- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04918914
Dapsone 및 표준 COVID-19 치료에 의한 SARS-CoV-2 ARDS의 중환자 치료 결과
SARS-CoV-2 입원 환자에서 Dapsone의 승인 외 사용
초록 배경: 폐 중환자 치료 의학 및 중환자 치료 의학의 임상의는 SARS-CoV-2 인플라마좀을 치료하기 위해 답손 투여를 고려했습니다. 답손은 Nod 유사 수용체 계열 피린 도메인 함유 3(NLRP3)의 분자 조절에 유용합니다.
목적: NLRP3 자체 또는 NLRP3 inflammasome의 up-/downstream 요인을 dapsone에 의해 표적화하는 것을 연구하려면 관찰된 예방 효과에 대한 책임이 있어야 하며 경쟁자로 기능해야 합니다.
행동 양식:
표준 COVID-19 요법을 받고 있던 환자도 허가 외 사용을 받은 후이며 일일 3회 Cimetadine 400mg과 함께 dapsone 100-200mg에서 부작용에 대한 설명이 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 2020년 10월 이후 우리 기관에 입원한 환자 코호트와 표준화된 치료만 받은 그룹에 대해 표준화된 권장 치료 외에 매일 댑손 100-200mg을 추가한 전향적 비무작위 사례 연구 효과를 조사하고 있습니다. 우리의 주요 결과는 퇴원으로 이어지는 FIO2 요구 사항의 감소와 표준화된 권장 치료법만 치료한 그룹과 답손 및 시메타딘을 추가한 그룹 사이의 전체 사망률 감소입니다.
개선의 객관적인 기준은 치료의 효과에 사용되었습니다.
A. FIO2 요건의 감소 및
B. 저산소증 진행의 감소. 우리는 NLRP3 인플라마좀을 표적으로 삼기 위해 답손 100mg으로 표준 COVID-19 ARDS 치료로 환자를 치료했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kanwar
- 전화번호: 4694228931
- 이메일: bkanwar2@yahoo.com
연구 장소
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Texas
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Greenville, Texas, 미국, 75401
- 모병
- Hunt Regional Medical Center
-
연락하다:
- Badar Kanwar
- 전화번호: 469-422-8931
- 이메일: BKANWAR2@YAHOO.COM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 코로나19 PCR 확진자 전체
제외 기준:
1. 동의하는 동의 환자만
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
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Dapsone 100-200 md 경구 매일 시메타딘 400 mg PO TID와 함께
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dapsone 및 표준 COVID-19 치료에 의한 SARS-CoV-2 ARDS의 중환자 치료 결과
기간: 일년
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1. COVID-19에 대한 표준화된 권장 복합 요법으로 치료된 그룹과 표준화된 요법 + 댑슨 및 시메다틴 추가 그룹 간의 전체 사망률 감소
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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답손 100MG에 대한 임상 시험
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MiMedx Group, Inc.Rho, Inc.; NBCD A/S; United BioSource, LLC종료됨
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Kirby Institute모병
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OrthoTrophix, Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Chicago Headache Center & Research InstituteAbbVie모병
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Cassava Sciences, Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한