Kritiska vårdresultat av SARS-CoV-2 ARDS av Dapsone och standardcovid-19-behandling
Off Label-användning av Dapsone hos SARS-CoV-2-patienter på sjukhus
Sammanfattning Bakgrund: Kliniker inom pulmonell intensivvårdsmedicin och intensivvårdsmedicin övervägde administrering av dapson för att behandla SARS-CoV-2-inflammasom. Dapson är användbart vid den molekylära regleringen av Nod-liknande receptorfamiljen pyrindomän-innehållande 3 (NLRP3).
Mål: Att studera inriktningen av NLRP3 själv eller upp-/nedströmsfaktorer av NLRP3-inflammasomen av dapson måste vara ansvarig för dess observerade förebyggande effekter, fungera som en konkurrent.
Metoder:
Patienter som var på standard covid-19-behandling är också efter att ha erhållit off-label användningar och förklaring av biverkningar påbörjas med dapson 100-200 mg dagligen tillsammans med Cimetadine 400 mg tre gånger dagligen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi undersöker i prospektiva pågående icke-randomiserade fallstudier effekter av tillägg av dapson 100-200 mg dagligen utöver standardiserad rekommenderad behandling jämfört med en kohort av patienter inlagda på vår institution sedan oktober 2020 kontra en grupp som endast fått standardiserad behandling. Våra primära resultat är minskning av FIO2-behovet som leder till utskrivning från sjukhus och minskning av total dödlighet mellan grupper som endast behandlats med standardiserad rekommenderad behandling jämfört med grupp med tillägg av dapson och cimetadin.
Ett objektivt förbättringskriterie användes för effektiviteten av behandlingen.
A. en minskning av FIO2-kravet och
B. en minskning av progressionen av hypoxi. Vi behandlade patienterna med standard COVID-19 ARDS-behandling med dapson 100 mg för att rikta in sig på NLRP3-inflammasomer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kanwar
- Telefonnummer: 4694228931
- E-post: bkanwar2@yahoo.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, Förenta staterna, 75401
- Rekrytering
- Hunt Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Badar Kanwar
- Telefonnummer: 469-422-8931
- E-post: BKANWAR2@YAHOO.COM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla, PCR-bekräftade fall av covid-19
Exklusions kriterier:
1. Endast samtyckande patienter
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Intervention
|
Dapsone 100-200 md oralt dagligen, tillsammans med Cimetadine 400 mg PO TID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kritiska vårdresultat av SARS-CoV-2 ARDS av Dapsone och standardcovid-19-behandling
Tidsram: 1 år
|
1. Minskad total dödlighet mellan grupper som behandlats med standardiserad rekommenderad sammansatt terapi för covid-19 jämfört med grupp av standardiserad terapi plus tillägg av dapson och cimedatin
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Badar Kanwar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .