接受经口手术和低强度辅助治疗的 HPV 相关口咽癌患者的吞咽结果和循环肿瘤 DNA

纳入标准：

• 经组织学证实的口咽鳞状细胞癌
• 美国癌症联合委员会 (AJCC) 8 标准的临床分期 T1-2、N0-N3、M0
• 必须具有被认为可通过手术切除且发病率可接受的肿瘤
• 预计寿命至少 12 周
• 必须给予知情同意
• 必须具有东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 3
• 必须具有可检测的循环 HPV DNA 水平
• 血小板 >= 100,000/ul
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/ul
• 血红蛋白 > 8 g/dl（可以通过输血达到此目的）
• 总胆红素 < 2 X 机构正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）< 3 X 机构 ULN
• 血清肌酐 < 2 x 机构 ULN 或肌酐清除率 > 50 毫升/分钟，由 24 小时收集确定或由 Cockcroft-Gault 公式估计
• 阴性妊娠试验，如果适用

排除标准：

• 患者可能未接受过头颈部鳞状细胞癌 (SCC) 的治疗，包括化疗、放疗或活检以外的手术

• 第二原发性恶性肿瘤。 例外情况是：

  • 患者患有第二原发性恶性肿瘤，但已接受治疗且至少 3 年无病
  • 原位癌（例如子宫颈原位癌）
  • 皮肤非黑色素瘤癌
• 转移性疾病超出颈部的患者将被排除在外
• 严重的伴随全身性疾病（包括活动性感染）会危及患者的安全或损害患者完成研究的能力，由研究者自行决定
• 年龄 < 18 岁
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者不会被自动排除，但必须满足以下标准：CD4 计数 > 499/cu mm，病毒载量 < 50 拷贝/ml。 允许使用高效抗逆转录病毒疗法 (HAART)

• 3-4 级电解质异常（不良事件通用术语标准 [CTCAE]，版本 [v.] 5）

  • 血清钙（离子化或针对白蛋白调整）< 7 mg/dl (1.75 mmol/L) 或 > 12.5 mg/dl (> 3.1 mmol/L) 尽管进行了正常化水平干预
  • 镁 < 0.9 mg/dl (< 0.4 mmol/L) 或 > 3 mg/dl (> 1.23 mmol/L) 尽管干预使水平正常
  • 钾 < 3.0 mmol/L 或 > 6 mmol/L 尽管进行了干预以使其水平正常化
  • 钠 < 130 mmol/L 或 > 155 mmol/L 尽管进行了干预以使其水平正常化
• 怀孕的妇女，由于放疗和化疗对未出生胎儿的致畸作用。 育龄妇女必须同意在治疗前接受妊娠试验，并在进入研究之前、参与研究期间和之后的 6 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生

• 肿瘤被认为无法切除且发病率可接受：

  • 肿瘤 > 4 厘米（T3 或更高）
  • 舌根肿瘤 < 4 cm，但舌肌组织深度受侵，使舌下神经或双舌动脉处于危险之中
  • 显着延伸至下咽部
  • 延伸到软腭超过宽度的 1/3
• 临床上广泛的结外延伸 (ENE)，例如 侵犯颈动脉的放射学证据，严重延伸到胸锁乳突肌或深颈肌。

大于 6 cm 的淋巴结没有临床 ENE 将被允许