Résultats des soins intensifs du SDRA du SRAS-CoV-2 par Dapsone et traitement standard COVID-19
Utilisation hors indication de la dapsone chez les patients hospitalisés pour le SRAS-CoV-2
Résumé Contexte : Les cliniciens en médecine des soins intensifs pulmonaires et en médecine des soins intensifs ont envisagé l'administration de dapsone pour traiter l'inflammasome du SRAS-CoV-2. La dapsone est utile dans la régulation moléculaire de la famille des récepteurs de type Nod contenant le domaine 3 de la pyrine (NLRP3).
Objectif : Etudier le ciblage de NLRP3 lui-même ou des facteurs amont/aval de l'inflammasome NLRP3 par la dapsone doit être responsable de ses effets préventifs observés, fonctionnant comme un compétiteur.
Méthodes :
Les patients qui suivaient un traitement COVID-19 standard sont également après avoir obtenu des utilisations hors étiquette et une explication des effets secondaires ont commencé sur la dapsone 100-200 mg par jour avec la cimétadine 400 mg trois fois par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous étudions dans une étude de cas prospective non randomisée en cours les effets de l'ajout de dapsone 100-200 mg par jour en plus du traitement standardisé recommandé par rapport à une cohorte de patients admis dans notre établissement depuis octobre 2020 par rapport à un groupe n'ayant reçu qu'un traitement standardisé. Nos principaux résultats sont la diminution des besoins en FIO2 conduisant à la sortie de l'hôpital et la diminution de la mortalité globale entre le groupe traité uniquement avec le traitement recommandé standardisé et le groupe avec l'ajout de dapsone et de cimétadine.
Un critère objectif d'amélioration, a été utilisé pour l'efficacité de la thérapie.
A. une réduction de l'exigence FIO2 et
B. une diminution de la progression de l'hypoxie. Nous avons traité les patients avec un traitement standard COVID-19 ARDS avec de la dapsone 100 mg pour cibler les inflammasomes NLRP3.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kanwar
- Numéro de téléphone: 4694228931
- E-mail: bkanwar2@yahoo.com
Lieux d'étude
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Texas
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Greenville, Texas, États-Unis, 75401
- Recrutement
- Hunt Regional Medical Center
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Contact:
- Badar Kanwar
- Numéro de téléphone: 469-422-8931
- E-mail: BKANWAR2@YAHOO.COM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les cas de COVID-19 confirmés par PCR
Critère d'exclusion:
1. Seuls les patients consentants et consentants
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Intervention
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Dapsone 100-200 mg par jour par voie orale, avec cimétadine 400 mg PO TID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des soins intensifs du SDRA du SRAS-CoV-2 par Dapsone et traitement standard COVID-19
Délai: 1 an
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1. Diminution de la mortalité globale entre les groupes traités avec la thérapie composite recommandée standardisée pour le COVID-19 par rapport au groupe de thérapie standardisée plus l'ajout de dapson et de cimédatine
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Badar Kanwar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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