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Impatto di una pratica di autoipnosi sullo stress cronico tra gli assistenti di persone anziane con perdita di autonomia a casa (POSSAID)

Impatto di una pratica di autoipnosi sullo stress cronico tra gli assistenti di persone anziane con perdita di autonomia a casa: uno studio pilota controllato randomizzato con una lista d'attesa

In Francia, lo stress colpisce in particolare i caregiver familiari a causa dell'aiuto intensivo che forniscono su base permanente alle persone che perdono la loro autonomia a casa. Questo lavoro di cura è spesso considerato come un "peso" e ha tutte le caratteristiche di un fattore di stress cronico quotidiano. La prevalenza dello stress tra i caregiver è alta e il livello di stress varia a seconda del tipo di assistenza fornita agli anziani a casa.

Questo stress cronico ha effetti dannosi sulla salute dei caregiver familiari (depressione, affaticamento, insonnia, insorgenza di malattie croniche, mortalità precoce). Può essere dannoso per il loro benessere e la qualità della vita.

Tuttavia, invecchiare bene a casa per gli anziani si basa su questo pilastro essenziale: i caregiver. Devono mantenersi in buona salute fisica e psicologica. Ridurre il loro stress quotidiano sta diventando una sfida per la salute pubblica e una priorità nazionale.

Attualmente, la gestione dello stress del caregiver si basa su diverse misure e dispositivi. Ai caregiver familiari vengono offerte pratiche di assistenza non convenzionali come la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, la meditazione, il rilassamento e lo yoga. I primi risultati degli studi sull'effetto di queste medicine complementari mostrano un miglioramento dello stress psicologico. Tuttavia, la ricerca in questo campo è relativamente recente. Le conclusioni devono quindi essere affrontate con cautela. Inoltre, nella letteratura scientifica non è stata trovata alcuna valutazione a medio o lungo termine.

L'autoipnosi sta diventando una pratica comune nel settore sanitario. Ha dimostrato la sua efficacia nel ridurre il dolore e l'ansia sia negli adulti che nei bambini. Inoltre, altre recenti prove scientifiche supportano l'efficacia dell'ipnosi nella gestione dello stress. In Francia non è stato individuato in letteratura alcuno studio sullo stress del caregiver e sulla sua gestione mediante l'autoipnosi. L'ipotesi è che il livello di stress degli assistenti domiciliari degli anziani potrebbe essere ridotto attraverso la pratica quotidiana dell'autoipnosi a domicilio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Pierre, Riunione
        • CHU de la réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stress > o = 3 valutato dalla scala visiva analogica di CHAMOUX
  • Badante domiciliare per una persona di età superiore ai 60 anni con perdita di autonomia e seguita in geriatria o in medicina polivalente
  • Aiuto quotidiano in almeno uno dei 3 ambiti di attività dell'anziano
  • Persona che fornisce servizi di assistenza per più di 2 anni con gli anziani
  • Persona che sa leggere e scrivere
  • Persona iscritta a un regime di previdenza sociale
  • Persona che dà il suo consenso espresso orale
  • Persona che vive a Reunion Island

Criteri di esclusione:

  • Persona con grave disturbo cronico (cancro per esempio)
  • Persona con una controindicazione all'ipnosi (disturbi cognitivi e psichiatrici o dipendenza da alcol)
  • Persona sotto trattamento specifico che impedisce loro di eseguire l'intervento in modo coerente
  • Persona che ha già praticato l'ipnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autoipnosi
Programma di autoipnosi associato alla consueta pratica di gestione dello stress
Allenamento di autoipnosi per 8 settimane e una sessione giornaliera di autoipnosi per 8 settimane
Altro: gruppo di controllo (lista d'attesa)
Pratica abituale di gestione dello stress. Questo gruppo praticherà l'autoipnosi dopo che il gruppo di intervento avrà praticato l'autoipnosi (lista d'attesa).
Pratica abituale durante le prime 16 settimane. Alla fine dello studio, il partecipante praticherà l'allenamento di autoipnosi per 8 settimane e una sessione giornaliera di autoipnosi per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fattibilità di una pratica di autoipnosi sulla riduzione dello stress delle badanti che assistono gli anziani a domicilio rispetto ad un gruppo di controllo con lista d'attesa.
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione

Adesione dei partecipanti al programma: numero di sessioni di autoipnosi realizzate rispetto alla sessione proposta.

Sarà considerato sufficiente che l'80% dei partecipanti effettui 2 sessioni individuali e 1 sessione di ipnosi collettiva durante la formazione e pratichi l'80% delle sessioni di autoipnosi a casa.

settimana 16 dopo l'iscrizione
Valutazione della fattibilità di una pratica di autoipnosi sulla riduzione dello stress delle badanti che assistono gli anziani a domicilio rispetto ad un gruppo di controllo con lista d'attesa.
Lasso di tempo: 6 mesi dalla prima immatricolazione
numero di pazienti reclutati in 6 mesi Il reclutamento sarà considerato accettabile se 60 partecipanti vengono reclutati in 6 mesi.
6 mesi dalla prima immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della variazione del carico del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
L'onere sarà valutato dalla scala Zarit punteggio minimo = 0 e punteggio massimo =88 punteggio>60 = grave onere
settimana 16 dopo l'iscrizione
Confronto della variazione della qualità del sonno del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
La qualità del sonno sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 32 punteggio = 32: affaticamento estremo
settimana 16 dopo l'iscrizione
Confronto della variazione del livello di affaticamento del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
Il livello di affaticamento sarà valutato mediante la scala di Pichot
settimana 16 dopo l'iscrizione
Confronto della variazione della qualità della vita del caregiver tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
La qualità della vita sarà valutata dal punteggio della scala SF-12 calcolato con un software
settimana 16 dopo l'iscrizione
Confronto tra i 2 gruppi il consumo di cure tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
I consumi assistenziali verranno raccolti su un diario del paziente.
settimana 16 dopo l'iscrizione
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 8 dopo l'iscrizione
La durata e la localizzazione della seduta saranno raccolte su un diario del paziente.
settimana 8 dopo l'iscrizione
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
La durata e la localizzazione della seduta saranno raccolte su un diario del paziente.
settimana 16 dopo l'iscrizione
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 32 dopo l'iscrizione
La durata della sessione sarà raccolta su un diario del paziente.
settimana 32 dopo l'iscrizione
Osservanza delle sessioni di autoipnosi a casa
Lasso di tempo: settimana 32 dopo l'iscrizione
La localizzazione della seduta sarà raccolta su un diario del paziente.
settimana 32 dopo l'iscrizione
Confronto della variazione dello stress percepito tra l'inclusione e la fine della pratica di autoipnosi tra i 2 gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: settimana 16 dopo l'iscrizione
Lo stress sarà valutato dal punteggio minimo = 10 della scala dello stress percepito (PSS) e punteggio massimo = 50 punteggio <27: gestione dello stress da parte della persona
settimana 16 dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Reynaud, CHU de la réunion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Autoipnosi

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