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중환자실의 구강 및 장내 미생물 정보: SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 영향. (CO-MIC)

2023년 10월 13일 업데이트: University Hospital, Toulouse

중환자실의 구강 및 장내 미생물 정보: SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 영향. (CO-MIC 연구)

본 연구의 목적은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 중증 급성 호흡기 증후군 SARS-CoV-2 감염이 구강 및 장내 미생물에 미치는 부정적인 영향을 설명하는 것입니다. 이 연구는 그들의 미생물군을 SARS-CoV-2에 감염되지 않은 ICU 환자의 미생물군과 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICU 환자의 장내 미생물군은 심하게 왜곡되어 있으며, 공생 박테리아의 감소와 병원균의 증가로 인해 발생할 수 있는 다양성의 중요한 손실이 있습니다. 신종 SARS-Coronavirus 2의 독성, 전염성 및 전파 가능성은 우리가 전염병을 억제하기 위한 전략과 치료법을 찾아야 하는 이유입니다. 장 점막은 아마도 바이러스의 표적일 가능성이 높으며 대변이 전염의 한 방법인 것 같습니다. 또한 SARS-CoV-2 감염 환자가 중환자실에 입원해야 하는 경우 장내 미생물군이 더 풍화되었다고 가정합니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 심각한 SARS-CoV-2 감염으로 중환자실에 입원한 환자와 1일째 SARS-CoV-2 감염, 7일마다 그리고 ICU 체류 종료 시. 다른 목표는 이 왜곡된 미생물총이 ICU 환자의 나쁜 결과에 대한 위험 요소인지, 항생제와 인공 영양이 풍화 미생물총의 위험 요소가 너무 많은지, 마지막으로 구강 및 직장 미생물 불균형을 연결하여 구강 불균형을 사용할 수 있는지를 아는 것입니다. 구강 검체 채취의 용이성을 고려하여 직장세균불균형을 예측합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • University Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실(ICU)에 입원한 환자

설명

포함 기준:

통제 수단:

- non-SARS-CoV-2 저산소혈증성 폐렴으로 입원한 환자

COVID 19 환자:

- SARS-CoV-2 저산소혈증성 폐렴으로 입원한 환자

모두:

  • 일반 중환자실에 48시간 미만 입원한 환자
  • 연구 참여에 대해 자유롭고 정보에 입각한 명시적(구두) 동의를 제공한 환자(또는 환자가 자신을 표현할 수 없는 경우 환자의 가까운 친척이나 신뢰하는 사람)
  • 사회보장제도 또는 이와 동등한 제도의 적용을 받는 환자
  • 48시간 이상의 입원 예상

제외 기준:

  • 장 염증성 질환
  • 최근 장 수술
  • 장루술
  • 최근 항생제
  • 장기적으로 인공 영양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
중환자실에 입원한 COVID-19로 고통받지 않는 환자
다른: 대변 ​​및 구강 샘플
입원 1일째, 7일마다 및 ICU 입원 종료 시 구강 및 직장 면봉 채취
환자 COVID-19
중환자실에 입원한 코로나19 환자
다른: 대변 ​​및 구강 샘플
입원 1일째, 7일마다 및 ICU 입원 종료 시 구강 및 직장 면봉 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 DNA의 염기서열 분석을 통해 얻은 구강 및 대변 미생물군의 구성
기간: 1일차
1일차에 SARS-CoV-2에 감염된 ICU 환자와 SARS-CoV-2가 없는 ICU 환자 사이에서 구강 및 대변 샘플의 박테리아 DNA 시퀀싱 차이 측정
1일차
7일째에 SARS-COV-2에 감염된 환자와 SARS-COV-2가 없는 환자의 구강 및 대변 샘플에서 박테리아 DNA 시퀀싱의 차이 측정
기간: 7일
SARS-CoV-2에 감염된 ICU 환자와 SARS-CoV-2가 없는 ICU 환자의 구강 및 대변 샘플에서 박테리아 DNA 시퀀싱 차이 측정
7일
14일째 SARS-COV-2에 감염된 환자와 SARS-COV-2가 없는 환자의 구강 및 대변 샘플에서 박테리아 DNA 시퀀싱의 차이 측정
기간: 14일
SARS-CoV-2에 감염된 ICU 환자와 SARS-CoV-2가 없는 ICU 환자의 구강 및 대변 샘플에서 박테리아 DNA 시퀀싱의 차이
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0019
  • 2021-A00096-35 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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