Dapsonen SARS-CoV-2 ARDS:n kriittisen hoidon tulokset ja standardi COVID-19-hoito
Dapsonin käyttö SARS-CoV-2-sairaalapotilailla
Tiivistelmä tausta: Keuhkojen tehohoidon ja tehohoidon lääketieteen kliinikot harkitsivat dapsonin antamista SARS-CoV-2-tulehduksen hoitoon. Dapsoni on käyttökelpoinen Nod-like reseptoriperheen pyriindomeenia sisältävän 3:n (NLRP3) molekyylisäätelyssä.
Tavoite: Tutkiakseen NLRP3:n itsensä tai NLRP3-tulehduksen ylä- ja alavirran tekijöitä dapsonilla on oltava vastuussa havaituista ennaltaehkäisevistä vaikutuksista kilpailijana.
Menetelmät:
Potilaat, jotka olivat saaneet tavanomaista COVID-19-hoitoa, aloitetaan dapsonilla 100-200 mg vuorokaudessa yhdessä 400 mg:n simetadiinin kanssa kolmesti vuorokaudessa, kun ne ovat saaneet käyttötarkoituksen vastaisia käyttöjä ja sivuvaikutusten selityksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme mahdollisia meneillään olevia ei-satunnaistettuja tapaustutkimuksia, joissa dapsonia 100–200 mg päivässä lisätään standardoidun hoidon lisäksi verrattuna potilasryhmään, joka on otettu laitokseemme lokakuusta 2020 lähtien, verrattuna ryhmään, joka sai vain standardoitua hoitoa. Ensisijaisena tuloksenamme ovat FIO2-vaatimuksen väheneminen, mikä johtaa sairaalasta kotiutumiseen ja kaiken kuolleisuuden väheneminen vain standardoidulla suositellulla hoidolla hoidetun ryhmän välillä verrattuna ryhmään, johon on lisätty dapsonia ja simetadiinia.
Hoidon tehokkuuden määrittämiseen käytettiin objektiivisia parannuskriteerejä.
A. FIO2-vaatimuksen vähentäminen ja
B. hypoksian etenemisen väheneminen. Hoidimme potilaita tavanomaisella COVID-19 ARDS -hoidolla dapsonilla 100 mg NLRP3-tulehdusten kohdistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kanwar
- Puhelinnumero: 4694228931
- Sähköposti: bkanwar2@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, Yhdysvallat, 75401
- Rekrytointi
- Hunt Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Badar Kanwar
- Puhelinnumero: 469-422-8931
- Sähköposti: BKANWAR2@YAHOO.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki PCR- vahvistetut COVID-19-tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
1. Vain suostuvat potilaat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventio
|
Dapsone 100-200 md suun kautta päivittäin, yhdessä simetadiinin kanssa 400 mg PO TID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dapsonen SARS-CoV-2 ARDS:n kriittisen hoidon tulokset ja standardi COVID-19-hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1. Kokonaiskuolleisuuden lasku ryhmien välillä, joita hoidettiin standardoidulla suositellulla COVID-19-yhdistelmähoidolla verrattuna ryhmään standardoitua hoitoa sekä dapsonin ja simedatiinin lisäystä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Badar Kanwar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .