Resultados de cuidados intensivos de SARS-CoV-2 ARDS por dapsona e tratamento padrão de COVID-19
Uso off label de dapsona em pacientes hospitalizados com SARS-CoV-2
Resumo Fundamento: Os médicos em medicina intensiva pulmonar e medicina intensiva consideraram a administração de dapsona para tratar o inflamassoma SARS-CoV-2. A dapsona é útil na regulação molecular da família de receptores do tipo Nod contendo o domínio pirina 3 (NLRP3).
Objetivo: Estudar o direcionamento do próprio NLRP3 ou fatores up-/downstream do inflamassoma NLRP3 pela dapsona deve ser responsável por seus efeitos preventivos observados, funcionando como um competidor.
Métodos:
Os pacientes que estavam em terapia padrão para COVID-19 também estão recebendo usos off label e a descrição dos efeitos colaterais é iniciada com dapsona 100-200 mg diariamente junto com cimetadina 400 mg três vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos investigando em um estudo de caso prospectivo não randomizado em andamento da adição de dapsona 100-200 mg diariamente, além do tratamento padronizado recomendado versus uma coorte de pacientes internados em nossa instituição desde outubro de 2020 versus um grupo que recebeu apenas tratamento padronizado. Nossos resultados primários são a diminuição na necessidade de FIO2 levando à alta hospitalar e diminuição na mortalidade geral entre o grupo tratado apenas com o tratamento recomendado padronizado versus o grupo com adição de dapsona e cimetadina.
Um critério objetivo de melhora foi usado para eficácia da terapia.
A. uma redução no requisito de FIO2 e
B. uma diminuição na progressão da hipóxia. Tratamos os pacientes com tratamento padrão de ARDS para COVID-19 com dapsona 100 mg para atingir inflamassomas NLRP3.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kanwar
- Número de telefone: 4694228931
- E-mail: bkanwar2@yahoo.com
Locais de estudo
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Texas
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Greenville, Texas, Estados Unidos, 75401
- Recrutamento
- Hunt Regional Medical Center
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Contato:
- Badar Kanwar
- Número de telefone: 469-422-8931
- E-mail: BKANWAR2@YAHOO.COM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os casos confirmados por PCR de COVID-19
Critério de exclusão:
1. Somente pacientes que consentem
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Intervenção
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Dapsona 100-200 md por via oral diariamente, juntamente com Cimetadine 400 mg PO TID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de cuidados intensivos de SARS-CoV-2 ARDS por dapsona e tratamento padrão de COVID-19
Prazo: 1 ano
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1. Diminuição da mortalidade geral entre grupos tratados com terapia composta padronizada recomendada para COVID-19 versus grupo de terapia padronizada mais adição de dapson e cimedatina
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Badar Kanwar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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