Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en selvhyPnOse-praksis på kronisk stress blant omsorgspersoner for eldre mennesker med tap av autonomi i hjemmet (POSSAID)

Virkningen av en selvhyPnose-praksis på kronisk stress blant omsorgspersoner for eldre mennesker med tap av autonomi i hjemmet: en randomisert kontrollert pilotstudie med en venteliste

I Frankrike rammer stress spesielt familieomsorgspersoner på grunn av den intensive hjelpen de gir på permanent basis til personer som mister sin autonomi hjemme. Dette omsorgsarbeidet regnes ofte som en "belastning" og har alle kjennetegn ved en kronisk daglig stressfaktor. Forekomsten av stress blant omsorgspersoner er høy og stressnivået varierer avhengig av type omsorg som gis til eldre hjemme.

Dette kroniske stresset har skadelige effekter på helsen til familieomsorgspersoner (depresjon, tretthet, søvnløshet, utbrudd av kroniske sykdommer, tidlig dødelighet). Det kan være skadelig for deres velvære og livskvalitet.

Men å bli godt hjemme hos eldre mennesker er basert på denne essensielle pilaren: omsorgspersonene. De må forbli i god fysisk og psykisk helse. Å redusere deres daglige stress er i ferd med å bli en folkehelseutfordring og en nasjonal prioritet.

Foreløpig er håndtering av omsorgspersonstress basert på flere tiltak og enheter. Ikke-konvensjonelle omsorgspraksis som Mindfulness-basert stressreduksjon, meditasjon, avslapning og yoga tilbys til familieomsorgspersoner. De første resultatene av studier på effekten av disse komplementære medisinene viser en forbedring av psykisk stress. Forskning på dette feltet er imidlertid relativt fersk. Konklusjonene må derfor behandles med varsomhet. Dessuten er det ikke funnet noen middels eller langsiktig evaluering i vitenskapelig litteratur.

Selvhypnose er i ferd med å bli en vanlig praksis i helsevesenet. Det har vist sin effektivitet i å redusere smerte og angst hos både voksne og barn. I tillegg støtter andre nyere vitenskapelige bevis effektiviteten av hypnose i stressmestring. I Frankrike er det ikke identifisert noen studier i litteraturen om stress hos omsorgspersoner og dets håndtering av selvhypnose. Hypotesen er at stressnivået til omsorgspersoner til eldre i hjemmet kan reduseres gjennom daglig selvhypnose praksis hjemme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stress > eller = 3 evaluert av den analoge visuelle skalaen til CHAMOUX
  • Omsorgsperson hjemme for en person over 60 år med tap av autonomi og fulgt i geriatri eller i polyvalent medisin
  • Daglig hjelp i minst én av de 3 sfærene til eldreaktiviteten
  • Person som yter omsorgstjenester i mer enn 2 år med eldre
  • Person som kan lese og skrive
  • Person tilknyttet trygdeordning
  • Person som gir sitt muntlige uttrykkelige samtykke
  • Person som bor på Réunion Island

Ekskluderingskriterier:

  • Person med alvorlig kronisk lidelse (for eksempel kreft)
  • Person med kontraindikasjon mot hypnose (kognitive og psykiatriske lidelser eller alkoholavhengighet)
  • Person under spesifikk behandling hindrer dem i å utføre intervensjonen konsekvent
  • Person som allerede har praktisert hypnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvhypnose
Selvhypnoseprogram knyttet til vanlig praksis for stressmestring
Selvhypnosetrening i 8 uker og en daglig selvhypnoseøkt i 8 uker
Annen: kontrollgruppe (venteliste)
Vanlig praksis for stressmestring. Denne gruppen vil praktisere selvhypnose etter at intervensjonsgruppen har praktisert selvhypnose (venteliste).
Vanlig praksis de første 16 ukene. På slutten av studiet vil deltakeren trene selvhypnosetrening i 8 uker og en daglig selvhypnoseøkt i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gjennomførbarheten av en praksis med selvhypnose for å redusere stress hos omsorgspersoner som pleier eldre i hjemmet sammenlignet med en kontrollgruppe med venteliste.
Tidsramme: uke 16 etter påmelding

Medlemskap av programdeltakere: antall økter med selvhypnose realisert sammenlignet med foreslått økt.

Det vil anses som tilstrekkelig om 80 % av deltakerne gjennomfører 2 individuelle økter og 1 kollektiv hypnoseøkt under treningen og praktiserer 80 % av selvhypnoseøktene hjemme.

uke 16 etter påmelding
Vurdering av gjennomførbarheten av en praksis med selvhypnose for å redusere stress hos omsorgspersoner som pleier eldre i hjemmet sammenlignet med en kontrollgruppe med venteliste.
Tidsramme: 6 måneder etter første innmelding
antall pasienter rekruttert over 6 måneder Rekruttering vil anses som akseptabel dersom 60 deltakere rekrutteres over 6 måneder.
6 måneder etter første innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av variasjonen i omsorgsbyrden mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltaker
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Byrden vil bli evaluert etter Zarit-skalaen min poengsum = 0 og maks poengsum =88 poengsum>60 = alvorlig byrde
uke 16 etter påmelding
Sammenligning av variasjonen i omsorgspersonens søvnkvalitet mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltakere
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) min poengsum = 0 og maks poengsum = 32 poengsum = 32: ekstrem tretthet
uke 16 etter påmelding
Sammenligning av variasjonen i omsorgspersonens tretthetsnivå mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltaker
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Nivået av tretthet vil bli evaluert av Pichot-skalaen
uke 16 etter påmelding
Sammenligning av variasjonen i omsorgspersonens livskvalitet mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltakere
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Livskvalitet vil bli evaluert av SF-12-skalaen Score beregnet med en programvare
uke 16 etter påmelding
Sammenligning mellom de 2 gruppene omsorgsforbruket mellom inkludering og avslutning av selvhypnosepraksis
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Pleieforbruket vil samles på en pasientdagbok.
uke 16 etter påmelding
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 8 etter innmelding
Varighet og lokalisering av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
uke 8 etter innmelding
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Varighet og lokalisering av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
uke 16 etter påmelding
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 32 etter innmelding
Varigheten av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
uke 32 etter innmelding
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 32 etter innmelding
Lokalisering av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
uke 32 etter innmelding
Sammenligning av variasjonen av opplevd stress mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltaker
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
Stress vil bli evaluert av Perceived Stress Scale (PSS) min poengsum = 10 og maks poengsum = 50 poengsum < 27: stressmestring av personen
uke 16 etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Selvhypnose

3
Abonnere