- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04909970
Impact d'une pratique d'auto-hypnose sur le stress chronique chez les aidants de personnes âgées en perte d'autonomie à domicile (POSSAID)
Impact d'une pratique d'auto-hypnose sur le stress chronique chez les aidants de personnes âgées en perte d'autonomie à domicile : une étude pilote randomisée contrôlée avec liste d'attente
En France, le stress touche particulièrement les aidants familiaux en raison de l'aide intensive qu'ils apportent en permanence aux personnes en perte d'autonomie à domicile. Ce travail de soin est souvent considéré comme une « charge » et présente toutes les caractéristiques d'un facteur de stress quotidien chronique. La prévalence du stress chez les aidants est élevée et le niveau de stress varie selon le type de soins prodigués aux personnes âgées à domicile.
Ce stress chronique a des effets néfastes sur la santé des aidants familiaux (dépression, fatigue, insomnie, apparition de maladies chroniques, mortalité précoce). Cela peut nuire à leur bien-être et à leur qualité de vie.
Pourtant, le bien vieillir à domicile des personnes âgées repose sur ce pilier essentiel : les soignants. Ils doivent rester en bonne santé physique et psychologique. Réduire leur stress quotidien devient un enjeu de santé publique et une priorité nationale.
Actuellement, la gestion du stress des soignants repose sur plusieurs mesures et dispositifs. Des pratiques de soins non conventionnelles telles que la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la méditation, la relaxation et le yoga sont proposées aux proches aidants. Les premiers résultats des études sur l'effet de ces médecines complémentaires montrent une amélioration du stress psychologique. Cependant, les recherches dans ce domaine sont relativement récentes. Les conclusions doivent donc être abordées avec prudence. De plus, aucune évaluation à moyen ou long terme n'a été trouvée dans la littérature scientifique.
L'auto-hypnose devient une pratique courante dans le domaine de la santé. Il a démontré son efficacité pour réduire la douleur et l'anxiété chez les adultes et les enfants. De plus, d'autres preuves scientifiques récentes soutiennent l'efficacité de l'hypnose dans la gestion du stress. En France, aucune étude sur le stress soignant et sa gestion par autohypnose n'a été recensée dans la littérature. L'hypothèse est que le niveau de stress des aidants de personnes âgées à domicile pourrait être réduit grâce à la pratique quotidienne de l'autohypnose à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion
- CHU de la Réunion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stress > ou = 3 évalué par l'échelle visuelle analogique de CHAMOUX
- Aidant à domicile d'une personne de plus de 60 ans en perte d'autonomie suivie en gériatrie ou en médecine polyvalente
- Aide au quotidien dans au moins une des 3 sphères d'activité de la personne âgée
- Personne fournissant des services de soins depuis plus de 2 ans auprès de personnes âgées
- Personne sachant lire et écrire
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
- Personne qui donne son consentement exprès oral
- Personne qui habite à La Réunion
Critère d'exclusion:
- Personne atteinte d'une maladie chronique grave (cancer par exemple)
- Personne ayant une contre-indication à l'hypnose (troubles cognitifs et psychiatriques ou dépendance à l'alcool)
- Personne sous traitement spécifique l'empêchant de réaliser l'intervention de manière cohérente
- Personne ayant déjà pratiqué l'hypnose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Auto hypnose
Programme d'auto-hypnose associé à la pratique habituelle de la gestion du stress
|
Formation à l'auto-hypnose pendant 8 semaines et une séance d'auto-hypnose quotidienne pendant 8 semaines
|
|
Autre: groupe de contrôle (liste d'attente)
Pratique habituelle de la gestion du stress.
Ce groupe pratiquera l'auto-hypnose après que le groupe d'intervention aura pratiqué l'auto-hypnose (liste d'attente).
|
Pratique habituelle pendant les 16 premières semaines.
À la fin de l'étude, le participant pratiquera une formation d'auto-hypnose pendant 8 semaines et une séance d'auto-hypnose quotidienne pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la faisabilité d'une pratique d'auto-hypnose sur la réduction du stress des aidants s'occupant de personnes âgées à domicile par rapport à un groupe témoin avec liste d'attente.
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
Effectif des participants au programme : nombre de séance d'autohypnose réalisées par rapport à la séance proposée. Il sera considéré comme suffisant si 80% des participants réalisent 2 séances individuelles et 1 séance d'hypnose collective pendant la formation et pratiquent 80% des séances d'autohypnose à domicile. |
semaine 16 après l'inscription
|
|
Évaluation de la faisabilité d'une pratique d'auto-hypnose sur la réduction du stress des aidants s'occupant de personnes âgées à domicile par rapport à un groupe témoin avec liste d'attente.
Délai: 6 mois après la première inscription
|
nombre de patients recrutés sur 6 mois Le recrutement sera jugé acceptable si 60 participants sont recrutés sur 6 mois.
|
6 mois après la première inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la variation de la charge soignante entre l'inclusion et la fin de la pratique de l'autohypnose entre les 2 groupes de participants
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
Le fardeau sera évalué par l'échelle de Zarit score min = 0 et score max = 88 score > 60 = fardeau sérieux
|
semaine 16 après l'inscription
|
|
Comparaison de la variation de la qualité du sommeil soignant entre l'inclusion et la fin de la pratique de l'autohypnose entre les 2 groupes de participant
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
La qualité du sommeil sera évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score min = 0 et score max = 32 score = 32 : fatigue extrême
|
semaine 16 après l'inscription
|
|
Comparaison de la variation du niveau de fatigue soignant entre l'inclusion et la fin de la pratique de l'autohypnose entre les 2 groupes de participant
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
Le niveau de fatigue sera évalué par l'échelle de Pichot
|
semaine 16 après l'inscription
|
|
Comparaison de la variation de la qualité de vie des soignants entre l'inclusion et la fin de la pratique de l'autohypnose entre les 2 groupes de participants
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
La qualité de vie sera évaluée par l'échelle SF-12 Score calculé avec un logiciel
|
semaine 16 après l'inscription
|
|
Comparaison entre les 2 groupes de la consommation de soins entre l'inclusion et la fin de la pratique de l'autohypnose
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
La consommation de soins sera collectée sur un journal patient.
|
semaine 16 après l'inscription
|
|
Observance des séances d'auto-hypnose à domicile
Délai: semaine 8 après l'inscription
|
La durée et la localisation de la séance seront relevées sur un journal patient.
|
semaine 8 après l'inscription
|
|
Observance des séances d'auto-hypnose à domicile
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
La durée et la localisation de la séance seront relevées sur un journal patient.
|
semaine 16 après l'inscription
|
|
Observance des séances d'auto-hypnose à domicile
Délai: semaine 32 après l'inscription
|
La durée de la séance sera recueillie sur un journal du patient.
|
semaine 32 après l'inscription
|
|
Observance des séances d'auto-hypnose à domicile
Délai: semaine 32 après l'inscription
|
La localisation de la séance sera recueillie sur un journal patient.
|
semaine 32 après l'inscription
|
|
Comparaison de la variation du stress perçu entre l'inclusion et la fin de la pratique de l'autohypnose entre les 2 groupes de participant
Délai: semaine 16 après l'inscription
|
Le stress sera évalué par le Perceived Stress Scale (PSS) score min = 10 et score max = 50 score < 27 : gestion du stress par la personne
|
semaine 16 après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/CHU/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .