Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

О микробиоте полости рта и кишечника в отделении интенсивной терапии: воздействие инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19). (CO-MIC)

13 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

О микробиоте полости рта и кишечника в отделении интенсивной терапии: воздействие инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19). (Исследование CO-MIC)

Целью настоящего исследования является описание негативного влияния на микробиоту полости рта и кишечника инфекции тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Исследование хотело бы сравнить их микробиоту с микробиотой пациентов отделения интенсивной терапии, не инфицированных SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Подробное описание

Микробиота кишечника у пациентов в ОИТ сильно искажена, наблюдается значительная потеря разнообразия, о чем можно судить по уменьшению количества комменсальных бактерий и увеличению количества патогенов. Вирулентность, заразность и трансмиссивность появляющегося SARS-коронавируса 2 являются для нас причиной поиска стратегий и терапевтических средств для сдерживания эпидемии. Слизистая оболочка кишечника, скорее всего, является мишенью для вируса, и вполне вероятно, что фекалии являются путем передачи. Также предполагается, что кишечная микробиота более подвержена выветриванию у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2, тем более, если они должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии. По этой причине в настоящем исследовании хотелось бы собрать оральные и ректальные мазки у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу серьезной инфекции SARS-CoV-2, и у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по другой причине, заключающейся в том, что инфекция SARS-CoV-2 в день 1, каждые 7 дней и в конце пребывания в отделении интенсивной терапии. Другие цели заключаются в том, чтобы узнать, является ли эта искаженная микробиота фактором риска неблагоприятных исходов у наших пациентов в отделении интенсивной терапии, являются ли антибиотики и искусственное питание слишком фактором риска выветривания микробиоты и, наконец, можем ли мы связать оральный и ректальный дисбиоз, чтобы использовать оральный дисбактериоз для предсказать ректальный дисбактериоз ввиду легкости сбора орального образца.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toulouse, Франция
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ)

Описание

Критерии включения:

Элементы управления:

- Госпитализированный пациент с гипоксической пневмонией, не связанной с SARS-CoV-2.

Больные COVID-19:

- Пациент госпитализирован с гипоксической пневмонией SARS-CoV-2.

Все:

  • Пациент госпитализирован менее чем на 48 часов в отделение интенсивной терапии общего профиля.
  • Пациент, давший свободное, информированное и выраженное (устно) согласие на участие в исследовании (или близкий родственник или доверенное лицо пациента, если пациент не может выразить свое мнение)
  • Пациент, охваченный системой социального обеспечения или ее эквивалентом
  • Ожидаемая госпитализация более 48 часов

Критерий исключения:

  • воспалительное заболевание кишечника
  • недавняя операция на кишечнике
  • стома
  • недавние антибиотики
  • искусственное питание в долгосрочной перспективе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
пациенты, не страдающие COVID-19, госпитализированы в отделение интенсивной терапии
оральные и ректальные мазки от пациентов, госпитализированных в 1-й день, каждые 7 дней и в конце пребывания в отделении интенсивной терапии
пациенты с COVID-19
пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии
оральные и ректальные мазки от пациентов, госпитализированных в 1-й день, каждые 7 дней и в конце пребывания в отделении интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конституция ротовой и фекальной микробиоты, полученная секвенированием бактериальной ДНК
Временное ограничение: 1 день
измерение разницы в секвенировании бактериальной ДНК из оральных и фекальных образцов среди пациентов ОИТ, инфицированных SARS-CoV-2, и пациентов ОИТ без SARS-CoV-2 в день 1
1 день
Измерение различий в секвенировании бактериальной ДНК из оральных и фекальных образцов пациентов, инфицированных SARS-COV-2, и пациентов без SARS-COV-2 на 7-й день.
Временное ограничение: день 7
Измерение различий в секвенировании бактериальной ДНК из оральных и фекальных образцов среди пациентов ОИТ, инфицированных SARS-CoV-2, и пациентов ОИТ без SARS-CoV-2
день 7
Измерение различий в секвенировании бактериальной ДНК из пероральных и фекальных образцов пациента, инфицированного SARS-COV-2, и пациента без SARS-COV-2 на 14-й день.
Временное ограничение: день 14
разница в секвенировании бактериальной ДНК из оральных и фекальных образцов среди пациентов ОИТ, инфицированных SARS-CoV-2, и пациентов ОИТ без SARS-CoV-2
день 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание

Подписаться