Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

O mikroflorze jamy ustnej i jelit na oddziale intensywnej terapii: Wpływ infekcji SARS-CoV-2 (COVID-19). (CO-MIC)

13 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

O mikroflorze jamy ustnej i jelit na oddziale intensywnej terapii: Wpływ infekcji SARS-CoV-2 (COVID-19). (badanie CO-MIC)

Celem niniejszej pracy jest opis negatywnego wpływu zakażenia SARS-CoV-2 na mikroflorę jamy ustnej i jelit u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Celem badania jest porównanie ich mikrobiomu z mikrobiomem pacjentów OIT niezakażonych SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroflora jelitowa pacjentów przebywających na OIOM jest poważnie zaburzona, następuje istotna utrata różnorodności, której skutkiem może być spadek liczby bakterii komensalnych i wzrost liczby patogenów. Zjadliwość, zakaźność i zdolność przenoszenia się nowego SARS-Koronawirusa 2 jest dla nas powodem do znalezienia strategii i środków terapeutycznych w celu ograniczenia epidemii. Błona śluzowa jelita jest najprawdopodobniej celem wirusa i wydaje się prawdopodobne, że kał jest sposobem przenoszenia. Przypuszcza się również, że mikroflora jelitowa jest bardziej zwietrzała u pacjentów z infekcją SARS-CoV-2, co więcej, jeśli muszą być hospitalizowani na OIOM-ie. Z tego powodu w niniejszym badaniu chcielibyśmy pobrać wymaz z jamy ustnej i odbytu od pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu poważnego zakażenia SARS-CoV-2 oraz od pacjentów hospitalizowanych na OIT z innego powodu, niż infekcja SARS-CoV-2 w 1. co 7 dni i pod koniec pobytu na OIT. Inne cele to wiedza, czy ta zniekształcona mikroflora jest czynnikiem ryzyka złych wyników u naszych pacjentów na OIT, czy antybiotyki i sztuczne odżywianie są zbyt czynnikami ryzyka zwietrzałej mikroflory i wreszcie, czy możemy połączyć dysbiozę jamy ustnej i odbytnicy, aby wykorzystać dysbiozę jamy ustnej do przewidzieć dysbiozę odbytnicy ze względu na łatwość pobierania próbki z jamy ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sterownica:

- Pacjent hospitalizowany z niedotlenieniem zapalenia płuc innym niż SARS-CoV-2

Pacjenci z COVID 19:

- Pacjent hospitalizowany z powodu hipoksemicznego zapalenia płuc SARS-CoV-2

Wszystko:

  • Pacjent hospitalizowany krócej niż 48 godzin na oddziale intensywnej terapii ogólnej
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i wyraźną (ustną) zgodę na udział w badaniu (lub bliski krewny lub osoba zaufana pacjenta, jeśli pacjent nie może się wypowiedzieć)
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnym
  • Przewidywana hospitalizacja powyżej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zapalna jelit
  • niedawny chirurg jelitowy
  • stomia
  • ostatnie antybiotyki
  • sztuczne odżywianie na dłuższą metę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
pacjentów nie chorujących na COVID-19 hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Inny: Próbki kału i jamy ustnej
wymazy z jamy ustnej i odbytu od pacjentów hospitalizowanych w 1. dobie, co 7 dni i na koniec pobytu na OIT
pacjentów z COVID-19
pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Inny: Próbki kału i jamy ustnej
wymazy z jamy ustnej i odbytu od pacjentów hospitalizowanych w 1. dobie, co 7 dni i na koniec pobytu na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory jamy ustnej i kału uzyskany przez sekwencjonowanie bakteryjnego DNA
Ramy czasowe: dzień 1
pomiar różnicy w sekwencjonowaniu bakteryjnego DNA z próbek jamy ustnej i kału wśród pacjentów OIOM zakażonych SARS-CoV-2 i pacjentów OIOM bez SARS-CoV-2 w dniu 1
dzień 1
Pomiar różnicy w sekwencjonowaniu bakteryjnego DNA z próbek jamy ustnej i kału pacjentów zakażonych SARS-COV-2 i pacjentów bez SARS-COV-2 w dniu 7
Ramy czasowe: dzień 7
Pomiar różnicy w sekwencjonowaniu bakteryjnego DNA z próbek jamy ustnej i kału wśród pacjentów OIOM zakażonych SARS-CoV-2 i pacjentów OIOM bez SARS-CoV-2
dzień 7
Pomiar różnicy w sekwencjonowaniu bakteryjnego DNA z próbek jamy ustnej i kału pacjenta zakażonego SARS-COV-2 i pacjenta bez SARS-COV-2 w dniu 14
Ramy czasowe: dzień 14
różnica w sekwencjonowaniu bakteryjnego DNA z próbek jamy ustnej i kału wśród pacjentów OIT zakażonych SARS-CoV-2 i pacjentów OIT bez SARS-CoV-2
dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0019
  • 2021-A00096-35 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego

Badania kliniczne na Próbki kału i jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj