Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Om oral og tarmmikrobiota på intensivafdeling: SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionspåvirkning. (CO-MIC)

13. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Om oral og tarmmikrobiota på intensivafdeling: SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionspåvirkning. (CO-MIC-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den negative indvirkning på oral og tarmmikrobiota af et alvorligt akut respiratorisk syndrom SARS-CoV-2-infektion hos patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Undersøgelsen vil gerne sammenligne deres mikrobiota med mikrobiotaen hos ICU-patienter, ikke-inficeret af SARS-CoV-2.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmmikrobiota hos ICU-patienter er hårdt forvrænget, der er et vigtigt tab af diversitet, som kan skyldes et fald i kommensale bakterier og en stigning i patogener. Virulensen, smitteevnen og overførbarheden af ​​det nye SARS-Coronavirus 2 er en grund til, at vi skal finde strategier og terapier til at bremse epidemien. Tarmslimhinden er meget sandsynligt et mål for virussen, og det forekommer sandsynligt, at afføring er en måde at overføres på. Det antager også, at tarmmikrobiota er mere forvitret hos patienter med en SARS-CoV-2-infektion, desuden hvis de skal indlægges på intensivafdeling. Af denne grund vil denne undersøgelse gerne indsamle oral og rektal podning fra patienter indlagt på intensivafdeling for en alvorlig SARS-CoV-2-infektion og fra patienter indlagt på intensivafdeling af en anden grund, at en SARS-CoV-2-infektion på dag 1, hver 7. dag og ved slutningen af ​​deres intensivophold. Andre mål er at vide, om denne forvrængede mikrobiota er en risikofaktor for dårlige resultater hos vores ICU-patienter, om antibiotika og kunstig ernæring er for en risikofaktor for forvitret mikrobiota og endelig om vi kan forbinde oral og rektal dysbiose til at bruge oral dysbiose til forudsige rektal dysbiose i lyset af, hvor let det er at indsamle oral prøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolelementer:

- Indlagt patient med non-SARS-CoV-2 hypoxæmisk lungebetændelse

Patienter med COVID 19:

- Patient indlagt for SARS-CoV-2 hypoxæmisk lungebetændelse

Alle:

  • Patient indlagt i mindre end 48 timer på en generel intensivafdeling
  • Patient, der har givet frit, informeret og udtrykkeligt (mundtligt) samtykke til at deltage i forskningen (eller en nær slægtning eller betroet person til patienten, hvis patienten ikke kan udtrykke sig)
  • Patient omfattet af et socialt sikringssystem eller tilsvarende
  • Forventet indlæggelse på mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk tarmsygdom
  • nyligt tarmkirurg
  • stomi
  • nylige antibiotika
  • kunstig ernæring på længere sigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
patienter, der ikke lider af COVID-19, indlagt på intensivafdeling
Andet: Fækale og orale prøver
oral og rektal podning fra patienter indlagt på dag 1, hver 7. dag og ved slutningen af ​​deres intensivophold
patienter COVID-19
patienter, der lider af COVID-19, indlagt på intensivafdeling
Andet: Fækale og orale prøver
oral og rektal podning fra patienter indlagt på dag 1, hver 7. dag og ved slutningen af ​​deres intensivophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstitution af den orale og fækale mikrobiota opnået ved sekventering af bakterielt DNA
Tidsramme: dag 1
måling af forskellen i bakteriel DNA-sekventering fra orale og fækale prøver blandt ICU-patienter inficeret af SARS-CoV-2 og ICU-patienter uden SARS-CoV-2 på dag 1
dag 1
Måling af forskellen i bakteriel DNA-sekventering fra orale og fækale prøver fra patienter inficeret med SARS-COV-2 og patienter uden SARS-COV-2 på dag 7
Tidsramme: dag 7
Måling af forskel i bakteriel DNA-sekventering fra orale og fækale prøver blandt ICU-patienter inficeret af SARS-CoV-2 og ICU-patienter uden SARS-CoV-2
dag 7
Måling af forskellen i bakteriel DNA-sekventering fra orale og fækale prøver af patient inficeret med SARS-COV-2 og patient uden SARS-COV-2 på dag 14
Tidsramme: dag 14
forskel i bakteriel DNA-sekventering fra orale og fækale prøver blandt ICU-patienter inficeret af SARS-CoV-2 og ICU-patienter uden SARS-CoV-2
dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0019
  • 2021-A00096-35 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Fækale og orale prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner