Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoja suun ja suoliston mikrobiosta tehohoitoyksikössä: SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektiovaikutus. (CO-MIC)

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Tietoja suun ja suoliston mikrobiosta tehohoitoyksikössä: SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektiovaikutus. (CO-MIC-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän SARS-CoV-2-infektion negatiivista vaikutusta suun ja suoliston mikrobiotaan tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla. Tutkimuksessa halutaan verrata heidän mikrobiotaan tehohoitopotilaiden mikrobiotaan, joilla ei ole SARS-CoV-2-tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitopotilaiden suoliston mikrobiota on pahasti vääristynyt, monimuotoisuus on menetetty merkittävästi, mikä voidaan johtaa kommensaalibakteerien vähenemiseen ja patogeenien lisääntymiseen. Nousevan SARS-Coronavirus 2:n virulenssi, tarttuvuus ja tarttuvuus antavat meille syyn löytää strategioita ja hoitokeinoja epidemian hillitsemiseksi. Suolen limakalvot ovat hyvin todennäköisesti viruksen kohde, ja näyttää todennäköiseltä, että ulosteet ovat tartuntatapa. Oletetaan myös, että suoliston mikrobiota on haalistuneempi potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio, ja lisäksi, jos he joutuvat sairaalahoitoon teho-osastolla. Tästä syystä tässä tutkimuksessa halutaan kerätä vanupuikko suu- ja peräsuolesta potilailta, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla vakavan SARS-CoV-2-infektion vuoksi, ja potilailta, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolle toisesta syystä, koska SARS-CoV-2-infektio päivänä 1, 7 päivän välein ja teho-osaston päätyttyä. Muita tavoitteita on tietää, onko tämä vääristynyt mikrobiootti riskitekijä tehohoitopotilaidemme huonoille tuloksille, ovatko antibiootit ja keinotekoinen ravinto liian haalistuneen mikrobiotan riskitekijä ja lopuksi voimmeko yhdistää suun ja peräsuolen dysbioosia käyttääksemme suun dysbioosia ennustaa peräsuolen dysbioosia, koska suun kautta otettava näyte on helppo kerätä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä (ICU)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Säätimet:

- Sairaalapotilas, jolla on ei-SARS-CoV-2 hypokseminen keuhkokuume

COVID 19 -potilaat:

- Potilas sairaalaan SARS-CoV-2 hypokseemisen keuhkokuumeen vuoksi

Kaikki:

  • Potilas sairaalahoidossa alle 48 tuntia yleisen tehohoidon osastolla
  • Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen (suullisen) suostumuksensa osallistua tutkimukseen (tai potilaan lähisukulainen tai luottamushenkilö, jos potilas ei voi ilmaista itseään)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
  • Odotettu sairaalahoito kestää yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • suoliston tulehdussairaus
  • äskettäin tehty suolistoleikkaus
  • avanne
  • viimeaikaiset antibiootit
  • keinotekoinen ravitsemus pitkällä aikavälillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
potilaat, jotka eivät kärsi COVID-19:stä, joutuvat sairaalaan tehohoitoon
vanupuikko suun ja peräsuolen kautta potilailta, jotka joutuvat sairaalaan päivänä 1, joka 7. päivä ja teho-osaston lopussa
potilaita COVID-19
COVID-19-potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa
vanupuikko suun ja peräsuolen kautta potilailta, jotka joutuvat sairaalaan päivänä 1, joka 7. päivä ja teho-osaston lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeri-DNA:n sekvensoinnilla saadun suun ja ulosteen mikrobiston muodostuminen
Aikaikkuna: päivä 1
mitataan ero bakteeri-DNA-sekvensoinnissa suun ja ulosteen näytteistä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tehohoitopotilaiden ja SARS-CoV-2:ta ilman SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tehohoitopotilaiden välillä 1. päivänä
päivä 1
Bakteeri-DNA-sekvensoinnin eron mittaaminen SARS-COV-2-tartunnan saaneiden potilaiden oraalisista ja ulostenäytteistä päivänä 7
Aikaikkuna: päivä 7
Bakteeri-DNA-sekvensoinnin eron mittaaminen suun ja ulosteen näytteistä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tehohoitopotilaiden ja ilman SARS-CoV-2:ta saaneiden tehohoitopotilaiden välillä
päivä 7
Bakteeri-DNA-sekvensoinnin eron mittaaminen SARS-COV-2-tartunnan saaneiden potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole SARS-COV-2-tartuntaa, oraalisista ja ulostenäytteistä päivänä 14
Aikaikkuna: päivä 14
ero bakteerien DNA-sekvensoinnissa suun ja ulosteen näytteistä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden tehohoitopotilaiden ja ilman SARS-CoV-2:ta saaneiden tehohoitopotilaiden välillä
päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa