使用带状牙龈移植物和脱细胞真皮基质的组合获得牙齿和牙种植体周围的角化粘膜
2026年7月20日 更新者：Hussein Basma、University of Alabama at Birmingham
本研究旨在比较两种技术，使用自体移植材料（游离牙龈移植物）（FGG）与带脱细胞真皮基质的带状牙龈移植物，在缺乏角化组织（KT）的区域实现组织质量的变化（ ADM) (SGG+ADM)。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，使用两种技术来改变缺乏角化组织 (KT) 区域的组织质量，使用自体移植材料软组织移植（游离牙龈移植）(FGG) 与脱细胞真皮剥离牙龈移植矩阵 (ADM) (SGG+ADM)。
评估以确定任何一种移植技术（FGG 与 SGG+ADM）是否在临床（KT 增加量、组织厚度增加和从业者评估的美学）和以患者为中心的结果（疼痛、肿胀、日常活动变化、和患者评估的美学）在一项对照研究中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hussein Basma, DDS, MS
- 电话号码：2059344506
- 邮箱：basma86@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Startley, DMD
- 电话号码：2059758711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0007
- 招聘中
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
接触：
- Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
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接触：
- Hussein Basma, DDS, MS
- 电话号码：205-975-2888
- 邮箱：basma86@uab.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 至少 18 岁
- 能够阅读和理解知情同意书
- 牙齿/植入物缺乏角化组织的患者。
- 必须是 UAB 牙科学校的患者
- 受累部位两侧存在牙周健康、无龋齿的邻牙、健康的种植体或无牙槽嵴
排除标准：
- 不会说英语
- 未满 18 岁
- 吸烟者/烟草使用者（>10 支香烟/天）
- 全身性病理或病症禁忌口腔外科手术或对伤口愈合有不利影响的患者
- 存在活动性牙周病
- 之前在待治疗部位进行过软组织移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：条状游离牙龈移植物 (SGG) + 脱细胞真皮基质移植物 (ADM)
然后在残余 KT 的中间放置一个水平切口。 遵循两个垂直释放切口以允许皮瓣的顶端移位。 理想情况下，受体部位应保留完整的骨膜，该骨膜牢固地附着在骨骼上，没有松散的纤维，没有不规则之处，也没有穿孔。 然后从患者的上颚采集一条游离牙龈移植物。 该条带只有 2 到 3 毫米宽，1 到 1.5 毫米厚，并且具有适当的长度以覆盖受体部位的整个顶端延伸。 立即用 6-0 monocryl 缝合线缝合条带。 带的冠状面，骨膜床覆盖有 ADM，它已经在无菌盐水中再水化 10 分钟，经过修剪和定制以适应可用空间。 然后将 ADM 稳定在骨膜床上，上皮侧朝上。 ADM 通过骨膜 6-0 单孔缝线固定在受体床上。 |
然后在残余 KT 的中间放置一个水平切口。
遵循两个垂直释放切口以允许皮瓣的顶端移位。
然后将皮瓣用分厚皮瓣抬高到膜龈交界处，使用床垫（5-0，monocryl）缝合线在该顶端位置缝合。
理想情况下，受体部位应保留完整的骨膜，该骨膜牢固地附着在骨骼上，没有松散的纤维，没有不规则之处，也没有穿孔。
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有源比较器：游离牙龈移植物。
做两个垂直切口，并设计一个部分厚度的皮瓣以提供坚固且固定的骨膜床。
隆起的部分厚度皮瓣将被切除。
用手术刀彻底刮除肌肉和未附着的结缔组织纤维，以防止移植物移动。
使用#15C 手术刀刀片从随机选择接受 FGG 的同一侧硬腭采集自体 FGG。
将用 5-0 肠线缝合线缝合供区。
FGG 在受体部位冠状边缘用简单的间断 5-0 vicryl 缝合线放置并稳定，并在移植物上进行水平或骨膜锚固缝合。
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做两个垂直切口，并设计一个部分厚度的皮瓣以提供坚固且固定的骨膜床。
隆起的部分厚度皮瓣将被切除。
用手术刀彻底刮除肌肉和未附着的结缔组织纤维，以防止移植物移动。
使用#15C 手术刀刀片从随机选择接受 FGG 的同一侧硬腭采集自体 FGG。
用 5-0 肠线缝合供区。
FGG 在受体部位冠状边缘用简单的间断 5-0 vicryl 缝合线放置并稳定，并在移植物上进行水平或骨膜锚固缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织再生质量
大体时间：从基线到 12 个月
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通过叠加口内扫描前后的软组织质量（附着或角化）来比较两个使用过的软组织移植物之间的变化，并使用软件计算两次扫描之间的软组织增益差异（mm）
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从基线到 12 个月
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软组织再生量（角化组织宽度）
大体时间：从基线到 12 个月
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使用牙周探针，角化组织的宽度将以 (mm) 为单位进行测量，并在使用的两个移植物之间进行比较。
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从基线到 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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