Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dapsone SARS-CoV-2 ARDS kritikus gondozási eredményei és a szabványos COVID-19 kezelés

2021. június 7. frissítette: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

A dapsone címkén kívüli alkalmazása SARS-CoV-2 kórházi kezelésű betegeknél

Absztrakt háttér: A tüdőgyógyászatban és a kritikus gondozásban dolgozó klinikusok a dapson alkalmazását tekintették a SARS-CoV-2 gyulladásos kezelésére. A Dapsone hasznos a Nod-like receptor család pirin domént tartalmazó 3 (NLRP3) molekuláris szabályozásában.

Célkitűzés: Magának az NLRP3-nak vagy az NLRP3 inflammaszóma up-/downstream faktorainak a dapson általi vizsgálatához felelősnek kell lennie a megfigyelt megelőző hatásokért, versenytársként működve.

Mód:

A standard COVID-19 terápiában részesült betegeket szintén a nem rendeltetésszerű használat és a mellékhatások magyarázata után kezdik napi 100-200 mg dapsonnal, naponta háromszor 400 mg cimetadinnal együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgáljuk a 100-200 mg dapson napi 100-200 mg-os napi adagolásának prospektív nem véletlenszerű esettanulmányait a standardizált ajánlott kezelés mellé, összehasonlítva a 2020 októbere óta intézményünkben felvett betegek egy csoportjával, szemben egy olyan csoporttal, amely csak szabványos kezelésben részesült. Elsődleges eredményünk a FIO2-igény csökkenése, ami a kórházból való kibocsátást eredményezi, és az összes mortalitás csökkenése a csak standardizált ajánlott kezeléssel kezelt csoportok között, szemben a dapsonnal és cimetadinnal kiegészített csoporttal szemben.

A javulás objektív kritériumát alkalmazták a terápia hatékonyságára.

A. a FIO2 követelmény csökkentése és

B. a hipoxia progressziójának csökkenése. A betegeket standard COVID-19 ARDS kezeléssel kezeltük 100 mg dapsonnal, hogy megcélozzuk az NLRP3 gyulladást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Greenville, Texas, Egyesült Államok, 75401
        • Toborzás
        • Hunt Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Minden, PCR-rel igazolt COVID-19 eset

Kizárási kritériumok:

1. Csak beleegyező betegek

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Közbelépés
Drog: Dapsone 100 MG
Dapsone 100-200 md szájon át naponta, 400 mg cimetadinnal PO TID

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Dapsone SARS-CoV-2 ARDS kritikus gondozási eredményei és a szabványos COVID-19 kezelés
Időkeret: 1 év
1. Az általános mortalitás csökkenése a COVID-19 elleni standardizált, ajánlott összetett terápiával kezelt csoportok között, szemben a standardizált terápia csoportjával, valamint a dapson és a cimedatin hozzáadásával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunt Regional Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Badar Kanwar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dapsone 100 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel