PRISM 种族和交流试点 RCT
临终医疗保健中的种族不平等：严重疾病期间的歧视如何影响沟通和决策
研究概览
详细说明
促进压力管理的弹性 (PRISM)：PRISM 基于压力和应对理论以及先前的研究。 它旨在提高重病患者的恢复能力，并且在本研究中，已针对经历过医疗保健歧视的患者进行了修改。 这种新型弹性资源干预措施的开发基于弹性概念框架和弹性资源与结果之间肯定的关系。 PRISM 由五个一对一的课程组成，持续 30-50 分钟，针对特定的可教授弹性技能：压力管理、问题解决、目标设定、利益发现和意义创造。 生物行为模型表明，这些资源与健康相关的生活质量、健康行为和自我倡导有关。 PRISM 通过专家意见和对患者、心理学家和社会工作者的访谈得到完善。 PRISM 最初是为患有晚期癌症的重病青少年和年轻人 (AYA) 设计并成功测试的，现已成功部署在患有糖尿病的 AYA 和重病 AYA 的父母中。 它正在囊性纤维化、慢性肾功能衰竭、颅面手术和成人先天性心脏病患者中进行测试。
将确定并接触患者，解释研究目标，并在入组前获得同意。 参与者将完成三项调查：登记、随机化后 1 个月和 3 个月。 在注册时，他们将完成人口统计信息，以及医疗环境中的歧视 (DMS)、医疗保健中的微侵犯 (MHCS) 和基于群体的医疗不信任 (GBMM) 量表。 患者将按 1:1 的比例随机分配至 PRISM 或常规护理。 将通过每月与所有患者接触来优化保留。 将在随机化时创建约会和研究程序的日历。 在为该提案收集初步数据期间使用的策略在目标 1 中进行了描述和使用，以帮助促进完成调查。 患者将在每次调查前 1 周收到提醒电话和电子邮件，并在每次调查前后的 2 周窗口期间在诊所就诊期间亲自办理登机手续。 如果在 1 周内没有完成调查，参与者将收到电话和电子邮件以评估参与意愿并提醒他们。
PRISM 旨在由训练有素的研究人员提供，以优化传播。 先前试验中的干预人员没有持有高级学位，并且在基于专业背景的保真度或患者参与度方面没有可检测到的差异。 对于这个试点，我将进行干预以促进可行性并获得经验来培训未来的干预者。 会议将在患者方便的时间进行，第一次会议将在入组后 1 周内进行。 如果患者出院，则可以在门诊环境中亲自或通过符合 HIPPA 标准的 Zoom 继续进行干预。 完成后，参与者将每周收到一次“助推器”联系（邀请练习复习某些技能），直到在第 5 次会议期间由研究人员促进和安排的计划中的患者与临床医生对话发生。 所有参与者都将收到纸质工作表以在会议之间练习技能，并获得免费的数字 PRISM 应用程序（仅适用于参加 PRISM 的患者）。 该应用程序由两家位于西雅图的公司设计和编程 [Artefact (artefactgroup.com) 和 General UI (generalui.com)]、3 位 PRISM 之前的接受者、一个家庭咨询团队和西雅图儿童医院数字健康团队。 它在 iOS 和 Android 平台上均可用，并且包含与工作表相同的练习。 该应用程序包括指向社交媒体和资源的链接，以及启用推送通知和提醒的选项。 数字界面允许研究人员跟踪用户频率、在每个练习页面上花费的时间以及随时间的使用情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98112
- University of Washington - Harborview Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 预期寿命中位数为两年或更短的重病成年人（例如 转移性癌症或不能手术的肺癌，慢性阻塞性肺病 (COPD)，第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) < 35% 预计值或氧依赖性，限制性肺病，总肺容量 (TLC) <50% 预计值，纽约心脏中心协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭，或儿童 C 级肝硬化或终末期肝病模型 (MELD) >17)
- 在 Harborview 医疗中心或华盛顿大学医疗中心 - 蒙特莱克住院
- 至少 18 岁
- 英语会话
- 没有妨碍完成调查或参与 PRISM 会议的认知障碍
排除标准：
- 未满 18 岁
- 不会说英语
- 会妨碍完成调查和参与 PRISM 会议的认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棱镜
该组中的患者将接受 PRISM 干预
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PRISM 是一种新颖的弹性资源干预措施，由五个持续 30-50 分钟的一对一课程组成，针对特定的可教授弹性技能：压力管理、问题解决、目标设定、利益发现和意义创造。
会议将在患者方便的时间进行，第一次会议将在入组后 1 周内进行，无论是在住院期间，还是在患者出院时，在门诊现场或通过符合 HIPPA 标准的 Zoom 进行。
完成后，参与者将每周收到一次“助推器”联系（邀请练习复习某些技能），直到在第 5 次会议期间由研究人员促进和安排的计划中的患者与临床医生对话发生。
所有参与者都将收到纸质工作表以在会议之间练习技能，并获得免费的数字 PRISM 应用程序（仅适用于参加 PRISM 的患者）。
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无干预：日常护理
该组中的患者将不会接受 PRISM 干预，但将继续接受其治疗临床医生酌情决定的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
大体时间：3 months
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We will measure the change the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) between enrollment and at 3-months after randomization. in The 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is is composed of 10 items from an original 25-item CD-RISC scale.
Scores correlate with the full 25-item scale.
Respondents rate their agreement with the survey items on a 5-point Likert scale from 0 (not true at all) to 4 (nearly true all the time).
It is scored by the sum of all items with a range between 0-40 with higher scores indicating higher patient-reported resilience.
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3 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Crystal E Brown, MD, MA、University of Washington
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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