Ganancia de Mucosa Queratinizada Alrededor de Dientes e Implantes Dentales Utilizando una Combinación de Injerto Gingival en Tira y Matriz Dérmica Acelular
20 de julio de 2026 actualizado por: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Este estudio es para comparar las dos técnicas para lograr cambios en la calidad del tejido en áreas de falta de tejido queratinizado (KT) utilizando injerto de tejido blando con material de injerto autógeno (injerto gingival libre) (FGG) versus injerto gingival en tira con matriz dérmica acelular ( ADM) (SGG+ADM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorizado de dos técnicas para lograr un cambio en la calidad del tejido en áreas de falta de tejido queratinizado (KT) usando injerto de tejido blando con material de injerto autógeno (injerto gingival libre) (FGG) vs injerto gingival en tira con dérmica acelular matriz (ADM) (SGG+ADM).
Evaluar para determinar si cualquiera de las técnicas de injerto (FGG frente a SGG+ADM) demuestra superioridad en los resultados clínicos (cantidad de aumento de KT, aumento del grosor del tejido y estética evaluada por el médico) y centrados en el paciente (dolor, hinchazón, cambio en las actividades diarias, y estética evaluada por el paciente) en un estudio controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hussein Basma, DDS, MS
- Número de teléfono: 2059344506
- Correo electrónico: basma86@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Startley, DMD
- Número de teléfono: 2059758711
- Correo electrónico: ss1971@uab.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- Reclutamiento
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
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Contacto:
- Sarah Startley, DMD
- Número de teléfono: 205-975-8711
- Correo electrónico: ss1971@uab.edu
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Contacto:
- Hussein Basma, DDS, MS
- Número de teléfono: 205-975-2888
- Correo electrónico: basma86@uab.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Al menos 18 años
- Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
- Pacientes con dientes/implantes sin tejido queratinizado.
- Debe ser paciente de la Facultad de Odontología de la UAB
- Presencia de dientes adyacentes periodontalmente sanos, no cariados, implantes sanos o crestas edéntulas a ambos lados de los sitios afectados
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Menos de 18 años
- Fumadores/usuarios de tabaco (>10 cigarrillos/día)
- Pacientes con patologías sistémicas o condiciones que contraindiquen los procedimientos quirúrgicos orales o que afecten adversamente la cicatrización de heridas.
- Presencia de enfermedad periodontal activa
- Injerto previo de tejido blando en el sitio o sitios a tratar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto gingival Strip Free (SGG) + Injerto de matriz dérmica acelular (ADM)
Luego se hace una incisión horizontal en el medio del TR residual. Se siguen dos incisiones de liberación verticales para permitir el desplazamiento apical del colgajo. Idealmente, el sitio receptor debe conservar el periostio intacto que está firmemente adherido al hueso sin fibras sueltas, irregularidades ni perforaciones. Luego se toma una tira de un injerto gingival libre del paladar del paciente. Esta tira tiene solo 2 a 3 mm de ancho, 1 a 1,5 mm de espesor y tiene una longitud adecuada para cubrir la extensión apical completa del sitio receptor. La tira se sutura inmediatamente con suturas monocryl 6-0. Coronal a la tira, el lecho perióstico se cubre con ADM, que ya está rehidratado en solución salina estéril durante 10 minutos, recortado y personalizado para adaptarse al espacio disponible. Luego, el ADM se estabiliza en el lecho perióstico con el lado del epitelio hacia arriba. El ADM se fija al lecho receptor mediante suturas periósticas monocryl 6-0. |
Luego se hace una incisión horizontal en el medio del TR residual.
Se siguen dos incisiones de liberación verticales para permitir el desplazamiento apical del colgajo.
Luego se eleva el colgajo con un colgajo de espesor parcial más allá de la unión mucogingival donde se sutura en esta posición apical usando una sutura de colchonero (5-0, monocryl).
Idealmente, el sitio receptor debe conservar el periostio intacto que está firmemente adherido al hueso sin fibras sueltas, irregularidades ni perforaciones.
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Comparador activo: Injerto gingival libre.
Se realizan dos incisiones verticales y se diseña un colgajo de espesor parcial para proporcionar un lecho perióstico firme e inmóvil.
Se extirpará el colgajo de espesor parcial elevado.
El músculo y las fibras de tejido conjuntivo sueltas se raspan minuciosamente con un bisturí para evitar la movilidad del injerto.
El FGG autógeno se recogió con una hoja de bisturí #15C del paladar duro en el mismo lado seleccionado al azar para recibir el FGG.
El área donante se suturará con suturas de tripa 5-0.
FGG, se coloca y estabiliza con suturas de vicryl 5-0 discontinuas simples en el borde coronal del sitio receptor y suturas de anclaje horizontales o periósticas sobre el injerto.
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Se realizan dos incisiones verticales y se diseña un colgajo de espesor parcial para proporcionar un lecho perióstico firme e inmóvil.
Se extirpará el colgajo de espesor parcial elevado.
El músculo y las fibras de tejido conjuntivo sueltas se raspan minuciosamente con un bisturí para evitar la movilidad del injerto.
El FGG autógeno se recogió con una hoja de bisturí #15C del paladar duro en el mismo lado seleccionado al azar para recibir el FGG.
El área donante se suturó con suturas de tripa 5-0.
FGG, se coloca y estabiliza con suturas de vicryl 5-0 discontinuas simples en el borde coronal del sitio receptor y suturas de anclaje horizontales o periósticas sobre el injerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del tejido blando regenerado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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Compare el cambio en la calidad del tejido blando (adherido o queratinizado) entre dos injertos de tejido blando usados superponiendo los escaneos intraorales antes y después y calculando usando un software la diferencia de ganancia de tejido blando entre ambos escaneos en (mm)
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Cantidad de tejido blando regenerado (Ancho de Tejido Queratinizado)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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Con una sonda periodontal, se medirá el ancho del tejido queratinizado en (mm) y se comparará entre dos injertos utilizados.
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300006910
- UAB-Perio (Otro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .