- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04909970
Virkningen av en selvhyPnOse-praksis på kronisk stress blant omsorgspersoner for eldre mennesker med tap av autonomi i hjemmet (POSSAID)
Virkningen av en selvhyPnose-praksis på kronisk stress blant omsorgspersoner for eldre mennesker med tap av autonomi i hjemmet: en randomisert kontrollert pilotstudie med en venteliste
I Frankrike rammer stress spesielt familieomsorgspersoner på grunn av den intensive hjelpen de gir på permanent basis til personer som mister sin autonomi hjemme. Dette omsorgsarbeidet regnes ofte som en "belastning" og har alle kjennetegn ved en kronisk daglig stressfaktor. Forekomsten av stress blant omsorgspersoner er høy og stressnivået varierer avhengig av type omsorg som gis til eldre hjemme.
Dette kroniske stresset har skadelige effekter på helsen til familieomsorgspersoner (depresjon, tretthet, søvnløshet, utbrudd av kroniske sykdommer, tidlig dødelighet). Det kan være skadelig for deres velvære og livskvalitet.
Men å bli godt hjemme hos eldre mennesker er basert på denne essensielle pilaren: omsorgspersonene. De må forbli i god fysisk og psykisk helse. Å redusere deres daglige stress er i ferd med å bli en folkehelseutfordring og en nasjonal prioritet.
Foreløpig er håndtering av omsorgspersonstress basert på flere tiltak og enheter. Ikke-konvensjonelle omsorgspraksis som Mindfulness-basert stressreduksjon, meditasjon, avslapning og yoga tilbys til familieomsorgspersoner. De første resultatene av studier på effekten av disse komplementære medisinene viser en forbedring av psykisk stress. Forskning på dette feltet er imidlertid relativt fersk. Konklusjonene må derfor behandles med varsomhet. Dessuten er det ikke funnet noen middels eller langsiktig evaluering i vitenskapelig litteratur.
Selvhypnose er i ferd med å bli en vanlig praksis i helsevesenet. Det har vist sin effektivitet i å redusere smerte og angst hos både voksne og barn. I tillegg støtter andre nyere vitenskapelige bevis effektiviteten av hypnose i stressmestring. I Frankrike er det ikke identifisert noen studier i litteraturen om stress hos omsorgspersoner og dets håndtering av selvhypnose. Hypotesen er at stressnivået til omsorgspersoner til eldre i hjemmet kan reduseres gjennom daglig selvhypnose praksis hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Danielle Reynaud
- Telefonnummer: +262692893102
- E-post: danielle.reynaud@chu-reunion.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stress > eller = 3 evaluert av den analoge visuelle skalaen til CHAMOUX
- Omsorgsperson hjemme for en person over 60 år med tap av autonomi og fulgt i geriatri eller i polyvalent medisin
- Daglig hjelp i minst én av de 3 sfærene til eldreaktiviteten
- Person som yter omsorgstjenester i mer enn 2 år med eldre
- Person som kan lese og skrive
- Person tilknyttet trygdeordning
- Person som gir sitt muntlige uttrykkelige samtykke
- Person som bor på Réunion Island
Ekskluderingskriterier:
- Person med alvorlig kronisk lidelse (for eksempel kreft)
- Person med kontraindikasjon mot hypnose (kognitive og psykiatriske lidelser eller alkoholavhengighet)
- Person under spesifikk behandling hindrer dem i å utføre intervensjonen konsekvent
- Person som allerede har praktisert hypnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Selvhypnose
Selvhypnoseprogram knyttet til vanlig praksis for stressmestring
|
Selvhypnosetrening i 8 uker og en daglig selvhypnoseøkt i 8 uker
|
Annen: kontrollgruppe (venteliste)
Vanlig praksis for stressmestring.
Denne gruppen vil praktisere selvhypnose etter at intervensjonsgruppen har praktisert selvhypnose (venteliste).
|
Vanlig praksis de første 16 ukene.
På slutten av studiet vil deltakeren trene selvhypnosetrening i 8 uker og en daglig selvhypnoseøkt i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av gjennomførbarheten av en praksis med selvhypnose for å redusere stress hos omsorgspersoner som pleier eldre i hjemmet sammenlignet med en kontrollgruppe med venteliste.
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Medlemskap av programdeltakere: antall økter med selvhypnose realisert sammenlignet med foreslått økt. Det vil anses som tilstrekkelig om 80 % av deltakerne gjennomfører 2 individuelle økter og 1 kollektiv hypnoseøkt under treningen og praktiserer 80 % av selvhypnoseøktene hjemme. |
uke 16 etter påmelding
|
Vurdering av gjennomførbarheten av en praksis med selvhypnose for å redusere stress hos omsorgspersoner som pleier eldre i hjemmet sammenlignet med en kontrollgruppe med venteliste.
Tidsramme: 6 måneder etter første innmelding
|
antall pasienter rekruttert over 6 måneder Rekruttering vil anses som akseptabel dersom 60 deltakere rekrutteres over 6 måneder.
|
6 måneder etter første innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av variasjonen i omsorgsbyrden mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltaker
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Byrden vil bli evaluert etter Zarit-skalaen min poengsum = 0 og maks poengsum =88 poengsum>60 = alvorlig byrde
|
uke 16 etter påmelding
|
Sammenligning av variasjonen i omsorgspersonens søvnkvalitet mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltakere
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) min poengsum = 0 og maks poengsum = 32 poengsum = 32: ekstrem tretthet
|
uke 16 etter påmelding
|
Sammenligning av variasjonen i omsorgspersonens tretthetsnivå mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltaker
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Nivået av tretthet vil bli evaluert av Pichot-skalaen
|
uke 16 etter påmelding
|
Sammenligning av variasjonen i omsorgspersonens livskvalitet mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltakere
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Livskvalitet vil bli evaluert av SF-12-skalaen Score beregnet med en programvare
|
uke 16 etter påmelding
|
Sammenligning mellom de 2 gruppene omsorgsforbruket mellom inkludering og avslutning av selvhypnosepraksis
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Pleieforbruket vil samles på en pasientdagbok.
|
uke 16 etter påmelding
|
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 8 etter innmelding
|
Varighet og lokalisering av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
|
uke 8 etter innmelding
|
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Varighet og lokalisering av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
|
uke 16 etter påmelding
|
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 32 etter innmelding
|
Varigheten av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
|
uke 32 etter innmelding
|
Overholdelse av selvhypnoseøkter hjemme
Tidsramme: uke 32 etter innmelding
|
Lokalisering av økten vil bli samlet på en pasientdagbok.
|
uke 32 etter innmelding
|
Sammenligning av variasjonen av opplevd stress mellom inkludering og slutten av selvhypnosepraksis mellom de to gruppene med deltaker
Tidsramme: uke 16 etter påmelding
|
Stress vil bli evaluert av Perceived Stress Scale (PSS) min poengsum = 10 og maks poengsum = 50 poengsum < 27: stressmestring av personen
|
uke 16 etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Reynaud, CHU de la Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/CHU/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Selvhypnose
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBaylor UniversityTilbaketrukketBrystkreft | Neoplasma Metastase | Trippel negative brystneoplasmer | Inflammatoriske brystneoplasmer | Inflammatorisk brystkreft stadium IVForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtDårlig søvnkvalitet | Alzheimers sykdom (inkl. undertyper) | OmsorgsstressForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMild kognitiv svikt | Dårlig søvnkvalitetForente stater
-
Baylor UniversityUniversity of Michigan; National Center for Complementary and Integrative...FullførtBrystkreft | Hetetokter | Postmenopausale symptomerForente stater
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesFullførtArbeidssmerter | Hypnose | Virtuell virkelighetBelgia
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater