关于重症监护室的口腔和肠道微生物群：SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染影响。 (CO-MIC)
2023年10月13日 更新者：University Hospital, Toulouse
关于重症监护室的口腔和肠道微生物群：SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染影响。 （CO-MIC 研究）
本研究的目的是描述重症监护病房 (ICU) 住院患者感染严重急性呼吸系统综合症 SARS-CoV-2 对口腔和肠道微生物群的负面影响。
该研究想将他们的微生物群与未感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者的微生物群进行比较。
研究概览
详细说明
ICU 患者的肠道微生物群严重扭曲，多样性严重丧失，这可以通过共生细菌的减少和病原体的增加来说明。
新出现的 SARS 冠状病毒 2 的毒力、传染性和传播性是我们寻找遏制该流行病的策略和疗法的原因。
肠道粘膜很可能是病毒的目标，粪便似乎是一种传播方式。
它还假设感染 SARS-CoV-2 的患者的肠道微生物群更易受风化，而且如果他们必须在 ICU 住院。
出于这个原因，本研究想收集因严重 SARS-CoV-2 感染而在 ICU 住院的患者以及因第 1 天感染 SARS-CoV-2 而在 ICU 住院的患者的口腔和直肠拭子，每 7 天一次，并在 ICU 停留结束时。
其他目标是了解这种扭曲的微生物群是否是我们 ICU 患者预后不良的危险因素，抗生素和人工营养是否也是风化微生物群的危险因素，最后我们是否可以将口腔和直肠生态失调联系起来，利用口腔生态失调来鉴于易于收集口腔样本，预测直肠生态失调。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国
- University Hospital of Toulouse
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在重症监护病房 (ICU) 住院的患者
描述
纳入标准：
控制：
- 非 SARS-CoV-2 低氧性肺炎住院患者
COVID 19 患者：
- 因 SARS-CoV-2 低氧性肺炎住院的患者
全部：
- 在普通重症监护病房住院不到 48 小时的患者
- 自由、知情和明确（口头）同意参与研究的患者（或患者的近亲或可信任的人，如果患者无法表达自己）
- 受社会保障体系或同等保障的患者
- 预计住院时间超过 48 小时
排除标准：
- 肠道炎症性疾病
- 最近的肠道手术
- 造口术
- 最近的抗生素
- 长期人工营养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
在重症监护病房住院的未患 COVID-19 的患者
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住院患者第 1 天、每 7 天和 ICU 结束时的口腔和直肠拭子
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患者 COVID-19
重症监护室住院的 COVID-19 患者
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住院患者第 1 天、每 7 天和 ICU 结束时的口腔和直肠拭子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过细菌 DNA 测序获得的口腔和粪便微生物群的构成
大体时间：第一天
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测量第 1 天感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者和未感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者口腔和粪便样本中细菌 DNA 测序的差异
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第一天
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在第 7 天测量感染 SARS-COV-2 的患者和未感染 SARS-COV-2 的患者的口腔和粪便样本的细菌 DNA 测序差异
大体时间：第 7 天
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测量感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者和未感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者口腔和粪便样本的细菌 DNA 测序差异
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第 7 天
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在第 14 天测量感染 SARS-COV-2 的患者和未感染 SARS-COV-2 的患者的口腔和粪便样本的细菌 DNA 测序差异
大体时间：第 14 天
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感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者和未感染 SARS-CoV-2 的 ICU 患者口腔和粪便样本的细菌 DNA 测序差异
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第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fanny BOUNES, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月15日
研究完成 (估计的)
2025年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月31日
首次发布 (实际的)
2021年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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