- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04909970
Effekten av en självhyPnos-praxis på kronisk stress bland vårdgivare till äldre personer med förlorad autonomi i hemmet (POSSAID)
Effekten av en självhyPnos-praxis på kronisk stress bland vårdgivare till äldre personer med förlust av autonomi i hemmet: en randomiserad kontrollerad pilotstudie med en väntelista
I Frankrike drabbar stress särskilt familjevårdare på grund av den intensiva hjälp de ger på permanent basis till människor som förlorar sin självständighet i hemmet. Detta vårdarbete betraktas ofta som en "börda" och har alla kännetecken för en kronisk daglig stressfaktor. Prevalensen av stress bland vårdgivare är hög och stressnivån varierar beroende på vilken typ av vård som ges till äldre i hemmet.
Denna kroniska stress har skadliga effekter på hälsan hos familjevårdare (depression, trötthet, sömnlöshet, uppkomst av kroniska sjukdomar, tidig dödlighet). Det kan vara skadligt för deras välbefinnande och livskvalitet.
Men att åldras bra hemma för äldre bygger på denna viktiga pelare: vårdgivarna. De måste förbli vid god fysisk och psykisk hälsa. Att minska sin dagliga stress håller på att bli en folkhälsoutmaning och en nationell prioritet.
För närvarande är hanteringen av vårdgivares stress baserad på flera åtgärder och anordningar. Icke-konventionella vårdmetoder som Mindfulness-baserad stressreduktion, meditation, avslappning och yoga erbjuds familjevårdare. De första resultaten av studier om effekten av dessa komplementära läkemedel visar en förbättring av psykisk stress. Forskning på detta område är dock relativt ny. Slutsatserna måste därför tas med försiktighet. Dessutom har ingen utvärdering på medellång eller lång sikt hittats i den vetenskapliga litteraturen.
Självhypnos håller på att bli en vanlig praxis inom vården. Det har visat sin effektivitet för att minska smärta och ångest hos både vuxna och barn. Dessutom stödjer andra nya vetenskapliga bevis effektiviteten av hypnos i stresshantering. I Frankrike har ingen studie om vårdgivares stress och dess hantering genom självhypnos identifierats i litteraturen. Hypotesen är att stressnivån hos vårdgivare till äldre i hemmet skulle kunna minskas genom daglig självhypnospraxis i hemmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Återförening
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stress > eller = 3 utvärderad av den analoga visuella skalan för CHAMOUX
- Vårdgivare i hemmet för en person över 60 år med förlust av autonomi och som följs inom geriatrik eller inom polyvalent medicin
- Daglig hjälp inom minst en av de 3 sfärerna av äldreverksamheten
- Person som tillhandahåller omsorgstjänster i mer än 2 år med äldre
- Person som kan läsa och skriva
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Person som ger sitt muntliga uttryckliga samtycke
- Person som bor på Reunion Island
Exklusions kriterier:
- Person med allvarlig kronisk sjukdom (till exempel cancer)
- Person med kontraindikation mot hypnos (kognitiva och psykiatriska störningar eller alkoholberoende)
- Person under specifik behandling som hindrar dem från att utföra interventionen konsekvent
- Person som redan har utövat hypnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhypnos
Självhypnosprogram kopplat till vanlig träning av stresshantering
|
Självhypnosträning under 8 veckor och ett dagligt självhypnospass under 8 veckor
|
|
Övrig: kontrollgrupp (väntelista)
Vanlig praxis för stresshantering.
Denna grupp kommer att utöva självhypnos efter att interventionsgruppen har utövat självhypnos (väntelista).
|
Vanlig träning under de första 16 veckorna.
I slutet av studien kommer deltagaren att träna självhypnosträning under 8 veckor och en daglig självhypnossession under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av genomförbarheten av en praktik av självhypnos för att minska stressen hos vårdare som tar hand om äldre i hemmet jämfört med en kontrollgrupp med väntelista.
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Medlemskap av programdeltagare: antal genomförda sessioner av självhypnos jämfört med föreslagna sessioner. Det anses tillräckligt om 80 % av deltagarna genomför 2 individuella pass och 1 kollektiv hypnospass under träningen och tränar 80 % av självhypnospassen hemma. |
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Bedömning av genomförbarheten av en praktik av självhypnos för att minska stressen hos vårdare som tar hand om äldre i hemmet jämfört med en kontrollgrupp med väntelista.
Tidsram: 6 månader efter första registreringen
|
antal patienter som rekryteras under 6 månader. Rekrytering kommer att anses acceptabel om 60 deltagare rekryteras under 6 månader.
|
6 månader efter första registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av variationen i vårdgivarbördan mellan inkludering och slutet av självhypnospraxis mellan de två grupperna av deltagare
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Belastningen kommer att utvärderas med Zarit-skalan min poäng = 0 och max poäng = 88 poäng > 60 = allvarlig börda
|
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Jämförelse av variationen i vårdgivarens sömnkvalitet mellan inkludering och slutet av självhypnospraxis mellan de två grupperna av deltagare
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) min poäng = 0 och maxpoäng = 32 poäng = 32: extrem trötthet
|
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Jämförelse av variationen i vårdgivarens trötthetsnivå mellan inkludering och slutet av självhypnosövningar mellan de två grupperna av deltagare
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Nivån av trötthet kommer att utvärderas med Pichot-skalan
|
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Jämförelse av variationen i vårdgivares livskvalitet mellan inkludering och slutet av självhypnospraxis mellan de två grupperna av deltagare
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Livskvalitet kommer att utvärderas av SF-12-skalan Poäng beräknad med en mjukvara
|
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Jämförelse mellan de 2 grupperna vårdkonsumtionen mellan inkludering och slutet av självhypnospraxis
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Vårdkonsumtionen kommer att samlas på en patientdagbok.
|
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Iakttagande av självhypnossessioner hemma
Tidsram: vecka 8 efter inskrivning
|
Varaktighet och lokalisering av sessionen kommer att samlas in i en patientdagbok.
|
vecka 8 efter inskrivning
|
|
Iakttagande av självhypnossessioner hemma
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Varaktighet och lokalisering av sessionen kommer att samlas in i en patientdagbok.
|
vecka 16 efter inskrivning
|
|
Iakttagande av självhypnossessioner hemma
Tidsram: vecka 32 efter inskrivning
|
Sessionens längd kommer att samlas in i en patientdagbok.
|
vecka 32 efter inskrivning
|
|
Iakttagande av självhypnossessioner hemma
Tidsram: vecka 32 efter inskrivning
|
Lokalisering av sessionen kommer att samlas in i en patientdagbok.
|
vecka 32 efter inskrivning
|
|
Jämförelse av variationen av upplevd stress mellan inkludering och slutet av självhypnospraxis mellan de två grupperna av deltagare
Tidsram: vecka 16 efter inskrivning
|
Stress kommer att utvärderas av Perceived Stress Scale (PSS) min poäng = 10 och max poäng = 50 poäng < 27 : stresshantering av personen
|
vecka 16 efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/CHU/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .