Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritiske plejeresultater af SARS-CoV-2 ARDS af Dapsone og standard COVID-19-behandling

7. juni 2021 opdateret af: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

Off Label-brug af Dapsone hos SARS-CoV-2 hospitalsindlagte patienter

Abstrakt baggrund: Klinikere i pulmonal kritisk plejemedicin og intensivmedicin overvejede administration af dapson til behandling af SARS-CoV-2-inflammasom. Dapson er nyttig i den molekylære regulering af Nod-lignende receptorfamilie pyrin domæne-indeholdende 3 (NLRP3).

Formål: At studere målretningen af ​​NLRP3 selv eller op-/nedstrømsfaktorer af NLRP3-inflammasomet af dapson skal være ansvarlig for dets observerede forebyggende virkninger og fungere som en konkurrent.

Metoder:

Patienter, der var i standard COVID-19-behandling, er også efter at have opnået off-label anvendelser og forklaring af bivirkninger, påbegyndt med dapson 100-200 mg dagligt sammen med Cimetadine 400 mg tre gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøger i prospektive igangværende ikke-randomiserede casestudie effekter af tilsætning af dapson 100-200 mg dagligt ud over standardiseret anbefalet behandling versus en kohorte af patienter indlagt på vores institution siden oktober 2020 versus en gruppe, der kun modtog standardiseret behandling. Vores primære resultater er et fald i FIO2-behovet, der fører til udskrivelse fra hospitalet og et fald i over al dødelighed mellem gruppe behandlet med kun standardiseret anbefalet behandling versus gruppe med tilsætning af dapson og cimetadin.

Et objektivt kriterium for forbedring blev brugt til terapiens effektivitet.

A. en reduktion af FIO2-kravet og

B. et fald i progressionen af ​​hypoxi. Vi behandlede patienterne med standard COVID-19 ARDS-behandling med dapson 100 mg for at målrette NLRP3-inflammasomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Greenville, Texas, Forenede Stater, 75401
        • Rekruttering
        • Hunt Regional Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle PCR-bekræftede tilfælde af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

1. Kun samtykkende patienter

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intervention
Medicin: Dapsone 100 MG
Dapsone 100-200 md oralt dagligt sammen med Cimetadine 400 mg PO TID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritiske plejeresultater af SARS-CoV-2 ARDS af Dapsone og standard COVID-19-behandling
Tidsramme: 1 år
1. Fald i samlet dødelighed mellem grupper behandlet med standardiseret anbefalet sammensat behandling for COVID-19 versus gruppe af standardiseret behandling plus tilsætning af dapson og cimedatin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunt Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Badar Kanwar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dapsone 100 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner