Keratinisoituneen limakalvon lisääntyminen hampaiden ja hammasimplanttien ympärillä käyttämällä iensiirteen ja soluttoman ihomatriisin yhdistelmää
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta tekniikkaa kudoslaadun muutoksen saavuttamiseksi alueilla, joilla ei ole keratinoitua kudosta (KT) käyttämällä pehmytkudossiirrettä autogeenisellä siirremateriaalilla (Free Gingival Graft) (FGG) vs Strip iensiirre soluttomalla ihomatriisilla ( ADM) (SGG+ADM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella tekniikalla, joilla saavutetaan muutos kudosten laadussa alueilla, joilla ei ole keratinoitua kudosta (KT) käyttämällä pehmytkudossiirrettä autogeenisellä siirrännäismateriaalilla (Free Gingival Graft) (FGG) vs. Strip iensiirre soluttomalla iholla. matriisi (ADM) (SGG+ADM).
Arvioidakseen, osoittaako jompikumpi siirtotekniikka (FGG vs. SGG+ADM) ylivoimaista kliinisissä (KT:n kasvun määrä, kudoksen paksuuden kasvu ja lääkärin arvioima estetiikka) ja potilaskeskeisissä tuloksissa (kipu, turvotus, muutos päivittäisessä toiminnassa, ja potilaan arvioima estetiikka) kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussein Basma, DDS, MS
- Puhelinnumero: 2059344506
- Sähköposti: basma86@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Startley, DMD
- Puhelinnumero: 2059758711
- Sähköposti: ss1971@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- Rekrytointi
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Startley, DMD
- Puhelinnumero: 205-975-8711
- Sähköposti: ss1971@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussein Basma, DDS, MS
- Puhelinnumero: 205-975-2888
- Sähköposti: basma86@uab.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
- Potilaat, joilla on hampaiden/implanttien puuttuminen keratinisoituneesta kudoksesta.
- Täytyy olla UAB Dental Schoolin potilas
- Parodontaalin terveet, ei-karioosit viereiset hampaat, terveet implantit tai hampaattomat kohoumat molemmilla puolilla asianomaista kohtaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotias
- Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät (>10 savuketta/päivä)
- Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen
- Aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen
- Aiempi pehmytkudossiirto hoidettavalle alueelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strip Free iensiirre (SGG) + soluton ihomatriisisiirre (ADM)
Vaakasuora viilto sijoitetaan sitten jäljellä olevan KT:n keskelle. Seurataan kahta pystysuoraa irrotusviilloa läpän apikaalisen siirtymisen mahdollistamiseksi. Vastaanottajakohdassa tulisi ihanteellisesti säilyttää ehjä perioste, joka on kiinnittynyt lujasti luuhun ilman irtonaisia kuituja, epäsäännöllisyyksiä tai reikiä. Vapaan iensiirteen kaistale otetaan sitten potilaan kitalaesta. Tämä nauha on vain 2 - 3 mm leveä, 1 - 1,5 mm paksu ja sen pituus on sopiva peittämään vastaanottajan koko apikaalisen jatkeen. Nauha ommellaan välittömästi 6-0 monokryylilangalla. Koronaalisesti nauhaan nähden periosteaalisänky on peitetty ADM:llä, joka on jo rehydratoitu steriilissä suolaliuoksessa 10 minuutin ajan, trimmattu ja mukautettu sopivaksi käytettävissä olevaan tilaan. Sitten ADM stabiloidaan periosteaalipohjalle epiteelin puolella ylöspäin. ADM kiinnitetään vastaanottajan sänkyyn periosteaalisilla 6-0 monokryyliompeleilla. |
Vaakasuora viilto sijoitetaan sitten jäljellä olevan KT:n keskelle.
Seurataan kahta pystysuoraa irrotusviilloa läpän apikaalisen siirtymisen mahdollistamiseksi.
Läppä nostetaan sitten jaetun paksuisen läpän avulla mukogingivaalisen liitoksen yli, jossa se ommellaan tässä apikaalisessa kohdassa käyttämällä patjaa (5-0, monokryyli) ompeleella.
Vastaanottajakohdassa tulisi ihanteellisesti säilyttää ehjä perioste, joka on kiinnittynyt lujasti luuhun ilman irtonaisia kuituja, epäsäännöllisyyksiä tai reikiä.
|
|
Active Comparator: Ilmainen iensiirre.
Tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa, ja osittaisen paksuinen läppä on suunniteltu tarjoamaan kiinteä ja liikkumaton periosteal bed.
Kohotettu osittainen paksuusläppä leikataan pois.
Lihakset ja kiinnittymättömät sidekudoksen kuidut kaavitaan perusteellisesti skalpellilla siirteen liikkumisen estämiseksi.
Autogeeninen FGG kerättiin #15C-veitsen terällä kovasta kitalaesta samalta puolelta, joka valittiin satunnaisesti vastaanottamaan FGG.
Luovuttajaalue ommellaan 5-0 suolen ompeleilla.
FGG asetetaan ja stabiloidaan yksinkertaisilla keskeytetyillä 5-0 vikryyliompeleilla vastaanottajan sepelvaltimorajalle ja vaaka- tai periosteaalisilla kiinnitysompeleilla siirteen päälle.
|
Tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa, ja osittaisen paksuinen läppä on suunniteltu tarjoamaan kiinteä ja liikkumaton periosteal bed.
Kohotettu osittainen paksuusläppä leikataan pois.
Lihakset ja kiinnittymättömät sidekudoksen kuidut kaavitaan perusteellisesti skalpellilla siirteen liikkumisen estämiseksi.
Autogeeninen FGG kerättiin #15C-veitsen terällä kovasta kitalaesta samalta puolelta, joka valittiin satunnaisesti vastaanottamaan FGG.
Luovuttajaalue ommeltiin 5-0 suolen ompeleilla.
FGG asetetaan ja stabiloidaan yksinkertaisilla keskeytetyillä 5-0 vikryyliompeleilla vastaanottajan sepelvaltimorajalle ja vaaka- tai periosteaalisilla kiinnitysompeleilla siirteen päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen laatu regeneroitunut
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Vertaa pehmytkudosten laadun muutosta (kiinnitetty tai keratinisoitunut) kahden käytetyn pehmytkudossiirteen välillä asettamalla päällekkäin ennen ja jälkeen intraoraaliset skannaukset ja laskemalla ohjelmistolla pehmytkudosvahvistuksen ero molempien skannausten välillä (mm)
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Regeneroituneiden pehmytkudosten määrä (keratinoituneen kudoksen leveys)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan (mm) käyttäen parodontaalikoetinta ja sitä verrataan kahden käytetyn siirteen välillä.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300006910
- UAB-Perio (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .