Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki intensywnej terapii SARS-CoV-2 ARDS według Dapsone i standardowego leczenia COVID-19

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

Stosowanie Dapsonu poza wskazaniami u pacjentów hospitalizowanych z powodu SARS-CoV-2

Abstrakt: Klinicyści medycyny płucnej i medycyny intensywnej terapii rozważali podawanie dapsonu w leczeniu inflammasomu SARS-CoV-2. Dapson jest przydatny w regulacji molekularnej rodziny receptorów Nod-podobnych zawierających domenę pirynową 3 (NLRP3).

Cel: zbadanie celowania samego NLRP3 lub czynników w górę/w dół inflammasomu NLRP3 przez dapson musi być odpowiedzialny za jego obserwowane efekty zapobiegawcze, działając jako konkurent.

Metody:

Pacjenci, którzy byli na standardowej terapii COVID-19, są również po uzyskaniu zastosowań niezgodnych z zaleceniami i wyjaśnieniu skutków ubocznych rozpoczynają się od dapsonu 100-200 mg dziennie wraz z cymetadyną 400 mg trzy razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badamy prospektywne, trwające, nierandomizowane studium przypadku, skutki dodania dapsonu w dawce 100-200 mg dziennie oprócz standardowego zalecanego leczenia w porównaniu z kohortą pacjentów przyjętych do naszej instytucji od października 2020 r. w porównaniu z grupą, która otrzymywała tylko standardowe leczenie. Naszymi głównymi wynikami są zmniejszenie zapotrzebowania na FIO2 prowadzące do wypisu ze szpitala i zmniejszenie ogólnej śmiertelności między grupą leczoną tylko standaryzowaną zalecaną terapią w porównaniu z grupą z dodatkiem dapsonu i cymetadyny.

Do oceny skuteczności terapii zastosowano obiektywne kryteria poprawy.

A. obniżenie wymogu FIO2 oraz

B. zmniejszenie progresji hipoksji. Leczyliśmy pacjentów standardowym leczeniem COVID-19 ARDS za pomocą dapsonu w dawce 100 mg, aby celować w inflammasomy NLRP3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Greenville, Texas, Stany Zjednoczone, 75401
        • Rekrutacyjny
        • Hunt Regional Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszystkie potwierdzone metodą PCR przypadki COVID-19

Kryteria wyłączenia:

1. Tylko wyrażający zgodę pacjenci

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja
Lek: Dapson 100MG
Dapson 100-200 md doustnie dziennie razem z cymetadyną 400 mg PO TID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki intensywnej terapii SARS-CoV-2 ARDS według Dapsone i standardowego leczenia COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
1. Zmniejszenie ogólnej śmiertelności między grupami leczonymi standaryzowaną zalecaną terapią złożoną na COVID-19 w porównaniu z grupą standaryzowaną terapią plus dodatkiem dapsonu i cymedatyny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunt Regional Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Badar Kanwar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dapson 100MG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj