Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky kritické péče o SARS-CoV-2 ARDS společností Dapsone a standardní léčba COVID-19

7. června 2021 aktualizováno: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

Off Label Použití dapsonu u hospitalizovaných pacientů s SARS-CoV-2

Abstrakt Pozadí: Klinici v medicíně plicní kritické péče a medicíně kritické péče zvažovali podávání dapsonu k léčbě zánětu SARS-CoV-2. Dapson je užitečný při molekulární regulaci Nod-like receptorů rodiny pyrinové domény obsahující 3 (NLRP3).

Cíl: Studium zacílení samotného NLRP3 nebo up-/downstream faktorů inflamasomu NLRP3 pomocí dapsonu musí být odpovědné za jeho pozorované preventivní účinky, fungující jako konkurent.

Metody:

Pacienti, kteří byli na standardní terapii COVID-19, jsou také po získání off-label použití a vysvětlení vedlejších účinků je zahájeno na dapsonu 100-200 mg denně spolu s Cimetadinem 400 mg třikrát denně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumáme v prospektivní probíhající nerandomizované případové studii účinky přidání dapsonu 100–200 mg denně navíc ke standardizované doporučené léčbě oproti kohortě pacientů přijatých na naše pracoviště od října 2020 oproti skupině, která dostávala pouze standardizovanou léčbu. Naším primárním výsledkem je snížení potřeby FIO2 vedoucí k propuštění z nemocnice a snížení celkové mortality mezi skupinou léčenou pouze standardizovanou doporučenou léčbou oproti skupině s přidáním dapsonu a cimetadinu.

Pro účinnost terapie byla použita objektivní kritéria zlepšení.

A. snížení požadavku FIO2 a

B. snížení progrese hypoxie. Pacienty jsme léčili standardní léčbou COVID-19 ARDS s dapsonem 100 mg k cílení na záněty NLRP3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Greenville, Texas, Spojené státy, 75401
        • Nábor
        • Hunt Regional Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všechny, PCR potvrzené případy COVID-19

Kritéria vyloučení:

1. Pouze souhlas souhlasných pacientů

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zásah
Lék: Dapsone 100 MG
Dapsone 100-200 md perorálně denně, spolu s Cimetadinem 400 mg PO TID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kritické péče o SARS-CoV-2 ARDS společností Dapsone a standardní léčba COVID-19
Časové okno: 1 rok
1. Snížení celkové úmrtnosti mezi skupinami léčenými standardizovanou doporučenou kompozitní terapií pro COVID-19 oproti skupině standardizované léčby plus přidání dapsonu a cimedatinu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunt Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Badar Kanwar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dapsone 100 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit