氨苯砜和标准 COVID-19 治疗对 SARS-CoV-2 ARDS 的重症监护结果
2021年6月7日 更新者：Badar Kanwar、Hunt Regional Medical Center
在 SARS-CoV-2 住院患者中超说明书使用氨苯砜
摘要背景：肺重症监护医学和重症监护医学的临床医生考虑给予氨苯砜治疗 SARS-CoV-2 炎性体。 氨苯砜可用于 Nod 样受体家族含热蛋白结构域 3 (NLRP3) 的分子调节。
目标：研究氨苯砜靶向 NLRP3 本身或 NLRP3 炎性体的上/下游因素必须对其观察到的预防效果负责，起到竞争者的作用。
方法：
接受标准 COVID-19 治疗的患者也在获得标签外用途和副作用解释后开始服用氨苯砜 100-200 毫克，每天 3 次，同时服用西米他定 400 毫克。
研究概览
详细说明
我们正在研究前瞻性正在进行的非随机案例研究，即除了标准推荐治疗外，每天添加氨苯砜 100-200 mg 的效果，与自 2020 年 10 月以来在我们机构收治的一组患者与仅接受标准化治疗的一组患者进行比较。 我们的主要结果是 FIO2 需求降低导致出院，并且仅接受标准化推荐治疗的组与添加氨苯砜和西咪他定的组相比，总体死亡率降低。
客观的改善标准被用于治疗的有效性。
A. 减少 FIO2 要求和
B. 减少缺氧的进程。 我们用标准的 COVID-19 ARDS 治疗患者，使用氨苯砜 100 mg 靶向 NLRP3 炎性体。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kanwar
- 电话号码：4694228931
- 邮箱：bkanwar2@yahoo.com
学习地点
-
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Texas
-
Greenville、Texas、美国、75401
- 招聘中
- Hunt Regional Medical Center
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接触：
- Badar Kanwar
- 电话号码：469-422-8931
- 邮箱：BKANWAR2@YAHOO.COM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 所有 PCR 确诊的 COVID-19 病例
排除标准：
1. 只有同意同意的患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干涉
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每日口服氨苯砜 100-200 md，连同西咪他定 400 mg PO TID
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨苯砜和标准 COVID-19 治疗对 SARS-CoV-2 ARDS 的重症监护结果
大体时间：1年
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1. 与标准治疗组相比，接受针对 COVID-19 的标准化推荐综合治疗组与加用氨苯砜和西咪达汀的组相比，总体死亡率有所降低
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月18日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月7日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.