Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Om oral och tarmmikrobiota på intensivvårdsavdelningen: SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionseffekt. (CO-MIC)

13 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Om oral och tarmmikrobiota på intensivvårdsavdelningen: SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionseffekt. (CO-MIC-studie)

Syftet med den här studien är att beskriva den negativa inverkan på oral och tarmmikrobiota av ett allvarligt akut respiratoriskt syndrom SARS-CoV-2-infektion hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU). Studien skulle vilja jämföra deras mikrobiota med mikrobiotan hos ICU-patienter, icke-infekterade av SARS-CoV-2.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tarmmikrobiota hos intensivvårdspatienter är mycket förvrängd, det finns en betydande förlust av mångfald som kan orsakas av en minskning av kommensala bakterier och en ökning av patogener. Virulensen, smittsamheten och överföringsförmågan hos det framväxande SARS-Coronavirus 2 är en anledning för oss att hitta strategier och terapier för att stävja epidemin. Tarmslemhinnan är mycket troligt ett mål för viruset och det verkar troligt att avföring är ett sätt att överföra. Det antar också att tarmmikrobiota är mer vittrad hos patienter med en SARS-CoV-2-infektion, dessutom om de måste läggas in på intensivvårdsavdelning. Av denna anledning skulle den här studien vilja samla in orala och rektala pinnprover från patienter inlagda på ICU för en allvarlig SARS-CoV-2-infektion och från patienter inlagda på ICU av en annan anledning som en SARS-CoV-2-infektion dag 1, var 7:e dag och i slutet av sin intensivvårdsvistelse. Andra mål är att veta om denna förvrängda mikrobiota är en riskfaktor för dåliga resultat hos våra intensivvårdspatienter, om antibiotika och artificiell näring är alltför en riskfaktor för väderbiten mikrobiota och slutligen om vi kan koppla oral och rektal dysbios för att använda oral dysbios till förutsäga rektal dysbios med tanke på hur lätt det är att samla oralt prov.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontroller:

- Inlagd patient med icke-SARS-CoV-2 hypoxemisk lunginflammation

Patienter med covid 19:

- Patient inlagd på sjukhus för SARS-CoV-2 hypoxemisk lunginflammation

Allt:

  • Patient inlagd på sjukhus i mindre än 48 timmar på en allmän intensivvårdsavdelning
  • Patient som har gett fritt, informerat och uttryckligt (muntligt) samtycke till att delta i forskningen (eller en nära anhörig eller betrodd person till patienten om patienten inte kan uttrycka sig)
  • Patient som omfattas av social trygghet eller motsvarande
  • Förväntad sjukhusvistelse på mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • tarminflammatoriska sjukdomar
  • nyligen tagit tarmkirurgi
  • stomi
  • nyligen gjorda antibiotika
  • artificiell näring på lång sikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
patienter som inte lider av covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning
oral och rektal pinne från patienter inlagda på sjukhus dag 1, var 7:e dag och i slutet av deras intensivvårdsvistelse
patienter med covid-19
patienter som lider av covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning
oral och rektal pinne från patienter inlagda på sjukhus dag 1, var 7:e dag och i slutet av deras intensivvårdsvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstitution av den orala och fekala mikrobiotan erhållen genom sekvensering av bakteriellt DNA
Tidsram: dag 1
mäta skillnaden i bakteriell DNA-sekvensering från orala och fekala prover bland intensivvårdspatienter infekterade av SARS-CoV-2 och intensivvårdspatienter utan SARS-CoV-2 på dag 1
dag 1
Mätning av skillnaden i bakteriell DNA-sekvensering från orala och fekala prover från patienter infekterade av SARS-COV-2 och patienter utan SARS-COV-2 på dag 7
Tidsram: dag 7
Mätning av skillnad i bakteriell DNA-sekvensering från orala och fekala prover bland intensivvårdspatienter infekterade av SARS-CoV-2 och intensivvårdspatienter utan SARS-CoV-2
dag 7
Mätning av skillnaden i bakteriell DNA-sekvensering från orala och fekala prover från patient infekterad av SARS-COV-2 och patient utan SARS-COV-2 på dag 14
Tidsram: dag 14
skillnad i bakteriell DNA-sekvensering från orala och fekala prover bland intensivvårdspatienter infekterade av SARS-CoV-2 och intensivvårdspatienter utan SARS-CoV-2
dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Fekala och orala prover

3
Prenumerera