Resultados de cuidados intensivos del SARS-CoV-2 ARDS por dapsona y tratamiento estándar de COVID-19
Uso fuera de etiqueta de dapsona en pacientes hospitalizados con SARS-CoV-2
Resumen Antecedentes: Los médicos en medicina de cuidados críticos pulmonares y medicina de cuidados críticos consideraron la administración de dapsona para tratar el inflamasoma del SARS-CoV-2. La dapsona es útil en la regulación molecular del dominio de pirina de la familia de receptores tipo Nod que contiene 3 (NLRP3).
Objetivo: Estudiar el direccionamiento del propio NLRP3 o los factores ascendentes/descendentes del inflamasoma NLRP3 por parte de la dapsona debe ser responsable de sus efectos preventivos observados, funcionando como un competidor.
Métodos:
Los pacientes que estaban en la terapia estándar de COVID-19 también comienzan con dapsona 100-200 mg diarios junto con cimetadina 400 mg tres veces al día después de obtener usos fuera de etiqueta y explicación de los efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos investigando en un estudio de caso no aleatorizado prospectivo en curso los efectos de la adición de 100-200 mg diarios de dapsona además del tratamiento estandarizado recomendado frente a una cohorte de pacientes ingresados en nuestra institución desde octubre de 2020 frente a un grupo que solo recibió tratamiento estandarizado. Los resultados primarios son la disminución del requerimiento de FIO2 que conduce al alta hospitalaria y la disminución de la mortalidad general entre el grupo tratado solo con el tratamiento estandarizado recomendado versus el grupo con adición de dapsona y cimetadina.
Se utilizó un criterio objetivo de mejora para determinar la eficacia de la terapia.
A. una reducción en el requisito de FIO2 y
B. una disminución en la progresión de la hipoxia. Tratamos a los pacientes con tratamiento estándar de SDRA por COVID-19 con dapsona de 100 mg para atacar los inflamasomas NLRP3.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kanwar
- Número de teléfono: 4694228931
- Correo electrónico: bkanwar2@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Greenville, Texas, Estados Unidos, 75401
- Reclutamiento
- Hunt Regional Medical Center
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Contacto:
- Badar Kanwar
- Número de teléfono: 469-422-8931
- Correo electrónico: BKANWAR2@YAHOO.COM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos, casos PCR confirmados de COVID-19
Criterio de exclusión:
1. Solo pacientes que consienten
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención
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Dapsona 100-200 md por vía oral al día, junto con cimetadina 400 mg PO TID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de cuidados intensivos del SARS-CoV-2 ARDS por dapsona y tratamiento estándar de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
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1. Disminución de la mortalidad general entre los grupos tratados con la terapia compuesta estandarizada recomendada para COVID-19 versus el grupo de terapia estandarizada más la adición de dapson y cimedatina
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Badar Kanwar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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