Ergebnisse der Intensivpflege von SARS-CoV-2 ARDS durch Dapson und Standard-COVID-19-Behandlung
Off-Label-Use von Dapson bei SARS-CoV-2-Krankenhauspatienten
Zusammenfassung Hintergrund: Kliniker in der pulmonalen Intensivmedizin und Intensivmedizin erwogen die Verabreichung von Dapson zur Behandlung des SARS-CoV-2-Inflammasoms. Dapson ist nützlich bei der molekularen Regulierung der Nod-ähnlichen Rezeptorfamilie, die die Pyrindomäne 3 (NLRP3) enthält.
Ziel: Das Targeting von NLRP3 selbst oder vor-/nachgelagerten Faktoren des NLRP3-Inflammasoms durch Dapson zu untersuchen, muss für seine beobachteten präventiven Wirkungen verantwortlich sein, da es als Konkurrent fungiert.
Methoden:
Patienten, die eine Standard-COVID-19-Therapie erhielten, werden ebenfalls nach Off-Label-Anwendungen und Erklärung der Nebenwirkungen mit Dapson 100-200 mg täglich zusammen mit Cimetadin 400 mg dreimal täglich begonnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchen in prospektiven, laufenden, nicht randomisierten Fallstudien die Auswirkungen der Zugabe von Dapson 100-200 mg täglich zusätzlich zu einer standardisierten empfohlenen Behandlung im Vergleich zu einer Kohorte von Patienten, die seit Oktober 2020 in unserer Einrichtung aufgenommen wurden, im Vergleich zu einer Gruppe, die nur eine standardisierte Behandlung erhielt. Unsere primären Ergebnisse sind ein Rückgang des FIO2-Bedarfs, der zur Entlassung aus dem Krankenhaus führt, und ein Rückgang der Gesamtsterblichkeit zwischen der Gruppe, die nur mit der standardisierten empfohlenen Behandlung behandelt wurde, im Vergleich zu der Gruppe mit Zusatz von Dapson und Cimetadin.
Ein objektives Kriterium der Verbesserung wurde für die Wirksamkeit der Therapie verwendet.
A. eine Verringerung der FIO2-Anforderung und
B. eine Abnahme des Fortschreitens der Hypoxie. Wir behandelten die Patienten mit der Standard-COVID-19-ARDS-Behandlung mit Dapson 100 mg, um NLRP3-Inflammasomen anzugreifen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kanwar
- Telefonnummer: 4694228931
- E-Mail: bkanwar2@yahoo.com
Studienorte
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Texas
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Greenville, Texas, Vereinigte Staaten, 75401
- Rekrutierung
- Hunt Regional Medical Center
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Kontakt:
- Badar Kanwar
- Telefonnummer: 469-422-8931
- E-Mail: BKANWAR2@YAHOO.COM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle, PCR bestätigten Fälle von COVID-19
Ausschlusskriterien:
1. Nur einwilligende einwilligende Patienten
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Intervention
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Dapson 100–200 md p.o. täglich zusammen mit Cimetadin 400 mg p.o. 3-mal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Intensivpflege von SARS-CoV-2 ARDS durch Dapson und Standard-COVID-19-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1. Rückgang der Gesamtmortalität zwischen den Gruppen, die mit der empfohlenen standardisierten Kombinationstherapie für COVID-19 behandelt wurden, im Vergleich zur Gruppe der standardisierten Therapie plus Zugabe von Dapson und Cimedatin
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Badar Kanwar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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