스트립 치은 이식편과 무세포 진피 기질의 조합을 이용한 치아 및 치과 임플란트 주변의 각질화된 점막의 획득
2025년 7월 24일 업데이트: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
본 연구는 자가 이식재를 이용한 연조직 이식(Free Gingival Graft)(FGG)과 무세포 진피 매트릭스를 이용한 스트립 치은 이식을 이용하여 Keratinized Tissue(KT)가 부족한 부위에서 조직의 질을 변화시키는 두 가지 기술을 비교하고자 한다. ADM) (SGG+ADM).
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 조사는 자가 이식재를 이용한 연조직 이식(자유 치은 이식)(FGG) 대 무세포 진피를 이용한 박피 치은 이식을 이용하여 각질화 조직(KT)이 부족한 부위의 조직 질 변화를 달성하기 위한 두 가지 기술의 무작위 대조 시험입니다. 매트릭스(ADM)(SGG+ADM).
이식 기술(FGG 대 SGG+ADM)이 임상(KT 증가량, 조직 두께 증가, 의사가 평가한 심미성) 및 환자 중심 결과(통증, 부종, 일상 활동의 변화, 그리고 환자가 평가한 심미성) 통제 연구에서.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hussein Basma, DDS, MS
- 전화번호: 2059344506
- 이메일: basma86@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 2059758711
- 이메일: ss1971@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- 모병
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
연락하다:
- Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
-
연락하다:
- Hussein Basma, DDS, MS
- 전화번호: 205-975-2888
- 이메일: basma86@uab.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 각질화된 조직이 부족한 치아/임플란트 환자.
- UAB Dental School의 환자여야 합니다.
- 치주적으로 건강하고 충치가 없는 인접 치아, 건강한 임플란트 또는 침범된 부위의 양쪽에 무치악 융기의 존재
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만
- 흡연자/담배 사용자(>10개비/일)
- 구강 수술을 금하거나 상처 치유에 악영향을 미치는 전신 병리 또는 상태를 가진 환자
- 활동성 치주질환의 존재
- 치료할 부위의 이전 연조직 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트립 프리 치은 이식편(SGG) + 무세포 진피 매트릭스 이식편(ADM)
그런 다음 잔여 KT의 중앙에 수평 절개를 합니다. 플랩의 정점 변위를 허용하기 위해 두 개의 수직 방출 절개가 뒤따릅니다. 수혜 부위는 느슨한 섬유, 불규칙성 및 천공 없이 뼈에 단단히 부착된 온전한 골막을 이상적으로 유지해야 합니다. 그런 다음 환자의 구개에서 유리 잇몸 이식편을 채취합니다. 이 스트립은 너비가 2~3mm, 두께가 1~1.5mm에 불과하며 수용 부위의 전체 정점 확장을 덮기에 적합한 길이를 가집니다. 스트립은 6-0 모노크릴 봉합사로 즉시 봉합됩니다. 스트립에 대한 관상, 골막 침대는 ADM으로 덮여 있으며, ADM은 이미 10분 동안 멸균 식염수로 재수화되고 사용 가능한 공간에 맞게 트리밍 및 사용자 정의됩니다. 그런 다음 ADM은 상피 쪽이 위쪽을 향하도록 골막 침대에서 안정화됩니다. ADM은 골막 6-0 모노크릴 봉합사에 의해 수용자 침대에 고정됩니다. |
그런 다음 잔여 KT의 중앙에 수평 절개를 합니다.
플랩의 정점 변위를 허용하기 위해 두 개의 수직 방출 절개가 뒤따릅니다.
그런 다음 플랩은 매트리스(5-0, 모노크릴) 봉합사를 사용하여 이 정점 위치에서 봉합되는 점막치은 접합부를 넘어 분할 두께 플랩으로 들어 올릴 것입니다.
수혜 부위는 느슨한 섬유, 불규칙성 및 천공 없이 뼈에 단단히 부착된 온전한 골막을 이상적으로 유지해야 합니다.
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활성 비교기: 무료 잇몸 이식.
두 개의 수직 절개가 이루어지고 부분 두께 플랩이 단단하고 움직이지 않는 골막층을 제공하도록 설계되었습니다.
융기된 부분 두께 플랩이 절제됩니다.
근육과 부착되지 않은 결합 조직 섬유는 이식편 이동성을 방지하기 위해 메스로 철저히 긁어냅니다.
자가 FGG는 FGG를 받기 위해 무작위로 선택된 같은 쪽 경구개에서 #15C 메스 칼날로 수확했습니다.
기증자 영역은 5-0 장 봉합사로 봉합됩니다.
FGG는 수혜자 부위의 관상 경계에서 단순 단속 5-0 비크릴 봉합사로 배치되고 이식편 위에 수평 또는 골막 고정 봉합사로 고정됩니다.
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두 개의 수직 절개가 이루어지고 부분 두께 플랩이 단단하고 움직이지 않는 골막층을 제공하도록 설계되었습니다.
융기된 부분 두께 플랩이 절제됩니다.
근육과 부착되지 않은 결합 조직 섬유는 이식편 이동성을 방지하기 위해 메스로 철저히 긁어냅니다.
자가 FGG는 FGG를 받기 위해 무작위로 선택된 같은 쪽 경구개에서 #15C 메스 칼날로 수확했습니다.
기증자 부위는 5-0 내장 봉합사로 봉합했습니다.
FGG는 수혜자 부위의 관상 경계에서 단순 단속 5-0 비크릴 봉합사로 배치되고 이식편 위에 수평 또는 골막 고정 봉합사로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재생된 연조직의 질
기간: 기준선에서 12개월까지
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구강 스캔 전과 후를 중첩하고 소프트웨어를 사용하여 두 스캔 간의 연조직 증가 차이를 (mm) 단위로 계산하여 사용된 두 연조직 이식편 간의 연조직 품질(부착 또는 각질화)의 변화를 비교합니다.
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기준선에서 12개월까지
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재생된 연조직의 양(Width of Keratinized Tissue)
기간: 기준선에서 12개월까지
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치주 프로브를 사용하여 각질화된 조직의 너비를 (mm) 단위로 측정하고 사용된 두 이식편을 비교합니다.
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기준선에서 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300006910
- UAB-Perio (기타 식별자: University of Alabama at Birmingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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