Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Critical Care-resultaten van SARS-CoV-2 ARDS door Dapson en standaard COVID-19-behandeling

7 juni 2021 bijgewerkt door: Badar Kanwar, Hunt Regional Medical Center

Off-label gebruik van Dapson bij SARS-CoV-2 gehospitaliseerde patiënten

Achtergrond: Clinici in de pulmonale intensive care-geneeskunde en de intensive care-geneeskunde overwogen de toediening van dapson om SARS-CoV-2-ontstekingsmasker te behandelen. Dapson is nuttig bij de moleculaire regulatie van Nod-like receptor family pyrin domain-bevattende 3 (NLRP3).

Doelstelling: Het bestuderen van de targeting van NLRP3 zelf of up-/downstreamfactoren van het NLRP3-ontstekingsmasker door dapson moet verantwoordelijk zijn voor de waargenomen preventieve effecten, functionerend als een concurrent.

methoden:

Patiënten die standaard COVID-19-therapie volgden, worden ook na off-label gebruik en uitleg van bijwerkingen gestart met dapson 100-200 mg per dag samen met Cimetadine 400 mg driemaal daags.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We onderzoeken in prospectieve lopende niet-gerandomiseerde casestudy-effecten van toevoeging van dapson 100-200 mg per dag naast de gestandaardiseerde aanbevolen behandeling versus een cohort van patiënten die sinds oktober 2020 in onze instelling zijn opgenomen versus een groep die alleen een gestandaardiseerde behandeling ontving. Onze primaire resultaten zijn een afname van de FIO2-behoefte die leidt tot ontslag uit het ziekenhuis en een afname van de totale mortaliteit tussen de groep die alleen werd behandeld met de gestandaardiseerde aanbevolen behandeling versus de groep met toevoeging van dapson en cimetadine.

Een objectief criterium voor verbetering werd gebruikt voor de effectiviteit van de therapie.

A. een verlaging van de FIO2-eis en

B. een afname van de progressie van hypoxie. We behandelden de patiënten met standaard COVID-19 ARDS-behandeling met dapson 100 mg om NLRP3-ontstekingsmaskers aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Greenville, Texas, Verenigde Staten, 75401
        • Werving
        • Hunt Regional Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle door PCR bevestigde gevallen van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

1. Alleen instemmende instemmende patiënten

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventie
Geneesmiddel: Dapsone 100 MG
Dapson 100-200 md oraal dagelijks, samen met Cimetadine 400 mg PO TID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Critical Care-resultaten van SARS-CoV-2 ARDS door Dapson en standaard COVID-19-behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1. Daling van de totale mortaliteit tussen groepen behandeld met gestandaardiseerde aanbevolen samengestelde therapie voor COVID-19 versus groep gestandaardiseerde therapie plus toevoeging van dapson en cimedatine
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunt Regional Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Badar Kanwar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dapsone 100 MG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren