 16 週間は通常の練習。 研究の最後に、参加者は8週間の自己催眠トレーニングと、8週間の毎日の自己催眠セッションを1回練習します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待機リストのある対照群と比較して、自宅で高齢者の世話をしている介護者のストレスを軽減するための自己催眠の実践の実現可能性の評価。
時間枠:入学後16週目

プログラム参加者のメンバーシップ : 提案されたセッションと比較して実現された自己催眠セッションの数。

参加者の 80% がトレーニング中に個人セッション 2 回と集団催眠セッション 1 回を実施し、自己催眠セッションの 80% を自宅で実践すれば十分と見なされます。

入学後16週目
待機リストのある対照群と比較して、自宅で高齢者の世話をしている介護者のストレスを軽減するための自己催眠の実践の実現可能性の評価。
時間枠:最初の登録から6か月後
6 か月間で募集された患者数 6 か月間で 60 人の参加者が募集された場合、募集は受け入れられると見なされます。
最初の登録から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の2つのグループ間での自己催眠実践の包含と終了の間の介護者負担の変動の比較
時間枠:入学後16週目
負担は Zarit スケールによって評価されます。最小スコア = 0 および最大スコア =88 スコア >60 = 深刻な負担
入学後16週目
参加者の2つのグループ間での自己催眠実践の包含と終了の間の介護者の睡眠の質の変動の比較
時間枠:入学後16週目
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって評価されます。最小スコア = 0 および最大スコア = 32 スコア = 32 : 極度の疲労
入学後16週目
参加者の2つのグループ間の自己催眠練習の包含と終了の間の介護者の疲労レベルの変動の比較
時間枠:入学後16週目
疲労度はピチョットスケールで評価
入学後16週目
参加者の2つのグループ間での自己催眠実践の包含と終了の間の介護者の生活の質の変動の比較
時間枠:入学後16週目
生活の質は SF-12 スケールによって評価されます ソフトウェアで計算されたスコア
入学後16週目
包含と自己催眠実践の終了の間のケア消費の2つのグループ間の比較
時間枠:入学後16週目
ケアの消費は、患者の日記に収集されます。
入学後16週目
自宅での自己催眠セッションの遵守
時間枠:入学後8週目
セッションの期間とローカリゼーションは、患者の日記に収集されます。
入学後8週目
自宅での自己催眠セッションの遵守
時間枠:入学後16週目
セッションの期間とローカリゼーションは、患者の日記に収集されます。
入学後16週目
自宅での自己催眠セッションの遵守
時間枠:入学後32週目
セッションの期間は、患者の日記に収集されます。
入学後32週目
自宅での自己催眠セッションの遵守
時間枠:入学後32週目
セッションのローカリゼーションは、患者の日記に収集されます。
入学後32週目
参加者の2つのグループ間での自己催眠実践の包含と終了の間の知覚ストレスの変動の比較
時間枠:入学後16週目
ストレスは、知覚ストレス尺度 (PSS) によって評価されます。最小スコア = 10 および最大スコア = 50 スコア < 27 : 人によるストレス管理
入学後16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Danielle Reynaud、CHU de la Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月1日

最初の投稿 (実際)

2021年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/CHU/02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自己催眠の臨床試験

3
購読する