Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritiske omsorgsresultater av SARS-CoV-2 ARDS av Dapsone og standard COVID-19-behandling

7. juni 2021 oppdatert av: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

Off-label bruk av Dapsone hos SARS-CoV-2 sykehusinnlagte pasienter

Sammendrag Bakgrunn: Klinikere i pulmonal kritisk pleiemedisin og kritisk pleiemedisin vurderte dapsonadministrasjon for å behandle SARS-CoV-2-inflammasom. Dapson er nyttig i molekylær regulering av Nod-lignende reseptorfamilie pyrindomene-inneholdende 3 (NLRP3).

Mål: Å studere målrettingen av NLRP3 i seg selv eller opp-/nedstrømsfaktorer av NLRP3-inflammasomet av dapson må være ansvarlig for dets observerte forebyggende effekter, og fungere som en konkurrent.

Metoder:

Pasienter som var på standard COVID-19-behandling er også etter å ha oppnådd off-label bruk og forklaring av bivirkninger startet med dapson 100-200 mg daglig sammen med Cimetadine 400 mg tre ganger daglig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi undersøker i prospektive pågående ikke-randomiserte casestudie effekter av tillegg av dapson 100-200 mg daglig i tillegg til standardisert anbefalt behandling versus en gruppe pasienter innlagt ved vår institusjon siden oktober 2020 versus en gruppe som kun mottok standardisert behandling. Vårt primære resultat er reduksjon i FIO2-behovet som fører til utskrivning fra sykehus og reduksjon i over all dødelighet mellom gruppene behandlet med kun standardisert anbefalt behandling versus gruppen med tillegg av dapson og cimetadin.

Et objektivt kriterium for forbedring ble brukt for effektiviteten av terapien.

A. en reduksjon i FIO2-kravet og

B. en reduksjon i progresjonen av hypoksi. Vi behandlet pasientene med standard COVID-19 ARDS-behandling med dapson 100 mg for å målrette mot NLRP3-inflammasomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Greenville, Texas, Forente stater, 75401
        • Rekruttering
        • Hunt Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle PCR-bekreftede tilfeller av covid-19

Ekskluderingskriterier:

1. Kun samtykkende pasienter

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Innblanding
Legemiddel: Dapsone 100 MG
Dapsone 100-200 md oralt daglig, sammen med Cimetadine 400 mg PO TID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kritiske omsorgsresultater av SARS-CoV-2 ARDS av Dapsone og standard COVID-19-behandling
Tidsramme: 1 år
1. Nedgang i total dødelighet mellom grupper behandlet med standardisert anbefalt komposittbehandling for COVID-19 versus gruppe med standardisert terapi pluss tillegg av dapson og cimedatin
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunt Regional Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Badar Kanwar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dapsone 100 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere