Impact van een zelfhyPnOse-praktijk op chronische stress bij zorgverleners van ouderen met verlies van autonomie thuis (POSSAID)
Impact van een zelfhypnosepraktijk op chronische stress bij zorgverleners van ouderen met verlies van autonomie thuis: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie met een wachtlijst
In Frankrijk treft stress vooral mantelzorgers vanwege de intensieve hulp die zij permanent bieden aan mensen die thuis hun autonomie verliezen. Dit zorgwerk wordt vaak als een "last" beschouwd en heeft alle kenmerken van een chronische dagelijkse stressfactor. De prevalentie van stress onder mantelzorgers is hoog en het stressniveau varieert naargelang het soort zorg dat senioren thuis krijgen.
Deze chronische stress heeft schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mantelzorgers (depressie, vermoeidheid, slapeloosheid, ontstaan van chronische ziekten, vroege sterfte). Het kan schadelijk zijn voor hun welzijn en kwaliteit van leven.
Thuis goed oud worden voor ouderen is echter gebaseerd op deze essentiële pijler: de zorgverleners. Zij moeten in goede lichamelijke en geestelijke gezondheid verkeren. Het verminderen van hun dagelijkse stress wordt een uitdaging voor de volksgezondheid en een nationale prioriteit.
Momenteel is het beheer van stress bij zorgverleners gebaseerd op verschillende maatregelen en apparaten. Niet-conventionele zorgpraktijken zoals Mindfulness-Based Stress Reduction, meditatie, ontspanning en yoga worden aangeboden aan mantelzorgers. De eerste resultaten van onderzoeken naar het effect van deze complementaire geneesmiddelen laten een verbetering van de psychologische stress zien. Onderzoek op dit gebied is echter relatief recent. De conclusies moeten dan ook met de nodige voorzichtigheid benaderd worden. Bovendien is er in de wetenschappelijke literatuur geen evaluatie op middellange of lange termijn gevonden.
Zelfhypnose wordt een gangbare praktijk in de gezondheidszorg. Het heeft zijn doeltreffendheid aangetoond bij het verminderen van pijn en angst bij zowel volwassenen als kinderen. Bovendien ondersteunt ander recent wetenschappelijk bewijs de effectiviteit van hypnose bij stressbeheersing. In Frankrijk is in de literatuur geen onderzoek naar stress bij zorgverleners en het beheer ervan door zelfhypnose geïdentificeerd. De hypothese is dat het stressniveau van mantelzorgers van ouderen thuis kan worden verminderd door dagelijkse zelfhypnoseoefeningen thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- CHU de la Réunion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stress > of = 3 geëvalueerd door de analoge visuele schaal van CHAMOUX
- Verzorger aan huis voor een persoon ouder dan 60 jaar met verlies van autonomie en gevolgd in de geriatrie of in de polyvalente geneeskunde
- Dagelijkse hulp in minstens één van de 3 sferen van de ouderenactiviteit
- Persoon die al meer dan 2 jaar zorg verleent aan ouderen
- Persoon die kan lezen en schrijven
- Persoon aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
- Persoon die zijn mondelinge uitdrukkelijke toestemming geeft
- Persoon die op het eiland Réunion woont
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met een ernstige chronische aandoening (bijvoorbeeld kanker)
- Persoon met een contra-indicatie voor hypnose (cognitieve en psychiatrische stoornissen of alcoholafhankelijkheid)
- Persoon onder specifieke behandeling waardoor ze de interventie niet consistent kunnen uitvoeren
- Persoon die al hypnose heeft beoefend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf hypnose
Zelfhypnoseprogramma gekoppeld aan de gebruikelijke praktijk van stressmanagement
|
Zelfhypnose training gedurende 8 weken en één dagelijkse zelfhypnose sessie gedurende 8 weken
|
|
Ander: controlegroep (wachtlijst)
Gebruikelijke praktijk van stressmanagement.
Deze groep gaat aan zelfhypnose doen nadat de interventiegroep aan zelfhypnose heeft gedaan (wachtlijst).
|
Gebruikelijke praktijk gedurende de eerste 16 weken.
Aan het einde van de studie oefent de deelnemer zelfhypnosetraining gedurende 8 weken en één dagelijkse zelfhypnosesessie gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van een praktijk van zelfhypnose om de stress te verminderen van mantelzorgers die thuis voor ouderen zorgen in vergelijking met een controlegroep met wachtlijst.
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
Lidmaatschap van deelnemers aan het programma: aantal gerealiseerde sessies van zelfhypnose in vergelijking met de voorgestelde sessie. Het wordt voldoende geacht als 80% van de deelnemers tijdens de training 2 individuele sessies en 1 collectieve hypnosesessie uitvoert en 80% van de zelfhypnosesessies thuis oefent. |
week 16 na inschrijving
|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van een praktijk van zelfhypnose om de stress te verminderen van mantelzorgers die thuis voor ouderen zorgen in vergelijking met een controlegroep met wachtlijst.
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste inschrijving
|
aantal patiënten geworven gedurende 6 maanden Werving wordt aanvaardbaar geacht als 60 deelnemers worden geworven gedurende 6 maanden.
|
6 maanden na de eerste inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de variatie in de belasting van de zorgverlener tussen inclusie en het einde van zelfhypnose tussen de 2 groepen deelnemers
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
De belasting wordt beoordeeld door de Zarit-schaal min score = 0 en max score =88 score>60 = ernstige belasting
|
week 16 na inschrijving
|
|
Vergelijking van de variatie in slaapkwaliteit van de verzorger tussen opname en het einde van zelfhypnose tussen de 2 groepen deelnemers
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) min score = 0 en max score = 32 score = 32: extreme vermoeidheid
|
week 16 na inschrijving
|
|
Vergelijking van de variatie in het vermoeidheidsniveau van de verzorger tussen opname en het einde van zelfhypnose tussen de 2 groepen deelnemers
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
Het niveau van vermoeidheid wordt beoordeeld door de Pichot-schaal
|
week 16 na inschrijving
|
|
Vergelijking van de variatie in de kwaliteit van leven van de verzorger tussen opname en het einde van zelfhypnosepraktijk tussen de 2 groepen deelnemers
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door de SF-12-schaal Score berekend met software
|
week 16 na inschrijving
|
|
Vergelijking tussen de 2 groepen de zorgconsumptie tussen inclusie en einde zelfhypnose beoefening
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
Het zorggebruik wordt bijgehouden in een patiëntendagboek.
|
week 16 na inschrijving
|
|
Naleving van zelfhypnosesessies thuis
Tijdsspanne: week 8 na inschrijving
|
Duur en lokalisatie van de sessie worden verzameld in een patiëntendagboek.
|
week 8 na inschrijving
|
|
Naleving van zelfhypnosesessies thuis
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
Duur en lokalisatie van de sessie worden verzameld in een patiëntendagboek.
|
week 16 na inschrijving
|
|
Naleving van zelfhypnosesessies thuis
Tijdsspanne: week 32 na inschrijving
|
De duur van de sessie wordt bijgehouden in een patiëntendagboek.
|
week 32 na inschrijving
|
|
Naleving van zelfhypnosesessies thuis
Tijdsspanne: week 32 na inschrijving
|
Lokalisatie van de sessie wordt verzameld in een patiëntendagboek.
|
week 32 na inschrijving
|
|
Vergelijking van de variatie van waargenomen stress tussen opname en het einde van zelfhypnose tussen de 2 groepen deelnemers
Tijdsspanne: week 16 na inschrijving
|
Stress wordt beoordeeld door de Perceived Stress Scale (PSS) min score = 10 en max score = 50 score < 27: stressmanagement door de persoon
|
week 16 na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/CHU/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .