Результаты интенсивной терапии ОРДС SARS-CoV-2 с помощью дапсона и стандартного лечения COVID-19
Использование дапсона не по прямому назначению у госпитализированных пациентов с SARS-CoV-2
Аннотация Предыстория: Клиницисты в области легочной реаниматологии и реаниматологии рассматривают введение дапсона для лечения воспаления SARS-CoV-2. Дапсон полезен для молекулярной регуляции семейства Nod-подобных рецепторов, содержащих пириновый домен 3 (NLRP3).
Цель: изучить нацеливание дапсона на саму NLRP3 или факторы воспаления NLRP3 выше/ниже по течению за его наблюдаемые профилактические эффекты, действуя в качестве конкурента.
Методы:
Пациенты, которые получали стандартную терапию COVID-19, также после получения сведений о применении препарата не по прямому назначению и объяснения побочных эффектов начинают принимать дапсон в дозе 100–200 мг в день вместе с циметадином в дозе 400 мг три раза в день.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы изучаем в проспективном текущем нерандомизированном тематическом исследовании эффекты добавления дапсона в дозе 100-200 мг в день в дополнение к стандартизированному рекомендуемому лечению по сравнению с группой пациентов, поступивших в наше учреждение с октября 2020 года, по сравнению с группой, которая получала только стандартное лечение. Нашими первичными результатами являются снижение потребности в FIO2, ведущее к выписке из больницы, и снижение общей смертности в группе, получавшей только стандартизированное рекомендованное лечение, по сравнению с группой, получавшей дапсон и циметадин.
В качестве объективных критериев улучшения использовали эффективность терапии.
A. снижение требований FIO2 и
B. уменьшение прогрессирования гипоксии. Мы лечили пациентов со стандартным лечением ОРДС COVID-19 дапсоном в дозе 100 мг для воздействия на инфламмасомы NLRP3.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kanwar
- Номер телефона: 4694228931
- Электронная почта: bkanwar2@yahoo.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, Соединенные Штаты, 75401
- Рекрутинг
- Hunt Regional Medical Center
-
Контакт:
- Badar Kanwar
- Номер телефона: 469-422-8931
- Электронная почта: BKANWAR2@YAHOO.COM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Все случаи COVID-19, подтвержденные методом ПЦР.
Критерий исключения:
1. Только добровольные добровольные пациенты
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство
|
Дапсон 100-200 мг перорально в день вместе с циметадином 400 мг перорально 3 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты интенсивной терапии ОРДС SARS-CoV-2 с помощью дапсона и стандартного лечения COVID-19
Временное ограничение: 1 год
|
1. Снижение общей смертности между группами, получавшими стандартизированную рекомендуемую комбинированную терапию для лечения COVID-19, по сравнению с группой, получавшей стандартизированную терапию плюс добавление дапсона и цимедатина.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Badar Kanwar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .