ВЛИЯНИЕ САМОГИПНОЗА НА ХРОНИЧЕСКИЙ СТРЕСС У опекунов пожилых людей с потерей автономии дома (POSSAID)
Влияние практики самогипноза на хронический стресс среди лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с потерей автономии дома: рандомизированное контролируемое пилотное исследование с листом ожидания
Во Франции стресс особенно сильно влияет на членов семьи, осуществляющих уход, из-за интенсивной помощи, которую они на постоянной основе оказывают людям, теряющим самостоятельность дома. Эта работа по уходу часто рассматривается как «бремя» и имеет все характеристики хронического ежедневного стрессового фактора. Распространенность стресса среди лиц, обеспечивающих уход, высока, и уровень стресса варьируется в зависимости от типа ухода за пожилыми людьми на дому.
Этот хронический стресс пагубно влияет на здоровье членов семьи (депрессия, утомляемость, бессонница, начало хронических заболеваний, ранняя смертность). Это может негативно сказаться на их самочувствии и качестве жизни.
Тем не менее, хорошее старение дома для пожилых людей основано на этой важной опоре: опекунах. Они должны оставаться в хорошем физическом и психологическом состоянии. Снижение ежедневного стресса становится проблемой общественного здравоохранения и национальным приоритетом.
В настоящее время управление стрессом лиц, осуществляющих уход, основано на нескольких мерах и устройствах. Семейным опекунам предлагаются нетрадиционные методы ухода, такие как снижение стресса на основе осознанности, медитация, релаксация и йога. Первоначальные результаты исследований влияния этих дополнительных лекарственных средств показывают улучшение психологического стресса. Однако исследования в этой области появились относительно недавно. Поэтому к выводам следует подходить с осторожностью. Более того, в научной литературе не было найдено ни среднесрочных, ни долгосрочных оценок.
Самогипноз становится обычной практикой в здравоохранении. Он продемонстрировал свою эффективность в уменьшении боли и беспокойства как у взрослых, так и у детей. Кроме того, другие недавние научные данные подтверждают эффективность гипноза в борьбе со стрессом. Во Франции в литературе не было обнаружено ни одного исследования стресса у опекунов и его управления с помощью самовнушения. Гипотеза состоит в том, что уровень стресса у тех, кто ухаживает за пожилыми людьми дома, можно снизить за счет ежедневной практики самовнушения дома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Воссоединение
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Напряжение > или = 3 оценивается по аналоговой визуальной шкале ШАМУ.
- Уход на дому за человеком старше 60 лет с потерей автономии и последующим в гериатрии или в поливалентной медицине
- Ежедневная помощь хотя бы в одной из 3-х сфер деятельности пожилых людей
- Лицо, оказывающее услуги по уходу за пожилыми людьми более 2 лет
- Человек, умеющий читать и писать
- Лицо, связанное с системой социального обеспечения
- Лицо, которое дает свое устное прямо выраженное согласие
- Человек, проживающий на острове Реюньон
Критерий исключения:
- Человек с серьезным хроническим заболеванием (например, рак)
- Лица с противопоказаниями к гипнозу (когнитивные и психические расстройства или алкогольная зависимость)
- Лицо, находящееся под особым лечением, не позволяющее ему последовательно выполнять вмешательство
- Человек, который уже практиковал гипноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самогипноз
Программа самогипноза, связанная с обычной практикой управления стрессом
|
Обучение самовнушению в течение 8 недель и один ежедневный сеанс самовнушения в течение 8 недель
|
|
Другой: контрольная группа (лист ожидания)
Обычная практика управления стрессом.
Эта группа будет практиковать самовнушение после того, как группа вмешательства практиковала самогипноз (лист ожидания).
|
Обычная практика в течение первых 16 недель.
В конце обучения участник будет практиковать тренинг по самогипнозу в течение 8 недель и один ежедневный сеанс самовнушения в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка целесообразности практики самовнушения для снижения стресса лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми на дому, по сравнению с контрольной группой с листом ожидания.
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Состав участников программы: количество реализованных сеансов самовнушения по сравнению с предложенным сеансом. Будет считаться достаточным, если 80% участников проведут 2 индивидуальных сеанса и 1 сеанс коллективного гипноза во время тренинга и отработают 80% сеансов самовнушения дома. |
16 неделя после зачисления
|
|
Оценка целесообразности практики самовнушения для снижения стресса лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми на дому, по сравнению с контрольной группой с листом ожидания.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой регистрации
|
количество пациентов, набранных в течение 6 месяцев Набор будет считаться приемлемым, если 60 участников будут набраны в течение 6 месяцев.
|
Через 6 месяцев после первой регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различий в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, между включением и окончанием практики самовнушения между двумя группами участников.
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Бремя будет оцениваться по шкале Zarit: минимальный балл = 0 и максимальный балл = 88 баллов > 60 = серьезное бремя
|
16 неделя после зачисления
|
|
Сравнение изменения качества сна лица, осуществляющего уход, между включением и окончанием практики самовнушения между двумя группами участников.
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Качество сна будет оцениваться по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI): минимальный балл = 0 и максимальный балл = 32 балл = 32: сильная усталость.
|
16 неделя после зачисления
|
|
Сравнение изменения уровня усталости лица, осуществляющего уход, между включением и окончанием практики самовнушения между двумя группами участников.
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Уровень утомления будет оцениваться по шкале Пишо.
|
16 неделя после зачисления
|
|
Сравнение изменения качества жизни лиц, осуществляющих уход, между включением и окончанием практики самовнушения между двумя группами участников.
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале SF-12. Оценка рассчитывается с помощью программного обеспечения.
|
16 неделя после зачисления
|
|
Сравнение между 2 группами потребления ухода между включением и окончанием практики самовнушения
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Потребление медицинской помощи будет регистрироваться в дневнике пациента.
|
16 неделя после зачисления
|
|
Соблюдение сеансов самовнушения в домашних условиях
Временное ограничение: 8 неделя после зачисления
|
Продолжительность и локализация сеанса фиксируются в дневнике пациента.
|
8 неделя после зачисления
|
|
Соблюдение сеансов самовнушения в домашних условиях
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Продолжительность и локализация сеанса фиксируются в дневнике пациента.
|
16 неделя после зачисления
|
|
Соблюдение сеансов самовнушения в домашних условиях
Временное ограничение: 32 неделя после зачисления
|
Продолжительность сеанса фиксируется в дневнике пациента.
|
32 неделя после зачисления
|
|
Соблюдение сеансов самовнушения в домашних условиях
Временное ограничение: 32 неделя после зачисления
|
Локализация сеанса будет зафиксирована в дневнике пациента.
|
32 неделя после зачисления
|
|
Сравнение изменения воспринимаемого стресса между включением и окончанием практики самовнушения между двумя группами участников.
Временное ограничение: 16 неделя после зачисления
|
Стресс будет оцениваться по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) минимальный балл = 10 и максимальный балл = 50 балл < 27: управление стрессом человеком
|
16 неделя после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/CHU/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .