- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04909970
Impacto da Prática de Auto-hipnose no Estresse Crônico em Cuidadores de Idosos com Perda de Autonomia no Domicílio (POSSAID)
Impacto da Prática de Auto-hipnose no Estresse Crônico em Cuidadores de Idosos com Perda de Autonomia no Domicílio: Estudo Piloto Randomizado Controlado com Lista de Espera
Na França, o estresse afeta particularmente os cuidadores familiares devido à ajuda intensiva que prestam de forma permanente às pessoas que perdem sua autonomia em casa. Este trabalho de cuidado é muitas vezes considerado como um “peso” e tem todas as características de um fator crônico de estresse diário. A prevalência de estresse entre os cuidadores é alta e o nível de estresse varia de acordo com o tipo de cuidado prestado ao idoso no domicílio.
Esse estresse crônico tem efeitos nocivos à saúde dos cuidadores familiares (depressão, fadiga, insônia, aparecimento de doenças crônicas, mortalidade precoce). Pode ser prejudicial ao seu bem-estar e qualidade de vida.
No entanto, envelhecer bem em casa para os idosos assenta neste pilar essencial: os cuidadores. Eles devem permanecer em boa saúde física e psicológica. Reduzir o estresse diário está se tornando um desafio de saúde pública e uma prioridade nacional.
Atualmente, o gerenciamento do estresse do cuidador é baseado em diversas medidas e dispositivos. Práticas de cuidado não convencionais, como Redução do Estresse Baseada em Mindfulness, meditação, relaxamento e ioga são oferecidas aos cuidadores familiares. Os resultados iniciais dos estudos sobre o efeito desses medicamentos complementares mostram uma melhora no estresse psicológico. No entanto, a pesquisa neste campo é relativamente recente. As conclusões devem, portanto, ser abordadas com cautela. Além disso, nenhuma avaliação de médio ou longo prazo foi encontrada na literatura científica.
A auto-hipnose está se tornando uma prática comum na área da saúde. Demonstrou sua eficácia na redução da dor e ansiedade em adultos e crianças. Além disso, outras evidências científicas recentes apóiam a eficácia da hipnose no controle do estresse. Na França, nenhum estudo sobre o estresse do cuidador e seu manejo por auto-hipnose foi identificado na literatura. A hipótese é que o nível de estresse de cuidadores de idosos em casa pode ser reduzido por meio da prática diária de auto-hipnose em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Pierre, Reunião
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estresse > ou = 3 avaliado pela escala visual analógica de CHAMOUX
- Cuidador domiciliário de pessoa com mais de 60 anos com perda de autonomia e acompanhada em geriatria ou em medicina polivalente
- Ajuda diária em pelo menos uma das 3 esferas de atividade do idoso
- Pessoa que presta cuidados há mais de 2 anos a idosos
- Pessoa que sabe ler e escrever
- Pessoa inscrita num regime de segurança social
- Pessoa que dá o seu consentimento expresso oral
- Pessoa que mora na Ilha da Reunião
Critério de exclusão:
- Pessoa com doença crônica grave (câncer, por exemplo)
- Pessoa com contra-indicação à hipnose (distúrbios cognitivos e psiquiátricos ou dependência de álcool)
- Pessoa sob tratamento específico que a impede de realizar a intervenção de forma consistente
- Pessoa que já praticou hipnose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-hipnose
Programa de auto-hipnose associado à prática habitual de gestão do stress
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Treino de auto-hipnose durante 8 semanas e uma sessão diária de auto-hipnose durante 8 semanas
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Outro: grupo de controle (lista de espera)
Prática usual de gerenciamento de estresse.
Este grupo praticará a auto-hipnose após o grupo de intervenção ter praticado a auto-hipnose (lista de espera).
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Prática habitual durante as primeiras 16 semanas.
No final do estudo, o participante praticará treinamento de auto-hipnose durante 8 semanas e uma sessão diária de auto-hipnose durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da viabilidade de uma prática de auto-hipnose na redução do estresse de cuidadores que cuidam de idosos em casa em comparação a um grupo controle com lista de espera.
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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Adesão dos participantes do programa: número de sessões de auto-hipnose realizadas em comparação com a sessão proposta. Será considerado suficiente se 80% dos participantes realizarem 2 sessões individuais e 1 sessão de hipnose coletiva durante o treinamento e praticarem 80% das sessões de auto-hipnose em casa. |
16ª semana após a inscrição
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Avaliação da viabilidade de uma prática de auto-hipnose na redução do estresse de cuidadores que cuidam de idosos em casa em comparação a um grupo controle com lista de espera.
Prazo: 6 meses após a primeira inscrição
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número de pacientes recrutados em 6 meses O recrutamento será considerado aceitável se 60 participantes forem recrutados em 6 meses.
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6 meses após a primeira inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da variação na sobrecarga do cuidador entre a inclusão e o fim da prática de auto-hipnose entre os 2 grupos de participantes
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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A sobrecarga será avaliada pela escala de Zarit pontuação mínima = 0 e pontuação máxima =88 pontuação>60 = sobrecarga grave
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16ª semana após a inscrição
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Comparação da variação na qualidade do sono do cuidador entre a inclusão e o término da prática de auto-hipnose entre os 2 grupos de participantes
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 32 pontuação = 32: fadiga extrema
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16ª semana após a inscrição
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Comparação da variação no nível de fadiga do cuidador entre a inclusão e o fim da prática de auto-hipnose entre os 2 grupos de participantes
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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O nível de fadiga será avaliado pela escala de Pichot
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16ª semana após a inscrição
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Comparação da variação na qualidade de vida do cuidador entre a inclusão e o fim da prática da auto-hipnose entre os 2 grupos de participantes
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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A qualidade de vida será avaliada pela pontuação da escala SF-12 calculada com um software
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16ª semana após a inscrição
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Comparação entre os 2 grupos o consumo de cuidados entre a inclusão e o fim da prática de auto-hipnose
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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O consumo de cuidados será coletado em um diário do paciente.
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16ª semana após a inscrição
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Observância de sessões de auto-hipnose em casa
Prazo: 8ª semana após a inscrição
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A duração e a localização da sessão serão registradas no diário do paciente.
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8ª semana após a inscrição
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Observância de sessões de auto-hipnose em casa
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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A duração e a localização da sessão serão registradas no diário do paciente.
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16ª semana após a inscrição
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Observância de sessões de auto-hipnose em casa
Prazo: semana 32 após a inscrição
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A duração da sessão será coletada em um diário do paciente.
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semana 32 após a inscrição
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Observância de sessões de auto-hipnose em casa
Prazo: semana 32 após a inscrição
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A localização da sessão será coletada no diário do paciente.
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semana 32 após a inscrição
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Comparação da variação do estresse percebido entre a inclusão e o término da prática da auto-hipnose entre os 2 grupos de participantes
Prazo: 16ª semana após a inscrição
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O estresse será avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS) pontuação mínima = 10 e pontuação máxima = 50 pontuação < 27: controle do estresse pela pessoa
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16ª semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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