Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti della deglutizione e DNA tumorale circolante in pazienti con carcinoma orofaringeo correlato all'HPV trattati con chirurgia transorale e terapia adiuvante a intensità ridotta

1 novembre 2023 aggiornato da: Matin Imanguli, MD, DDS, Rutgers, The State University of New Jersey
Si tratta di uno studio clinico di fase II, non randomizzato, in aperto, che studia l'effetto della radioterapia a dose ridotta e della chemioterapia dopo l'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con cancro alla gola causato da papillomavirus umano (HPV). La somministrazione di radioterapia e chemioterapia a dose ridotta dopo l'intervento chirurgico può migliorare la qualità della vita rispetto all'approccio di chemioradioterapia primaria standard senza compromettere la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Misurare la funzione della deglutizione e la qualità della vita specifica della malattia dei pazienti con carcinoma orofaringeo trattati con chirurgia transorale e terapia adiuvante a intensità ridotta.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare la cinetica dell'acido desossiribonucleico (DNA) tumorale circolante in pazienti trattati con chirurgia transorale.

II. Per stimare il controllo locale, la sopravvivenza libera da progressione e globale utilizzando la chirurgia transorale e la terapia adiuvante a intensità ridotta.

SCHEMA: Sulla base dei risultati patologici dopo la chirurgia transorale standard di cura, i pazienti sono assegnati a 1 di 3 gruppi.

GRUPPO I (BASSO RISCHIO): I pazienti il ​​cui piccolo tumore è stato asportato completamente e hanno un solo linfonodo coinvolto saranno sottoposti a osservazione clinica.

GRUPPO II (RISCHIO MEDIO): i pazienti il ​​cui tumore è stato rimosso completamente ma presenta alcune caratteristiche che rendono più probabile la recidiva, come la crescita intorno ai nervi o nei vasi, o ha più di un linfonodo coinvolto, saranno sottoposti a radiazioni esterne del corpo terapia (EBRT) per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

GRUPPO III (RISCHIO ALTO): i pazienti il ​​cui tumore ha un "margine positivo", il che significa che il tumore non può essere rimosso con tessuto sano attorno ad esso o il tumore cresce significativamente al di fuori del linfonodo, saranno sottoposti a EBRT per 6 settimane e riceveranno cisplatino per via endovenosa (IV ) settimanalmente per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey at University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose istologicamente provato dell'orofaringe
  • Stadio clinico T1-2, N0-N3, M0 secondo 8 criteri dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Deve avere tumori ritenuti resecabili chirurgicamente con morbilità accettabile
  • Aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane
  • Deve dare il consenso informato
  • Deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 3
  • Deve avere livelli rilevabili di DNA di HPV circolante
  • Piastrine >= 100.000/ul
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/ul
  • Emoglobina > 8 g/dl (l'uso della trasfusione per raggiungere questo obiettivo è accettabile)
  • Bilirubina totale < 2 volte il limite superiore della norma istituzionale (ULN)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) < 3 X ULN istituzionale
  • Creatinina sierica < 2 x ULN istituzionale o clearance della creatinina > 50 ml/min come determinato dalla raccolta delle 24 ore o stimato dalla formula di Cockcroft-Gault
  • Test di gravidanza negativo, se applicabile

Criteri di esclusione:

  • I pazienti potrebbero non aver ricevuto una precedente terapia per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCC), inclusa la chemioterapia, la radioterapia o la chirurgia oltre la biopsia

  • Secondo tumore primitivo. Le eccezioni sono:

    • Il paziente aveva un secondo tumore maligno primario ma è stato curato e libero da malattia per almeno 3 anni
    • Carcinoma in situ (ad esempio carcinoma in situ della cervice)
    • Carcinoma cutaneo non melanomatoso
  • Saranno esclusi i pazienti con malattia metastatica oltre il collo
  • Gravi disturbi sistemici concomitanti (comprese le infezioni attive) che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o compromettere la capacità del paziente di completare lo studio, a discrezione dello sperimentatore
  • Età < 18 anni
  • I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non sono automaticamente esclusi, ma devono soddisfare i seguenti criteri: conta di CD4 > 499/cu mm e carica virale < 50 copie/ml. È consentito l'uso della terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART).

  • Anomalie elettrolitiche di grado 3-4 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versione [v.] 5)

    • Calcio sierico (ionizzato o corretto per l'albumina) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) o > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/L) nonostante l'intervento per normalizzare i livelli
    • Magnesio < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) o > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) nonostante l'intervento per normalizzare i livelli
    • Potassio < 3,0 mmol/L o > 6 mmol/L nonostante l'intervento per normalizzare i livelli
    • Sodio < 130 mmol/L o > 155 mmol/L nonostante l'intervento per normalizzare i livelli
  • Donne in gravidanza, a causa degli effetti teratogeni della radioterapia e della chemioterapia sul feto. Le donne in età fertile devono accettare di sottoporsi a un test di gravidanza prima della terapia e di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per i 6 mesi successivi. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante

  • Tumore ritenuto non resecabile con morbilità accettabile:

    • Tumori > 4 cm di dimensione (T3 o superiore)
    • Tumori della base della lingua < 4 cm ma con profonda invasione della muscolatura della lingua che mette a rischio il nervo ipoglosso o entrambe le arterie linguali
    • Estensione significativa nell'ipofaringe
    • Estensione nel palato molle oltre 1/3 della larghezza
  • Estensione extranodale clinicamente estesa (ENE) ad es. evidenza radiologica di invasione dell'arteria carotide, estensione macroscopica nel muscolo sternocleidomastoideo o nei muscoli profondi del collo.

Saranno ammessi linfonodi superiori a 6 cm senza ENE clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GRUPPO I - Recidiva a basso rischio (chirurgia transorale, osservazione clinica))
Dopo la chirurgia transorale standard di cura, i pazienti il ​​cui piccolo tumore è stato rimosso completamente e hanno un solo linfonodo coinvolto saranno sottoposti a osservazione clinica.
Procedura: Chirurgia transorale
I pazienti saranno sottoposti a chirurgia transorale
Altri nomi:
  • Chirurgia terapeutica convenzionale
Procedura: Biopsia incisionale del tumore
Sarà necessaria la biopsia incisionale del sito del tumore primario per confermare lo stato p16/HPV del tumore
Altro: Valutazione dei livelli di acido desossiribonucleico tumorale circolante (ctDNA).
Valutare i livelli di ctDNA al basale, 2 settimane, 4 settimane, 10 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione dei livelli di ctDNA circolante
Altro: Indice di disfagia MD Anderson
MDADI è un questionario sulla qualità della vita di 20 item che si concentra specificamente sugli aspetti della deglutizione. È stato originariamente progettato per i malati di cancro alla testa e al collo. Il punteggio totale varia da 20 a 100 con il punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato.
Altri nomi:
  • MDADI
Altro: Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington
Il questionario dell'Università di Washington è uno strumento di 15 elementi sulla qualità della vita specificamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • Questionario QOL UW
Altro: Questionario su scala dimensionale Euro-QOL 5
Uno strumento generico di utilità per la qualità della vita e il costo ampiamente utilizzato e convalidato per molteplici contesti patologici, tra cui il cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • EQ-5D-5L
Test diagnostico: Valutazione della deglutizione del bario modificata (MBS) con scala di aspirazione-penetrazione

Lo studio videofluoroscopico con bario modificato (MBS) è il gold standard per la valutazione della disfagia e, in particolare, dei meccanismi di protezione delle vie aeree.

La scala di penetrazione/aspirazione (PEN/ASP) è una scala a otto punti utilizzata di routine, progettata per descrivere la profondità della penetrazione del bolo nelle vie aeree e la risposta del paziente alla penetrazione o all'aspirazione.

Altri nomi:
  • MBS con scala PEN/ASP
Sperimentale: GRUPPO II - Recidiva a medio rischio (chirurgia transorale, EBRT 50Gy)
I pazienti il ​​cui tumore è stato rimosso completamente ma presenta alcune caratteristiche che ne rendono più probabile la recidiva, come la crescita attorno ai nervi o nei vasi, o ha più di un linfonodo coinvolto, saranno sottoposti a radioterapia del corpo esterno (EBRT) RT 50Gy per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Procedura: Chirurgia transorale
I pazienti saranno sottoposti a chirurgia transorale
Altri nomi:
  • Chirurgia terapeutica convenzionale
Procedura: Biopsia incisionale del tumore
Sarà necessaria la biopsia incisionale del sito del tumore primario per confermare lo stato p16/HPV del tumore
Altro: Valutazione dei livelli di acido desossiribonucleico tumorale circolante (ctDNA).
Valutare i livelli di ctDNA al basale, 2 settimane, 4 settimane, 10 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione dei livelli di ctDNA circolante
Altro: Indice di disfagia MD Anderson
MDADI è un questionario sulla qualità della vita di 20 item che si concentra specificamente sugli aspetti della deglutizione. È stato originariamente progettato per i malati di cancro alla testa e al collo. Il punteggio totale varia da 20 a 100 con il punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato.
Altri nomi:
  • MDADI
Altro: Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington
Il questionario dell'Università di Washington è uno strumento di 15 elementi sulla qualità della vita specificamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • Questionario QOL UW
Altro: Questionario su scala dimensionale Euro-QOL 5
Uno strumento generico di utilità per la qualità della vita e il costo ampiamente utilizzato e convalidato per molteplici contesti patologici, tra cui il cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • EQ-5D-5L
Test diagnostico: Valutazione della deglutizione del bario modificata (MBS) con scala di aspirazione-penetrazione

Lo studio videofluoroscopico con bario modificato (MBS) è il gold standard per la valutazione della disfagia e, in particolare, dei meccanismi di protezione delle vie aeree.

La scala di penetrazione/aspirazione (PEN/ASP) è una scala a otto punti utilizzata di routine, progettata per descrivere la profondità della penetrazione del bolo nelle vie aeree e la risposta del paziente alla penetrazione o all'aspirazione.

Altri nomi:
  • MBS con scala PEN/ASP
Radiazione: Radioterapia a fasci esterni
I pazienti del gruppo II e del gruppo III saranno sottoposti a radioterapia a raggi esterni (EBRT) RT dopo chirurgia transorale.
Altri nomi:
  • EBRT
Sperimentale: GRUPPO III - Recidiva ad alto rischio (chirurgia transorale, EBRT 60Gy, cisplatino 30 mg/m2)
I pazienti il ​​cui tumore ha un "margine positivo", il che significa che non è stato possibile rimuovere il tumore con tessuto sano attorno o che il tumore cresce in modo significativo al di fuori del linfonodo, saranno sottoposti a EBRT RT 60 Gy per 6 settimane e riceveranno cisplatino per via endovenosa (IV) settimanale 30 mg/ m2 per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Procedura: Chirurgia transorale
I pazienti saranno sottoposti a chirurgia transorale
Altri nomi:
  • Chirurgia terapeutica convenzionale
Procedura: Biopsia incisionale del tumore
Sarà necessaria la biopsia incisionale del sito del tumore primario per confermare lo stato p16/HPV del tumore
Altro: Valutazione dei livelli di acido desossiribonucleico tumorale circolante (ctDNA).
Valutare i livelli di ctDNA al basale, 2 settimane, 4 settimane, 10 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione dei livelli di ctDNA circolante
Altro: Indice di disfagia MD Anderson
MDADI è un questionario sulla qualità della vita di 20 item che si concentra specificamente sugli aspetti della deglutizione. È stato originariamente progettato per i malati di cancro alla testa e al collo. Il punteggio totale varia da 20 a 100 con il punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato.
Altri nomi:
  • MDADI
Altro: Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington
Il questionario dell'Università di Washington è uno strumento di 15 elementi sulla qualità della vita specificamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • Questionario QOL UW
Altro: Questionario su scala dimensionale Euro-QOL 5
Uno strumento generico di utilità per la qualità della vita e il costo ampiamente utilizzato e convalidato per molteplici contesti patologici, tra cui il cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • EQ-5D-5L
Test diagnostico: Valutazione della deglutizione del bario modificata (MBS) con scala di aspirazione-penetrazione

Lo studio videofluoroscopico con bario modificato (MBS) è il gold standard per la valutazione della disfagia e, in particolare, dei meccanismi di protezione delle vie aeree.

La scala di penetrazione/aspirazione (PEN/ASP) è una scala a otto punti utilizzata di routine, progettata per descrivere la profondità della penetrazione del bolo nelle vie aeree e la risposta del paziente alla penetrazione o all'aspirazione.

Altri nomi:
  • MBS con scala PEN/ASP
Radiazione: Radioterapia a fasci esterni
I pazienti del gruppo II e del gruppo III saranno sottoposti a radioterapia a raggi esterni (EBRT) RT dopo chirurgia transorale.
Altri nomi:
  • EBRT
Droga: Cisplatino
I pazienti del gruppo III riceveranno cisplatino, 30 mg/m2, somministrato per via endovenosa settimanalmente per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Chemioterapia con cisplatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disfagia MD Anderson (MDADI)
Lasso di tempo: Alla base.
MDADI è uno strumento di qualità della vita di 20 elementi che si concentra specificamente sugli aspetti della deglutizione. È stato originariamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo ed è stato ampiamente utilizzato e convalidato in questa popolazione. Il punteggio totale varia da 20 a 100 con il punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato.
Alla base.
Indice di disfagia MD Anderson (MDADI)
Lasso di tempo: A 24 settimane dopo il completamento della terapia.
MDADI è uno strumento di qualità della vita di 20 elementi che si concentra specificamente sugli aspetti della deglutizione. È stato originariamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo ed è stato ampiamente utilizzato e convalidato in questa popolazione. Il punteggio totale varia da 20 a 100 con il punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato.
A 24 settimane dopo il completamento della terapia.
Indice di disfagia MD Anderson (MDADI)
Lasso di tempo: A 1 anno dal completamento della terapia.
MDADI è uno strumento di qualità della vita di 20 elementi che si concentra specificamente sugli aspetti della deglutizione. È stato originariamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo ed è stato ampiamente utilizzato e convalidato in questa popolazione. Il punteggio totale varia da 20 a 100 con il punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato.
A 1 anno dal completamento della terapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo locoregionale.
Lasso di tempo: A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sarà valutato utilizzando l'analisi della sopravvivenza (ad es. Metodo Kaplan-Meier e modello dei rischi proporzionali di Cox).
A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sopravvivenza libera da malattia.
Lasso di tempo: A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sarà valutato utilizzando l'analisi della sopravvivenza (ad es. Metodo Kaplan-Meier e modello dei rischi proporzionali di Cox).
A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sopravvivenza libera da progressione.
Lasso di tempo: A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sarà valutato utilizzando l'analisi della sopravvivenza (ad es. Metodo Kaplan-Meier e modello dei rischi proporzionali di Cox).
A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sopravvivenza globale.
Lasso di tempo: A 3 anni dopo il completamento della terapia
Sarà valutato utilizzando l'analisi della sopravvivenza (ad es. Metodo Kaplan-Meier e modello dei rischi proporzionali di Cox).
A 3 anni dopo il completamento della terapia
Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington
Lasso di tempo: Al basale, 24 settimane e 1 anno dopo il completamento della terapia
Il questionario dell'Università di Washington è uno strumento di 15 elementi sulla qualità della vita specificamente progettato per i malati di cancro della testa e del collo. Il punteggio è scalato in modo tale che un punteggio pari a 0 rappresenti la peggiore risposta possibile e un punteggio pari a 100 rappresenti la migliore risposta possibile. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Al basale, 24 settimane e 1 anno dopo il completamento della terapia
Punteggi del questionario European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale
Lasso di tempo: Al basale, 24 settimane e 1 anno dopo il completamento della terapia

La scala a 5 dimensioni Euro-QOL è uno strumento generico di utilità per la qualità della vita e il costo ampiamente utilizzato e convalidato per molteplici contesti patologici, tra cui il cancro della testa e del collo.

La scala dimensionale Euro-QOL 5 è una misura HRQL basata sulle preferenze con una domanda per ciascuna delle cinque dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Le risposte possono essere convertite in un indice EQ-5D e punteggi di utilità ancorati a 0 per morte e 1 per salute perfetta. Il questionario EQ-5D include anche una scala analogica visiva (VAS), mediante la quale gli intervistati possono riportare il proprio stato di salute percepito con un grado che va da 0 (il peggior stato di salute possibile) a 100 (il miglior stato di salute possibile).
Al basale, 24 settimane e 1 anno dopo il completamento della terapia
Tasso di dipendenza dal tubo gastrostomico
Lasso di tempo: Al basale, 24 settimane e 1 anno dopo il completamento della terapia
La percentuale di pazienti che richiedono un tubo gastrostomico dopo il completamento della terapia sarà analizzata utilizzando l'analisi del modello lineare generalizzato (GLM).
Al basale, 24 settimane e 1 anno dopo il completamento della terapia
Punteggio di penetrazione-aspirazione all'esame della rondine di bario modificato
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il completamento della terapia

Valutazione obiettiva della funzione di deglutizione mediante valutazione della deglutizione del bario modificata (MBS) con scala di aspirazione-penetrazione.

La scala di penetrazione/aspirazione (PEN/ASP) è una scala a otto punti utilizzata di routine, progettata per descrivere la profondità della penetrazione del bolo nelle vie aeree e la risposta del paziente alla penetrazione o all'aspirazione. Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
Basale e 1 anno dopo il completamento della terapia
Correlazione dei livelli circolanti di acido deossiribonucleico tumorale (ctDNA) con caratteristiche patologiche avverse note
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo l'intervento
Correlazione dei livelli di ctDNA al basale con caratteristiche patologiche avverse note come numero di linfonodi coinvolti, estensione extranodale e margini positivi. Sarà analizzato utilizzando l'analisi GLM.
Al basale e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matin Imanguli, MD, DDS, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

8 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 032008
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Pro2020002824 (Altro identificatore: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2021-03006 (Identificatore di registro: NCI CTRP registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma orofaringeo mediato da HPV (p16-positivo) stadio clinico III AJCC v8

Prove cliniche su Chirurgia transorale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi