- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04909970
Impatto di una pratica di autoipnosi sullo stress cronico tra gli assistenti di persone anziane con perdita di autonomia a casa (POSSAID)
Impatto di una pratica di autoipnosi sullo stress cronico tra gli assistenti di persone anziane con perdita di autonomia a casa: uno studio pilota controllato randomizzato con una lista d'attesa
In Francia, lo stress colpisce in particolare i caregiver familiari a causa dell'aiuto intensivo che forniscono su base permanente alle persone che perdono la loro autonomia a casa. Questo lavoro di cura è spesso considerato come un "peso" e ha tutte le caratteristiche di un fattore di stress cronico quotidiano. La prevalenza dello stress tra i caregiver è alta e il livello di stress varia a seconda del tipo di assistenza fornita agli anziani a casa.
Questo stress cronico ha effetti dannosi sulla salute dei caregiver familiari (depressione, affaticamento, insonnia, insorgenza di malattie croniche, mortalità precoce). Può essere dannoso per il loro benessere e la qualità della vita.
Tuttavia, invecchiare bene a casa per gli anziani si basa su questo pilastro essenziale: i caregiver. Devono mantenersi in buona salute fisica e psicologica. Ridurre il loro stress quotidiano sta diventando una sfida per la salute pubblica e una priorità nazionale.
Attualmente, la gestione dello stress del caregiver si basa su diverse misure e dispositivi. Ai caregiver familiari vengono offerte pratiche di assistenza non convenzionali come la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, la meditazione, il rilassamento e lo yoga. I primi risultati degli studi sull'effetto di queste medicine complementari mostrano un miglioramento dello stress psicologico. Tuttavia, la ricerca in questo campo è relativamente recente. Le conclusioni devono quindi essere affrontate con cautela. Inoltre, nella letteratura scientifica non è stata trovata alcuna valutazione a medio o lungo termine.
L'autoipnosi sta diventando una pratica comune nel settore sanitario. Ha dimostrato la sua efficacia nel ridurre il dolore e l'ansia sia negli adulti che nei bambini. Inoltre, altre recenti prove scientifiche supportano l'efficacia dell'ipnosi nella gestione dello stress. In Francia non è stato individuato in letteratura alcuno studio sullo stress del caregiver e sulla sua gestione mediante l'autoipnosi. L'ipotesi è che il livello di stress degli assistenti domiciliari degli anziani potrebbe essere ridotto attraverso la pratica quotidiana dell'autoipnosi a domicilio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Pierre, Riunione
- CHU de la réunion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stress > o = 3 valutato dalla scala visiva analogica di CHAMOUX
- Badante domiciliare per una persona di età superiore ai 60 anni con perdita di autonomia e seguita in geriatria o in medicina polivalente
- Aiuto quotidiano in almeno uno dei 3 ambiti di attività dell'anziano
- Persona che fornisce servizi di assistenza per più di 2 anni con gli anziani
- Persona che sa leggere e scrivere
- Persona iscritta a un regime di previdenza sociale
- Persona che dà il suo consenso espresso orale
- Persona che vive a Reunion Island
Criteri di esclusione:
- Persona con grave disturbo cronico (cancro per esempio)
- Persona con una controindicazione all'ipnosi (disturbi cognitivi e psichiatrici o dipendenza da alcol)
- Persona sotto trattamento specifico che impedisce loro di eseguire l'intervento in modo coerente
- Persona che ha già praticato l'ipnosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Autoipnosi
Programma di autoipnosi associato alla consueta pratica di gestione dello stress
|
Allenamento di autoipnosi per 8 settimane e una sessione giornaliera di autoipnosi per 8 settimane
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Altro: gruppo di controllo (lista d'attesa)
Pratica abituale di gestione dello stress.
Questo gruppo praticherà l'autoipnosi dopo che il gruppo di intervento avrà praticato l'autoipnosi (lista d'attesa).
|
Pratica abituale durante le prime 16 settimane.
Alla fine dello studio, il partecipante praticherà l'allenamento di autoipnosi per 8 settimane e una sessione giornaliera di autoipnosi per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della fattibilità di una pratica di autoipnosi sulla riduzione dello stress delle badanti che assistono gli anziani a domicilio rispetto ad un gruppo di controllo con lista d'attesa.
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
Adesione dei partecipanti al programma: numero di sessioni di autoipnosi realizzate rispetto alla sessione proposta. Sarà considerato sufficiente che l'80% dei partecipanti effettui 2 sessioni individuali e 1 sessione di ipnosi collettiva durante la formazione e pratichi l'80% delle sessioni di autoipnosi a casa. |
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Valutazione della fattibilità di una pratica di autoipnosi sulla riduzione dello stress delle badanti che assistono gli anziani a domicilio rispetto ad un gruppo di controllo con lista d'attesa.
Lasso di tempo: 6 mesi dalla prima immatricolazione
|
numero di pazienti reclutati in 6 mesi Il reclutamento sarà considerato accettabile se 60 partecipanti vengono reclutati in 6 mesi.
|
6 mesi dalla prima immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della variazione del carico del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
L'onere sarà valutato dalla scala Zarit punteggio minimo = 0 e punteggio massimo =88 punteggio>60 = grave onere
|
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Confronto della variazione della qualità del sonno del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
La qualità del sonno sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 32 punteggio = 32: affaticamento estremo
|
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Confronto della variazione del livello di affaticamento del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
Il livello di affaticamento sarà valutato mediante la scala di Pichot
|
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Confronto della variazione della qualità della vita del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
La qualità della vita sarà valutata dal punteggio della scala SF-12 calcolato con un software
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settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Confronto tra i 2 gruppi il consumo di cure tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
I consumi assistenziali verranno raccolti su un diario del paziente.
|
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 8 dopo l'iscrizione
|
La durata e la localizzazione della seduta saranno raccolte su un diario del paziente.
|
settimana 8 dopo l'iscrizione
|
|
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
La durata e la localizzazione della seduta saranno raccolte su un diario del paziente.
|
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
|
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 32 dopo l'iscrizione
|
La durata della sessione sarà raccolta su un diario del paziente.
|
settimana 32 dopo l'iscrizione
|
|
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 32 dopo l'iscrizione
|
La localizzazione della seduta sarà raccolta su un diario del paziente.
|
settimana 32 dopo l'iscrizione
|
|
Confronto della variazione dello stress percepito tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
|
Lo stress sarà valutato dal punteggio minimo = 10 della scala dello stress percepito (PSS) e punteggio massimo = 50 punteggio <27: gestione dello stress da parte della persona
|
settimana 16 dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Reynaud, CHU de la réunion
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/CHU/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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