À propos du microbiote buccal et intestinal dans l'unité de soins intensifs : SARS-CoV-2 (COVID-19) Infection Impact. (CO-MIC)
13 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
À propos du microbiote buccal et intestinal dans l'unité de soins intensifs : SARS-CoV-2 (COVID-19) Infection Impact. (Etude CO-MIC)
L'objectif de la présente étude est de décrire l'impact négatif sur le microbiote buccal et intestinal d'une infection par le syndrome respiratoire aigu sévère SRAS-CoV-2 chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs (USI).
L'étude voudrait comparer leur microbiote au microbiote de patients en soins intensifs, non infectés par le SRAS-CoV-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal des patients en soins intensifs est fortement déformé, il y a une importante perte de diversité qui peut se traduire par une diminution des bactéries commensales et une augmentation des pathogènes.
La virulence, l'infectiosité et la transmissibilité du SRAS-Coronavirus 2 émergent nous incitent à trouver des stratégies et des traitements pour endiguer l'épidémie.
La muqueuse intestinale est très probablement une cible pour le virus et il semble probable que les matières fécales soient un moyen de transmissibilité.
Cela suppose également que le microbiote intestinal est plus altéré chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2, d'autant plus s'ils doivent être hospitalisés en soins intensifs.
Pour cette raison, la présente étude souhaite collecter des écouvillons oraux et rectaux de patients hospitalisés en réanimation pour une infection grave au SRAS-CoV-2 et de patients hospitalisés en réanimation pour une autre raison qu'une infection au SRAS-CoV-2 au jour 1, tous les 7 jours et à la fin de leur séjour aux soins intensifs.
D'autres objectifs sont de savoir si ce microbiote déformé est un facteur de risque de mauvais résultats chez nos patients en soins intensifs, si les antibiotiques et la nutrition artificielle sont aussi un facteur de risque de microbiote altéré et enfin si nous pouvons relier la dysbiose orale et rectale pour utiliser la dysbiose orale à prédire la dysbiose rectale compte tenu de la facilité de prélèvement buccal.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital of Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI)
La description
Critère d'intégration:
Contrôles:
- Patient hospitalisé atteint d'une pneumonie hypoxémique non SARS-CoV-2
Patients COVID 19 :
- Patient hospitalisé pour une pneumonie hypoxémique SARS-CoV-2
Tous:
- Patient hospitalisé moins de 48 heures dans un service de réanimation générale
- Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et exprès (oral) pour participer à la recherche (ou un parent proche ou une personne de confiance du patient si le patient ne peut pas s'exprimer)
- Patient couvert par un système de sécurité sociale ou équivalent
- Hospitalisation prévue de plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire intestinale
- chirurgie intestinale récente
- stomie
- antibiotiques récents
- nutrition artificielle à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôle
patients non atteints du COVID-19 hospitalisés en unité de soins intensifs
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écouvillonnage oral et rectal de patients hospitalisés au jour 1, tous les 7 jours et à la fin de leur séjour en USI
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malades COVID-19
patients atteints de COVID-19 hospitalisés en unité de soins intensifs
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écouvillonnage oral et rectal de patients hospitalisés au jour 1, tous les 7 jours et à la fin de leur séjour en USI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constitution du microbiote oral et fécal obtenu par séquençage d'ADN bactérien
Délai: jour 1
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mesurer la différence de séquençage de l'ADN bactérien à partir d'échantillons oraux et fécaux chez les patients en soins intensifs infectés par le SRAS-CoV-2 et les patients en soins intensifs sans SRAS-CoV-2 au jour 1
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jour 1
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Mesure de la différence de séquençage de l'ADN bactérien à partir d'échantillons oraux et fécaux de patients infectés par le SARS-COV-2 et de patients sans SARS-COV-2 au jour 7
Délai: jour 7
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Différence de mesure dans le séquençage de l'ADN bactérien à partir d'échantillons oraux et fécaux chez les patients en soins intensifs infectés par le SRAS-CoV-2 et les patients en soins intensifs sans SRAS-CoV-2
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jour 7
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Mesure de la différence de séquençage de l'ADN bactérien à partir d'échantillons oraux et fécaux d'un patient infecté par le SARS-COV-2 et d'un patient sans SARS-COV-2 au jour 14
Délai: jour 14
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différence dans le séquençage de l'ADN bactérien à partir d'échantillons oraux et fécaux chez les patients en soins intensifs infectés par le SRAS-CoV-2 et les patients en soins intensifs sans SRAS-CoV-2
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jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
4 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0019
- 2021-A00096-35 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .