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Risultati di terapia intensiva di SARS-CoV-2 ARDS di Dapsone e trattamento standard COVID-19

7 giugno 2021 aggiornato da: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

Uso off-label di Dapsone nei pazienti ospedalizzati SARS-CoV-2

Sfondo astratto: i medici in medicina di terapia intensiva polmonare e medicina di terapia intensiva hanno considerato la somministrazione di dapsone per il trattamento dell'inflammasoma SARS-CoV-2. Dapsone è utile nella regolazione molecolare del dominio pirinico contenente il dominio 3 della famiglia dei recettori Nod-like (NLRP3).

Obiettivo: studiare il targeting dell'NLRP3 stesso o dei fattori a monte/a valle dell'inflammasoma NLRP3 da parte del dapsone deve essere responsabile dei suoi effetti preventivi osservati, funzionando come un concorrente.

Metodi:

Anche i pazienti che erano in terapia standard per COVID-19, dopo aver ottenuto usi off-label e la spiegazione degli effetti collaterali, iniziano con dapsone 100-200 mg al giorno insieme a cimetadina 400 mg tre volte al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stiamo studiando gli effetti di un caso di studio prospettico non randomizzato in corso dell'aggiunta di dapsone 100-200 mg al giorno in aggiunta al trattamento standardizzato raccomandato rispetto a una coorte di pazienti ricoverati presso il nostro istituto dall'ottobre 2020 rispetto a un gruppo che ha ricevuto solo un trattamento standardizzato. I nostri risultati principali sono la diminuzione del fabbisogno di FIO2 che porta alla dimissione dall'ospedale e la diminuzione della mortalità generale tra il gruppo trattato solo con il trattamento raccomandato standardizzato rispetto al gruppo con l'aggiunta di dapsone e cimetadina.

Per l'efficacia della terapia è stato utilizzato un criterio oggettivo di miglioramento.

A. una riduzione del fabbisogno di FIO2 e

B. una diminuzione della progressione dell'ipossia. Abbiamo trattato i pazienti con trattamento ARDS COVID-19 standard con dapsone 100 mg per colpire gli inflammasomi NLRP3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Greenville, Texas, Stati Uniti, 75401
        • Reclutamento
        • Hunt Regional Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti, casi confermati tramite PCR di COVID-19

Criteri di esclusione:

1. Solo pazienti consenzienti consenzienti

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento
Droga: Dapsone 100 mg
Dapsone 100-200 md per via orale al giorno, insieme a Cimetadina 400 mg PO TID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di terapia intensiva di SARS-CoV-2 ARDS di Dapsone e trattamento standard COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
1. Diminuzione della mortalità complessiva tra i gruppi trattati con terapia composita raccomandata standardizzata per COVID-19 rispetto al gruppo di terapia standardizzata più aggiunta di dapson e cimedatina
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunt Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Badar Kanwar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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