Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svelgingsresultater og sirkulerende tumor-DNA hos pasienter med HPV-relatert orofaryngeal kreft behandlet med transoral kirurgi og redusert intensitetsadjuvant terapi

1. november 2023 oppdatert av: Matin Imanguli, MD, DDS, Rutgers, The State University of New Jersey
Dette er en ikke-randomisert, åpen fase II klinisk studie som studerer effekten av redusert dose strålebehandling og kjemoterapi etter kirurgi ved behandling av pasienter med humant papillomavirus (HPV) forårsaket halskreft. Å gi redusert dose strålebehandling og kjemoterapi etter kirurgi kan forbedre livskvaliteten sammenlignet med standardbehandling til primær kjemoterapi uten at det går på bekostning av overlevelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å måle svelgefunksjon og sykdomsspesifikk livskvalitet til pasienter med orofaryngeal kreft behandlet med transoral kirurgi og redusert intensitet adjuvant terapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å undersøke kinetikken til sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (DNA) hos pasienter behandlet med transoral kirurgi.

II. For å estimere lokal kontroll, progresjonsfri og total overlevelse ved bruk av transoral kirurgi og redusert intensitet adjuvant terapi.

OVERSIGT: Basert på patologiske funn etter transoral kirurgi med standardbehandling, blir pasienter tildelt 1 av 3 grupper.

GRUPPE I (LAV RISIKO): Pasienter hvis lille svulst ble fjernet fullstendig og kun har én lymfeknute involvert, vil gjennomgå klinisk observasjon.

GRUPPE II (MIDDELS RISIKO): Pasienter hvis svulst ble fjernet fullstendig, men som har visse egenskaper som gjør det mer sannsynlig at den kommer tilbake som vekst rundt nervene eller inn i karene, eller har mer enn én lymfeknuter involvert, vil gjennomgå ekstern kroppsstråling behandling (EBRT) i 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

GRUPPE III (HØY RISIKO): Pasienter hvis svulst har en "positiv margin", som betyr at svulsten ikke kunne fjernes med friskt vev rundt seg eller svulsten vokser betydelig utenfor lymfeknuten, vil gjennomgå EBRT i 6 uker og få cisplatin intravenøst ​​(IV ) ukentlig i 6 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey at University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist plateepitelkarsinom i orofarynx
  • Klinisk stadium T1-2, N0-N3, M0 av American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8 kriterier
  • Må ha svulster som anses kirurgisk resektable med akseptabel sykelighet
  • Estimert forventet levealder på minst 12 uker
  • Må gi informert samtykke
  • Må ha ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
  • Må ha påvisbare sirkulerende HPV-DNA-nivåer
  • Blodplater >= 100 000/ul
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/ul
  • Hemoglobin > 8 g/dl (bruk av transfusjon for å oppnå dette er akseptabelt)
  • Total bilirubin < 2 X institusjonell øvre normalgrense (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) < 3 X institusjonell ULN
  • Serumkreatinin < 2 x institusjonell ULN eller kreatininclearance > 50 ml/min som bestemt ved 24-timers samling eller estimert ved Cockcroft-Gault-formelen
  • Negativ graviditetstest, hvis aktuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere behandling for plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCC), inkludert kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi utover biopsi

  • Andre primær malignitet. Unntak er:

    • Pasienten hadde en annen primær malignitet, men har blitt behandlet og sykdomsfri i minst 3 år
    • In situ karsinom (f.eks. in situ karsinom i livmorhalsen)
    • Ikke-melanomatøst karsinom i huden
  • Pasienter med metastatisk sykdom utenfor halsen vil bli ekskludert
  • Alvorlige samtidige systemiske lidelser (inkludert aktive infeksjoner) som ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kompromittere pasientens evne til å fullføre studien, etter utrederens skjønn
  • Alder < 18 år
  • Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon ekskluderes ikke automatisk, men må oppfylle følgende kriterier: CD4-tallet er > 499/cu mm og deres virusmengde er < 50 kopier/ml. Bruk av høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) er tillatt

  • Elektrolyttavvik av grad 3-4 (vanlige terminologikriterier for bivirkninger [CTCAE], versjon [v.] 5)

    • Serumkalsium (ionisert eller justert for albumin) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) eller > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/L) til tross for intervensjon for å normalisere nivåene
    • Magnesium < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) eller > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) til tross for intervensjon for å normalisere nivåene
    • Kalium < 3,0 mmol/L eller > 6 mmol/L til tross for intervensjon for å normalisere nivåene
    • Natrium < 130 mmol/L eller > 155 mmol/L til tross for intervensjon for å normalisere nivåene
  • Kvinner som er gravide, på grunn av teratogene effekter av strålebehandling og kjemoterapi på det ufødte fosteret. Kvinner i fertil alder må godta å gjennomgå en graviditetstest før behandling og å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer og i 6 måneder etter. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart

  • Svulst ansett som ikke-opererbar med akseptabel sykelighet:

    • Svulster > 4 cm i størrelse (T3 eller høyere)
    • Tumorer i tungebunnen < 4 cm, men med dyp invasjon av tungemuskulaturen som setter hypoglossal nerve eller begge linguale arterier i fare
    • Betydelig utvidelse til hypofarynx
    • Forleng til myk gane utover 1/3 av bredden
  • Klinisk omfattende ekstranodal ekstensjon (ENE) f.eks. radiologiske bevis på invasjon av halspulsåren, grov ekstensjon inn i sternocleidomastoidmuskel eller dype nakkemuskler.

Lymfeknuter større enn 6 cm uten klinisk ENE vil tillates

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE I - lavrisiko-residiv (transoral kirurgi, klinisk observasjon))
Etter standard transoral kirurgi vil pasienter hvis lille svulst ble fjernet fullstendig og kun har én lymfeknute involvert, gjennomgå klinisk observasjon.
Fremgangsmåte: Transoral kirurgi
Pasienter vil gjennomgå transoral kirurgi
Andre navn:
  • Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Fremgangsmåte: Incisional tumorbiopsi
Insisjonsbiopsi av det primære tumorstedet vil være nødvendig for å bekrefte p16/HPV-status for svulsten
Annen: Vurdering av nivåer av sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA).
Vurder ctDNA-nivåer ved baseline, 2 uker, 4 uker, 10 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
Andre navn:
  • Vurdering av sirkulerende ctDNA-nivåer
Annen: MD Anderson dysfagiindeks
MDADI er et livskvalitetsspørreskjema med 20 elementer som spesifikt fokuserer på svelgeaspekter. Den ble opprinnelig designet for hode- og nakkekreftpasienter. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100, og den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonsnivå.
Andre navn:
  • MDADI
Annen: University of Washington Spørreskjema om livskvalitet
University of Washington Questionnaire er et livskvalitetsinstrument med 15 elementer som er spesielt utviklet for pasienter med hode- og nakkekreft.
Andre navn:
  • UW QOL spørreskjema
Annen: Euro-QOL 5 dimensjons skala spørreskjema
Et generisk livskvalitets- og kostnadsverktøy som er mye brukt og validert for flere sykdomsinnstillinger, inkludert hode- og nakkekreft.
Andre navn:
  • EQ-5D-5L
Diagnostisk test: Modifisert bariumsvelge (MBS) evaluering med aspirasjons-penetrasjonsskala

Videofluoroscopic modified barium swallow (MBS)-studien er gullstandarden for evaluering av dysfagi, og spesifikt luftveisbeskyttende mekanismer.

Penetrasjons-/aspirasjonsskalaen (PEN/ASP) er en rutinemessig brukt åttepunktsskala designet for å beskrive dybden av boluspenetrering i luftveiene og pasientens respons på penetrasjonen eller aspirasjonen.

Andre navn:
  • MBS med PEN/ASP-skala
Eksperimentell: GRUPPE II - Middels risiko for tilbakefall (transoral kirurgi, EBRT 50Gy)
Pasienter hvis svulst ble fjernet fullstendig, men som har visse egenskaper som gjør det mer sannsynlig at den kommer tilbake som vekst rundt nervene eller inn i karene, eller har mer enn én lymfeknuter involvert, vil gjennomgå ekstern kroppsstrålebehandling (EBRT) RT 50Gy for 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Fremgangsmåte: Transoral kirurgi
Pasienter vil gjennomgå transoral kirurgi
Andre navn:
  • Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Fremgangsmåte: Incisional tumorbiopsi
Insisjonsbiopsi av det primære tumorstedet vil være nødvendig for å bekrefte p16/HPV-status for svulsten
Annen: Vurdering av nivåer av sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA).
Vurder ctDNA-nivåer ved baseline, 2 uker, 4 uker, 10 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
Andre navn:
  • Vurdering av sirkulerende ctDNA-nivåer
Annen: MD Anderson dysfagiindeks
MDADI er et livskvalitetsspørreskjema med 20 elementer som spesifikt fokuserer på svelgeaspekter. Den ble opprinnelig designet for hode- og nakkekreftpasienter. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100, og den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonsnivå.
Andre navn:
  • MDADI
Annen: University of Washington Spørreskjema om livskvalitet
University of Washington Questionnaire er et livskvalitetsinstrument med 15 elementer som er spesielt utviklet for pasienter med hode- og nakkekreft.
Andre navn:
  • UW QOL spørreskjema
Annen: Euro-QOL 5 dimensjons skala spørreskjema
Et generisk livskvalitets- og kostnadsverktøy som er mye brukt og validert for flere sykdomsinnstillinger, inkludert hode- og nakkekreft.
Andre navn:
  • EQ-5D-5L
Diagnostisk test: Modifisert bariumsvelge (MBS) evaluering med aspirasjons-penetrasjonsskala

Videofluoroscopic modified barium swallow (MBS)-studien er gullstandarden for evaluering av dysfagi, og spesifikt luftveisbeskyttende mekanismer.

Penetrasjons-/aspirasjonsskalaen (PEN/ASP) er en rutinemessig brukt åttepunktsskala designet for å beskrive dybden av boluspenetrering i luftveiene og pasientens respons på penetrasjonen eller aspirasjonen.

Andre navn:
  • MBS med PEN/ASP-skala
Stråling: Ekstern strålebehandling
Pasienter i gruppe II og gruppe III vil gjennomgå ekstern strålebehandling (EBRT) RT etter transoral kirurgi.
Andre navn:
  • EBRT
Eksperimentell: GRUPPE III - Høyrisiko-residiv (transoral kirurgi, EBRT 60Gy, cisplatin 30 mg/m2)
Pasienter hvis svulst har en "positiv margin", som betyr at svulsten ikke kunne fjernes med friskt vev rundt seg eller svulsten vokser betydelig utenfor lymfeknuten, vil gjennomgå EBRT RT 60 Gy i 6 uker og motta cisplatin intravenøst ​​(IV) ukentlig 30 mg/ m2 i 6 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Fremgangsmåte: Transoral kirurgi
Pasienter vil gjennomgå transoral kirurgi
Andre navn:
  • Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Fremgangsmåte: Incisional tumorbiopsi
Insisjonsbiopsi av det primære tumorstedet vil være nødvendig for å bekrefte p16/HPV-status for svulsten
Annen: Vurdering av nivåer av sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA).
Vurder ctDNA-nivåer ved baseline, 2 uker, 4 uker, 10 uker, 24 uker og 1 år etter operasjonen.
Andre navn:
  • Vurdering av sirkulerende ctDNA-nivåer
Annen: MD Anderson dysfagiindeks
MDADI er et livskvalitetsspørreskjema med 20 elementer som spesifikt fokuserer på svelgeaspekter. Den ble opprinnelig designet for hode- og nakkekreftpasienter. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100, og den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonsnivå.
Andre navn:
  • MDADI
Annen: University of Washington Spørreskjema om livskvalitet
University of Washington Questionnaire er et livskvalitetsinstrument med 15 elementer som er spesielt utviklet for pasienter med hode- og nakkekreft.
Andre navn:
  • UW QOL spørreskjema
Annen: Euro-QOL 5 dimensjons skala spørreskjema
Et generisk livskvalitets- og kostnadsverktøy som er mye brukt og validert for flere sykdomsinnstillinger, inkludert hode- og nakkekreft.
Andre navn:
  • EQ-5D-5L
Diagnostisk test: Modifisert bariumsvelge (MBS) evaluering med aspirasjons-penetrasjonsskala

Videofluoroscopic modified barium swallow (MBS)-studien er gullstandarden for evaluering av dysfagi, og spesifikt luftveisbeskyttende mekanismer.

Penetrasjons-/aspirasjonsskalaen (PEN/ASP) er en rutinemessig brukt åttepunktsskala designet for å beskrive dybden av boluspenetrering i luftveiene og pasientens respons på penetrasjonen eller aspirasjonen.

Andre navn:
  • MBS med PEN/ASP-skala
Stråling: Ekstern strålebehandling
Pasienter i gruppe II og gruppe III vil gjennomgå ekstern strålebehandling (EBRT) RT etter transoral kirurgi.
Andre navn:
  • EBRT
Legemiddel: Cisplatin
Pasienter i gruppe III vil få cisplatin, 30 mg/m2, administrert intravenøst ​​ukentlig per i 6 uker.
Andre navn:
  • Cisplatin kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Dysfagia Index (MDADI)
Tidsramme: Ved baseline.
MDADI er et livskvalitetsinstrument med 20 deler som spesifikt fokuserer på svelgeaspekter. Den ble opprinnelig designet for hode- og nakkekreftpasienter og har blitt mye brukt og validert i denne populasjonen. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100, og den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonsnivå.
Ved baseline.
MD Anderson Dysfagia Index (MDADI)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet terapi.
MDADI er et livskvalitetsinstrument med 20 deler som spesifikt fokuserer på svelgeaspekter. Den ble opprinnelig designet for hode- og nakkekreftpasienter og har blitt mye brukt og validert i denne populasjonen. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100, og den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonsnivå.
24 uker etter avsluttet terapi.
MD Anderson Dysfagia Index (MDADI)
Tidsramme: 1 år etter avsluttet terapi.
MDADI er et livskvalitetsinstrument med 20 deler som spesifikt fokuserer på svelgeaspekter. Den ble opprinnelig designet for hode- og nakkekreftpasienter og har blitt mye brukt og validert i denne populasjonen. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100, og den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonsnivå.
1 år etter avsluttet terapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional kontroll.
Tidsramme: 3 år etter avsluttet terapi
Vil bli vurdert ved hjelp av overlevelsesanalyse (f.eks. Kaplan-Meier-metoden og Cox proporsjonal faremodell).
3 år etter avsluttet terapi
Sykdomsfri overlevelse.
Tidsramme: 3 år etter avsluttet terapi
Vil bli vurdert ved hjelp av overlevelsesanalyse (f.eks. Kaplan-Meier-metoden og Cox proporsjonal faremodell).
3 år etter avsluttet terapi
Progresjonsfri overlevelse.
Tidsramme: 3 år etter avsluttet terapi
Vil bli vurdert ved hjelp av overlevelsesanalyse (f.eks. Kaplan-Meier-metoden og Cox proporsjonal faremodell).
3 år etter avsluttet terapi
Total overlevelse.
Tidsramme: 3 år etter avsluttet terapi
Vil bli vurdert ved hjelp av overlevelsesanalyse (f.eks. Kaplan-Meier-metoden og Cox proporsjonal faremodell).
3 år etter avsluttet terapi
University of Washington Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker og 1 år etter avsluttet behandling
University of Washington Questionnaire er et livskvalitetsinstrument med 15 elementer, spesielt utviklet for pasienter med hode- og nakkekreft. Poengsummen skaleres til slik at en poengsum på 0 representerer dårligst mulig respons, og en poengsum på 100 representerer best mulig respons. Jo høyere poengsum - jo bedre resultat.
Ved baseline, 24 uker og 1 år etter avsluttet behandling
Europeisk livskvalitet Fem dimensjoner fem nivåskala spørreskjemaresultater
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker og 1 år etter avsluttet behandling

Euro-QOL 5 dimensjonsskala er et generisk livskvalitets- og kostnadsverktøy som er mye brukt og validert for flere sykdomsinnstillinger, inkludert hode- og nakkekreft.

Euro-QOL 5 dimensjonsskala er et preferansebasert HRQL-mål med ett spørsmål for hver av de fem dimensjonene som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Svarene kan konverteres til EQ-5D-indeksen, en verktøyscore forankret til 0 for død og 1 for perfekt helse. EQ-5D-spørreskjemaet inkluderer også en Visual Analog Scale (VAS), der respondentene kan rapportere sin oppfattede helsestatus med en karakter fra 0 (verst mulig helsestatus) til 100 (best mulig helsestatus).
Ved baseline, 24 uker og 1 år etter avsluttet behandling
Hyppighet av gastrostomirøravhengighet
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker og 1 år etter avsluttet behandling
Prosentandelen av pasienter som trenger en gastrostomisonde etter fullført behandling vil bli analysert ved hjelp av generalisert lineær modell (GLM) analyse.
Ved baseline, 24 uker og 1 år etter avsluttet behandling
Penetrasjons-aspirasjonsscore på modifisert bariumsvelgeundersøkelse
Tidsramme: Baseline og 1 år etter avsluttet terapi

Objektiv svelgefunksjonsvurdering ved bruk av modifisert bariumsvelge (MBS) evaluering med aspirasjons-penetrasjonsskala.

Penetrasjons-/aspirasjonsskalaen (PEN/ASP) er en rutinemessig brukt åttepunktsskala designet for å beskrive dybden av boluspenetrering i luftveiene og pasientens respons på penetrasjonen eller aspirasjonen. Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere er resultatet.
Baseline og 1 år etter avsluttet terapi
Korrelasjon av sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA) nivåer med kjente uønskede patologiske trekk
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter operasjonen
Korrelasjon av ctDNA-nivåer ved baseline med kjente uønskede patologiske trekk som antall involverte lymfeknuter, ekstranodal forlengelse og positive marginer. Vil bli analysert ved hjelp av GLM-analyse.
Ved baseline og 4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matin Imanguli, MD, DDS, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

8. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 032008
  • P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Pro2020002824 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2021-03006 (Registeridentifikator: NCI CTRP registry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk stadium III HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8

Kliniske studier på Transoral kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere