采用两种不同技术镶嵌的 BioHPP 聚醚醚酮 (PEEK) 单后牙冠的表面纹理和临床性能
采用两种不同技术镶嵌的研磨 BioHPP 聚醚醚酮 (PEEK) 单后牙冠的表面纹理和临床性能(随机对照临床试验)
研究问题:
对于需要后牙单冠的患者,与手动分层镶嵌的铣削 BioHPP PEEK 内冠相比,使用镶嵌有 CAD/CAM 复合树脂的铣削 BioHPP PEEK 内冠是否提供更好的表面纹理和临床性能?
问题陈述 如今,无金属修复体被广泛使用。 PEEK是这些修复体中的一种,在牙科领域有很多应用。 由于 PEEK 优异的机械性能,它在口腔修复学中越来越受欢迎。 PEEK 的不透明特性使其在固定修复中用作框架材料,复合树脂材料用作贴面材料以实现美观。
兼容的复合贴面材料可以通过手工和 CAD/CAM 技术制造。 然而,关于贴面技术对这些修复体的表面纹理和临床性能的影响还没有足够的研究。
理 PEEK 结合的机械性能和高生物相容性使其成为一种非常有前途的材料。 PEEK 基冠由复合树脂材料贴面。 复合材料饰面的制造方法包括手工分层和 CAD/CAM 技术。 表面缺陷和内部缺陷决定了材料的强度并影响其性能。 因此,对贴面技术的评估是强制性的。
进行这项研究的基本原理在于提供一种替代手动贴面技术的解决方案,这反过来将提供更好的修复体表面特性和临床性能,并相应地延长其寿命。
研究目的:
- 本研究的目的是评估用 CAD/CAM 复合树脂贴面的铣削 BioHPP PEEK 的表面纹理和临床性能,并将其与手动贴面的铣削 BioHPP PEEK 进行比较。
零假设:
使用 CAD/CAM 复合树脂贴面的铣削 BioHPP PEEK 与手动贴面的铣削 BioHPP PEEK 在表面纹理和临床性能方面没有差异。
主要目标:
- 主要结果:将使用修改后的 USPHS 评估两组的(表面纹理)。
- 次要结果:将使用修改后的 Ryge 标准评估两组的(骨折)。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:ahmed kamal ibrahim
- 电话号码:00201000051061
- 邮箱:ahmed.kamal@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 纳入标准:
所有科目都必须是:
- 18-50岁,能够阅读并签署知情同意书。
- 没有活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好。
- 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。
- 需要后牙冠的患者。
- 能够返回进行随访检查和评估 排除标准 1.小于 18 岁或大于 50 岁的患者 2.患有活动性顽固性牙周病的患者 3.口腔卫生差且不合作的患者 4.孕妇 5.牙齿部分萌出的生长阶段 6. 精神问题或不切实际的期望 7. 感兴趣区域缺乏对牙列。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:介入臂冠覆复合树脂贴面
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牙齿准备后,将使用非水性弹性印模材料进行充分的 2ry 印模并进行咬合记录。
5. 使用复合树脂临时材料制作临时修复体,并使用非丁香酚氧化锌临时粘固剂粘合。
11.a.iii.
修复体的制作和粘接:Bio-HPP 将以圆盘的形式提供,通过 CAD/CAM 技术制作冠核,然后采用两种贴面技术进行贴面; CAD/CAM 和使用 visio.lign 的手动技术
适当的阴影系统。
完成的 Bio HPP 牙冠将根据制造商的说明用粘合树脂水门汀固定
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有源比较器:控制臂覆盖手动分层
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牙齿准备后,将使用非水性弹性印模材料进行充分的 2ry 印模并进行咬合记录。
5. 使用复合树脂临时材料制作临时修复体,并使用非丁香酚氧化锌临时粘固剂粘合。
11.a.iii.
修复体的制作和粘接:Bio-HPP 将以圆盘的形式提供,通过 CAD/CAM 技术制作冠核,然后采用两种贴面技术进行贴面; CAD/CAM 和使用 visio.lign 的手动技术
适当的阴影系统。
完成的 Bio HPP 牙冠将根据制造商的说明用粘合树脂水门汀固定
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面纹理
大体时间:一年
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Alpha:表面与周围一样光滑,Bravo:表面比周围粗糙,Charlie:表面非常粗糙,避免探险者移动,Delta:需要新的修复。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断裂
大体时间:一年
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Alpha:修复体表面光滑(风干后发亮) Bravo:表面暗淡和/或不影响功能的饰面材料碎裂 Charlie:饰面材料碎裂影响美观和功能和/或暴露支架材料
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一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 261020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
患者将在指定的访问中接受治疗,具体如下:
- 第 1 次访问:术前记录、面对面的依从性提醒会议、临床、影像学检查、口腔内照片和用于诊断模型构建的初级印模(藻酸盐印模*)。
- 访问 2:牙齿准备,使用添加硅橡胶基底材料和临时修复体的二次印模。
- 第 3 次就诊:使用临时粘接剂放置和临时粘接临时修复体。
- 拜访 4:试戴内冠。
- 访视 5:放置最终修复体。 立即评估修复体并在(T0、T6、T12)每 3 个月进行一次随访
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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