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Gain de muqueuse kératinisée autour des dents et des implants dentaires à l'aide d'une combinaison de greffe gingivale en bande et de matrice dermique acellulaire

20 juillet 2026 mis à jour par: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Cette étude vise à comparer les deux techniques pour obtenir un changement dans la qualité des tissus dans les zones de manque de tissu kératinisé (KT) en utilisant la greffe de tissus mous avec un matériau de greffe autogène (greffe gingivale libre) (FGG) vs une greffe gingivale en bande avec matrice dermique acellulaire ( ADM) (SGG+ADM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette enquête est un essai contrôlé randomisé de deux techniques visant à modifier la qualité des tissus dans les zones dépourvues de tissu kératinisé (KT) en utilisant la greffe de tissus mous avec un matériau de greffe autogène (greffe gingivale libre) (FGG) par rapport à une greffe gingivale en bande avec dermique acellulaire matrice (ADM) (SGG+ADM). Évaluer pour déterminer si l'une ou l'autre des techniques de greffe (FGG vs SGG + ADM) démontre une supériorité sur les résultats cliniques (augmentation de KT, augmentation de l'épaisseur des tissus et esthétique évaluée par le praticien) et centrés sur le patient (douleur, gonflement, changement dans les activités quotidiennes, et esthétique évaluée par le patient) dans une étude contrôlée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hussein Basma, DDS, MS
  • Numéro de téléphone: 2059344506
  • E-mail: basma86@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sarah Startley, DMD
  • Numéro de téléphone: 2059758711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
        • Recrutement
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Contact:
          • Sarah Startley, DMD
          • Numéro de téléphone: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Contact:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Numéro de téléphone: 205-975-2888
          • E-mail: basma86@uab.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Au moins 18 ans
  • Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
  • Patients avec des dents/implants dépourvus de tissu kératinisé.
  • Doit être un patient de l'école dentaire UAB
  • Présence de dents voisines saines sur le plan parodontal, non cariées, d'implants sains ou de crêtes édentées de chaque côté du ou des sites concernés

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Moins de 18 ans
  • Fumeurs/fumeurs (>10 cigarettes/jour)
  • Patients atteints de pathologies systémiques ou d'affections contre-indiquant les interventions chirurgicales buccales ou affectant négativement la cicatrisation des plaies
  • Présence d'une maladie parodontale active
  • Greffe antérieure de tissus mous au(x) site(s) à traiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe gingivale sans bande (SGG) + greffe de matrice dermique acellulaire (ADM)

Une incision horizontale est alors pratiquée au milieu du KT résiduel. Deux incisions de décharge verticales sont suivies pour permettre le déplacement apical du lambeau. Le site receveur doit idéalement conserver un périoste intact qui est fermement attaché à l'os sans fibres lâches, sans irrégularités et sans perforations.

Une bande d'une greffe gingivale libre est ensuite prélevée du palais du patient. Cette bande ne mesure que 2 à 3 mm de large, 1 à 1,5 mm d'épaisseur et a une longueur appropriée pour couvrir toute l'extension apicale du site receveur. La bande est suturée immédiatement avec des sutures monocryl 6-0. Coronal à la bande, le lit périosté est recouvert d'ADM, qui est déjà réhydraté dans une solution saline stérile pendant 10 min, taillé et personnalisé pour s'adapter à l'espace disponible. L'ADM est ensuite stabilisé sur le lit périosté avec le côté épithélium vers le haut. L'ADM est fixé sur le lit receveur par des sutures monocryliques périostées 6-0.
Procédure: Greffe gingivale sans bande (SGG) + greffe de matrice dermique acellulaire (ADM)
Une incision horizontale est alors pratiquée au milieu du KT résiduel. Deux incisions de décharge verticales sont suivies pour permettre le déplacement apical du lambeau. Le lambeau sera ensuite élevé avec un lambeau d'épaisseur fractionnée au-delà de la jonction mucogingivale où il est suturé à cette position apicale à l'aide d'une suture en matelas (5-0, monocryl). Le site receveur doit idéalement conserver un périoste intact qui est fermement attaché à l'os sans fibres lâches, sans irrégularités et sans perforations.
Comparateur actif: Greffe gingivale libre.
Deux incisions verticales sont pratiquées et un lambeau d'épaisseur partielle est conçu pour fournir un lit périosté ferme et immobile. Le lambeau d'épaisseur partielle surélevé sera excisé. Les fibres musculaires et de tissu conjonctif non attachées sont soigneusement grattées avec un scalpel pour empêcher la mobilité du greffon. Le FGG autogène a été récolté avec une lame de scalpel # 15C du palais dur du même côté sélectionné au hasard pour recevoir le FGG. La zone donneuse sera suturée avec des sutures intestinales 5-0. Le FGG est placé et stabilisé avec de simples sutures interrompues en vicryl 5-0 au niveau de la bordure coronale du site receveur et des sutures d'ancrage horizontales ou périostées sur le greffon.
Procédure: Greffe gingivale gratuite
Deux incisions verticales sont pratiquées et un lambeau d'épaisseur partielle est conçu pour fournir un lit périosté ferme et immobile. Le lambeau d'épaisseur partielle surélevé sera excisé. Les fibres musculaires et de tissu conjonctif non attachées sont soigneusement grattées avec un scalpel pour empêcher la mobilité du greffon. Le FGG autogène a été récolté avec une lame de scalpel # 15C du palais dur du même côté sélectionné au hasard pour recevoir le FGG. La zone donneuse a été suturée avec des sutures en boyau 5-0. Le FGG est placé et stabilisé avec de simples sutures interrompues en vicryl 5-0 au niveau de la bordure coronale du site receveur et des sutures d'ancrage horizontales ou périostées sur le greffon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des tissus mous régénérés
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Comparer l'évolution de la qualité des tissus mous (attachés ou kératinisés) entre deux greffes de tissus mous utilisées en superposant les scans intra-oraux avant et après et en calculant à l'aide d'un logiciel la différence de gain de tissus mous entre les deux scans en (mm)
De la ligne de base à 12 mois
Quantité de tissu mou régénéré (largeur de tissu kératinisé)
Délai: De la ligne de base à 12 mois
A l'aide d'une sonde parodontale, la largeur de tissu kératinisé sera mesurée en (mm) et comparée entre deux greffons utilisés.
De la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300006910
  • UAB-Perio (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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