Ganho de mucosa queratinizada ao redor dos dentes e implantes dentários usando uma combinação de enxerto gengival em tira e matriz dérmica acelular
20 de julho de 2026 atualizado por: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Este estudo é comparar as duas técnicas para alcançar a mudança na qualidade do tecido em áreas de falta de Tecido Queratinizado (KT) usando enxerto de tecido mole com material de enxerto autógeno (Free Gengival Graft) (FGG) vs Strip enxerto gengival com matriz dérmica acelular ( ADM) (SGG+ADM).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Esta investigação é um estudo randomizado controlado de duas técnicas para alcançar a mudança na qualidade do tecido em áreas de falta de tecido queratinizado (KT) usando enxerto de tecido mole com material de enxerto autógeno (Free Gengival Graft) (FGG) vs Strip enxerto gengival com dérmica acelular matriz (ADM) (SGG+ADM).
Avaliar para determinar se qualquer técnica de enxerto (FGG vs SGG+ADM) demonstra superioridade clínica (quantidade de aumento de KT, aumento da espessura do tecido e estética avaliada pelo profissional) e resultados centrados no paciente (dor, inchaço, mudança nas atividades diárias, e estética avaliada pelo paciente) em um estudo controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hussein Basma, DDS, MS
- Número de telefone: 2059344506
- E-mail: basma86@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Startley, DMD
- Número de telefone: 2059758711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- Recrutamento
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
Contato:
- Sarah Startley, DMD
- Número de telefone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
-
Contato:
- Hussein Basma, DDS, MS
- Número de telefone: 205-975-2888
- E-mail: basma86@uab.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Pelo menos 18 anos
- Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
- Pacientes com dentes/implantes sem tecido queratinizado.
- Deve ser paciente da Faculdade de Odontologia da UAB
- Presença de dentes vizinhos periodontalmente saudáveis e não cariados, implantes saudáveis ou rebordos edêntulos em ambos os lados do(s) local(is) envolvido(s)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Menos de 18 anos
- Fumantes/tabagistas (>10 cigarros/dia)
- Pacientes com patologias sistêmicas ou condições que contra-indicam procedimentos cirúrgicos orais ou afetam adversamente a cicatrização de feridas
- Presença de doença periodontal ativa
- Enxerto prévio de tecidos moles no(s) local(is) a ser(em) tratado(s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enxerto gengival livre de tiras (SGG) + Enxerto de matriz dérmica acelular (ADM)
Uma incisão horizontal é então colocada no meio do KT residual. Duas incisões de liberação vertical são seguidas para permitir o deslocamento apical do retalho. O local receptor deve, idealmente, manter o periósteo intacto, firmemente ligado ao osso, sem fibras soltas, sem irregularidades e sem perfurações. Uma tira de enxerto gengival livre é então colhida do palato do paciente. Esta tira tem apenas 2 a 3 mm de largura, 1 a 1,5 mm de espessura e tem um comprimento adequado para cobrir toda a extensão apical do local receptor. A tira é suturada imediatamente com sutura monocryl 6-0. Coronal à tira, o leito periosteal é coberto com ADM, que já é reidratado em solução salina estéril por 10 min, recortado e customizado para caber no espaço disponível. A ADM é então estabilizada no leito periosteal com o lado do epitélio voltado para cima. A ADM é fixada no leito receptor por sutura periosteal monocryl 6-0. |
Uma incisão horizontal é então colocada no meio do KT residual.
Duas incisões de liberação vertical são seguidas para permitir o deslocamento apical do retalho.
O retalho será então elevado com um retalho de espessura dividida além da junção mucogengival onde é suturado nesta posição apical usando uma sutura colchão (5-0, monocryl).
O local receptor deve, idealmente, manter o periósteo intacto, firmemente ligado ao osso, sem fibras soltas, sem irregularidades e sem perfurações.
|
|
Comparador Ativo: Enxerto gengival livre.
Duas incisões verticais são feitas e um retalho de espessura parcial é projetado para fornecer um leito periosteal firme e imóvel.
O retalho de espessura parcial elevado será excisado.
Fibras musculares e de tecido conjuntivo solto são completamente raspadas com um bisturi para evitar a mobilidade do enxerto.
O FGG autógeno foi colhido com lâmina de bisturi nº 15C do palato duro do mesmo lado selecionado aleatoriamente para receber o FGG.
A área doadora será suturada com sutura intestinal 5-0.
FGG, é colocado e estabilizado com suturas de vicryl 5-0 simples interrompidas na borda coronal do local receptor e suturas de ancoragem horizontal ou periosteal sobre o enxerto.
|
Duas incisões verticais são feitas e um retalho de espessura parcial é projetado para fornecer um leito periosteal firme e imóvel.
O retalho de espessura parcial elevado será excisado.
Fibras musculares e de tecido conjuntivo solto são completamente raspadas com um bisturi para evitar a mobilidade do enxerto.
O FGG autógeno foi colhido com lâmina de bisturi nº 15C do palato duro do mesmo lado selecionado aleatoriamente para receber o FGG.
A área doadora foi suturada com sutura intestinal 5-0.
FGG, é colocado e estabilizado com suturas de vicryl 5-0 simples interrompidas na borda coronal do local receptor e suturas de ancoragem horizontal ou periosteal sobre o enxerto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do tecido mole regenerado
Prazo: Do início aos 12 meses
|
Compare a alteração na qualidade do tecido mole (fixado ou queratinizado) entre dois enxertos de tecido mole usados, sobrepondo os escaneamentos intraorais antes e depois e calculando usando um software a diferença de ganho de tecido mole entre os dois escaneamentos em (mm)
|
Do início aos 12 meses
|
|
Quantidade de tecido mole regenerado (largura do tecido queratinizado)
Prazo: Do início aos 12 meses
|
Utilizando uma sonda periodontal, a largura do tecido queratinizado será medida em (mm) e comparada entre os dois enxertos utilizados.
|
Do início aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006910
- UAB-Perio (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .