- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04909970
Impacto de una práctica de autohipnosis sobre el estrés crónico entre cuidadores de ancianos con pérdida de autonomía en el hogar (POSSAID)
Impacto de una práctica de autohipnosis sobre el estrés crónico entre cuidadores de ancianos con pérdida de autonomía en el hogar: un estudio piloto controlado aleatorizado con lista de espera
En Francia, el estrés afecta especialmente a los cuidadores familiares debido a la ayuda intensiva que prestan de forma permanente a las personas que pierden su autonomía en el hogar. Este trabajo de cuidado es a menudo considerado como una "carga" y tiene todas las características de un factor de estrés diario crónico. La prevalencia de estrés entre los cuidadores es alta y el nivel de estrés varía según el tipo de cuidado que se brinda a las personas mayores en el hogar.
Este estrés crónico tiene efectos nocivos para la salud de los cuidadores familiares (depresión, fatiga, insomnio, aparición de enfermedades crónicas, mortalidad temprana). Puede ser perjudicial para su bienestar y calidad de vida.
Sin embargo, el buen envejecimiento en el hogar de las personas mayores se basa en este pilar fundamental: los cuidadores. Deben permanecer en buen estado de salud física y psíquica. Reducir su estrés diario se está convirtiendo en un desafío de salud pública y una prioridad nacional.
Actualmente, el manejo del estrés del cuidador se basa en varias medidas y dispositivos. Se ofrecen prácticas de cuidado no convencionales como la reducción del estrés basada en la atención plena, la meditación, la relajación y el yoga a los cuidadores familiares. Los resultados iniciales de los estudios sobre el efecto de estos medicamentos complementarios muestran una mejora en el estrés psicológico. Sin embargo, la investigación en este campo es relativamente reciente. Por lo tanto, las conclusiones deben abordarse con cautela. Además, no se ha encontrado en la literatura científica ninguna evaluación a medio o largo plazo.
La autohipnosis se está convirtiendo en una práctica común en el cuidado de la salud. Ha demostrado su eficacia para reducir el dolor y la ansiedad tanto en adultos como en niños. Además, otra evidencia científica reciente respalda la eficacia de la hipnosis en el manejo del estrés. En Francia, no se ha identificado en la literatura ningún estudio sobre el estrés del cuidador y su manejo mediante autohipnosis. La hipótesis es que el nivel de estrés de los cuidadores de personas mayores en el hogar podría reducirse mediante la práctica diaria de autohipnosis en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Pierre, Reunión
- CHU de la Réunion
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estrés > o = 3 evaluado por la escala visual analógica de CHAMOUX
- Cuidador a domicilio de una persona mayor de 60 años con pérdida de autonomía y seguida en geriatría o en medicina polivalente
- Ayuda diaria en al menos uno de los 3 ámbitos de actividad de las personas mayores
- Persona que presta servicios de cuidado por más de 2 años con personas mayores
- Persona que sabe leer y escribir
- Persona afiliada a un régimen de seguridad social
- Persona que da su consentimiento oral expreso
- Persona que vive en Isla Reunión
Criterio de exclusión:
- Persona con trastorno crónico grave (cáncer, por ejemplo)
- Persona con contraindicación a la hipnosis (trastornos cognitivos y psiquiátricos o dependencia del alcohol)
- Persona en tratamiento específico que le impide realizar la intervención de forma consistente
- Persona que ya ha practicado hipnosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Auto hipnosis
Programa de autohipnosis asociado a la práctica habitual de manejo del estrés
|
Entrenamiento de autohipnosis durante 8 semanas y una sesión diaria de autohipnosis durante 8 semanas
|
|
Otro: grupo de control (lista de espera)
Práctica habitual de manejo del estrés.
Este grupo practicará la autohipnosis después de que el grupo de intervención haya practicado la autohipnosis (lista de espera).
|
Práctica habitual durante las primeras 16 semanas.
Al final del estudio, el participante practicará un entrenamiento de autohipnosis durante 8 semanas y una sesión diaria de autohipnosis durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración de la viabilidad de una práctica de autohipnosis sobre la reducción del estrés de los cuidadores de ancianos en el domicilio frente a un grupo control con lista de espera.
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
Membresía de los participantes del programa: número de sesiones de autohipnosis realizadas en comparación con la sesión propuesta. Se considerará suficiente que el 80% de los participantes realicen 2 sesiones individuales y 1 sesión colectiva de hipnosis durante la formación y practiquen el 80% de las sesiones de autohipnosis en casa. |
semana 16 después de la inscripción
|
|
Valoración de la viabilidad de una práctica de autohipnosis sobre la reducción del estrés de los cuidadores de ancianos en el domicilio frente a un grupo control con lista de espera.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera inscripción
|
número de pacientes reclutados durante 6 meses El reclutamiento se considerará aceptable si se reclutan 60 participantes durante 6 meses.
|
6 meses después de la primera inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la variación en la carga del cuidador entre la inclusión y el final de la práctica de autohipnosis entre los 2 grupos de participantes
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
La carga se evaluará mediante la escala de Zarit puntuación mínima = 0 y puntuación máxima = 88 puntuación > 60 = carga grave
|
semana 16 después de la inscripción
|
|
Comparación de la variación en la calidad del sueño del cuidador entre la inclusión y el final de la práctica de autohipnosis entre los 2 grupos de participantes
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) puntuación mínima = 0 y puntuación máxima = 32 puntuación = 32: fatiga extrema
|
semana 16 después de la inscripción
|
|
Comparación de la variación en el nivel de fatiga del cuidador entre la inclusión y el final de la práctica de autohipnosis entre los 2 grupos de participantes
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
El nivel de fatiga será evaluado por la escala de Pichot
|
semana 16 después de la inscripción
|
|
Comparación de la variación en la calidad de vida del cuidador entre la inclusión y el final de la práctica de autohipnosis entre los 2 grupos de participantes
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
La calidad de vida será evaluada por la escala SF-12 Puntuación calculada con un software
|
semana 16 después de la inscripción
|
|
Comparación entre los 2 grupos del consumo de cuidados entre la inclusión y el final de la práctica de autohipnosis
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
El consumo asistencial se recogerá en un diario del paciente.
|
semana 16 después de la inscripción
|
|
Observancia de sesiones de autohipnosis en casa.
Periodo de tiempo: semana 8 después de la inscripción
|
La duración y localización de la sesión se recogerá en un diario del paciente.
|
semana 8 después de la inscripción
|
|
Observancia de sesiones de autohipnosis en casa.
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
La duración y localización de la sesión se recogerá en un diario del paciente.
|
semana 16 después de la inscripción
|
|
Observancia de sesiones de autohipnosis en casa.
Periodo de tiempo: semana 32 después de la inscripción
|
La duración de la sesión se recogerá en un diario del paciente.
|
semana 32 después de la inscripción
|
|
Observancia de sesiones de autohipnosis en casa.
Periodo de tiempo: semana 32 después de la inscripción
|
La localización de la sesión se recogerá en un diario del paciente.
|
semana 32 después de la inscripción
|
|
Comparación de la variación del estrés percibido entre la inclusión y el final de la práctica de autohipnosis entre los 2 grupos de participantes
Periodo de tiempo: semana 16 después de la inscripción
|
El estrés será evaluado por la Escala de Estrés Percibido (PSS) puntaje mínimo = 10 y puntaje máximo = 50 puntaje < 27: manejo del estrés por parte de la persona
|
semana 16 después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .