Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladetekstur og klinisk ydeevne af formalet BioHPP-polyetheretherketon (PEEK) enkelt posterior krone fineret med to forskellige teknikker

11. juni 2021 opdateret af: Ahmed Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University

Overfladetekstur og klinisk ydeevne af formalet BioHPP-polyetheretherketon (PEEK) enkelt posteriore kroner fineret med to forskellige teknikker (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Forskningsspørgsmål:

For patienter, der kræver posteriore enkeltkroner, giver brugen af ​​Milled BioHPP PEEK-copings fineret med CAD/CAM-kompositharpiks bedre overfladetekstur og klinisk ydeevne sammenlignet med Milled BioHPP PEEK-copings fineret med manuel lagdeling?

Redegørelse for problemet I dag er metalfri restaureringer meget brugt. PEEK er en af ​​disse restaureringer, der har mange anvendelser inden for dentalområdet. På grund af PEEKs fremragende mekaniske egenskaber vinder det popularitet inden for protetik. Den uigennemsigtige karakter af PEEK gør det muligt at bruge det som rammemateriale i fast protetik, og kompositharpiksmateriale bruges som finérmateriale for at opnå æstetik.

Det kompatible kompositfinermateriale kan fremstilles ved både manuelle og CAD/CAM-teknikker. Alligevel er der ikke tilstrækkelig forskning vedrørende finérteknikkens indflydelse på overfladeteksturen og den kliniske ydeevne af disse restaureringer.

Begrundelse PEEK kombination af mekaniske egenskaber og høj biokompatibilitet gør det til et meget lovende materiale. PEEK-baserede kroner er finerede af kompositharpiksmateriale. Blandt metoderne til fremstilling af finérkomposit er den manuelle lagdeling og CAD/CAM-teknikker. Overfladefejl og interne defekter bestemmer materialets styrke og påvirker dets ydeevne. Derfor er vurderingen af ​​fineringsteknikken obligatorisk.

Begrundelsen for at udføre denne undersøgelse ligger i at tilbyde en alternativ løsning til den manuelle fineringsteknik, som igen vil give bedre overfladeegenskaber og klinisk ydeevne af restaureringen og dermed forlænge dens levetid.

Formålet med undersøgelsen:

- Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overfladeteksturen og den kliniske ydeevne af fræset BioHPP PEEK fineret med CAD/CAM kompositharpiks og sammenligne dem med fræset BioHPP PEEK fineret manuelt.

Nulhypotesen:

Der er ingen forskel i overfladetekstur og klinisk ydeevne mellem fræset BioHPP PEEK fineret med CAD/CAM kompositharpiks og fræset BioHPP PEEK fineret manuelt.

Primært mål:

  • Primært resultat: (overfladetekstur) af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede USPHS.
  • Sekundært resultat: (fraktur) af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede Ryge-kriterier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention: Undersøgelse og diagnose: - Udvælgelse og undersøgelse af patienterne efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diagnose af patienternes hovedklage og tænder, der vil være involveret i denne undersøgelse, vil blive udført, derefter udføres korrekt skalerings- og poleringsprocedure. Primært aftryk vil blive taget for at producere undersøgelsesstøbning. Patienterne vil blive bedt om at opretholde en god mundhygiejne ved at bruge tandbørste to gange dagligt. - Tage et præoperativt professionelt foto, Tandforberedelsesprocedure: Registrering af sulcusdybden og tandkødstilstanden før forberedelse. Konservativ tandpræparation vil blive forberedt efter lokalbedøvelse efter behov., Forberedelse af fuld dækning vil blive udført. Efter tandforberedelse vil der blive foretaget tilstrækkelig 2-gang aftryk med ikke-vandige elastomere aftryksmaterialer og bidregistrering., Fremstilling af den midlertidige restaurering ved hjælp af midlertidigt kompositharpiksmateriale og cementeret ved hjælp af ikke-Eugenol Zinkoxid midlertidig cement, Fremstilling og cementering af restaurering: Bio-HPP vil blive leveret i form af skiver til fremstilling af kronkerne ved CAD/CAM-teknologi og derefter fineret med to fineringsteknikker; CAD/CAM og den manuelle teknik ved hjælp af visio.lign system af passende skygge. Den færdige Bio HPP krone vil blive cementeret med klæbende harpikscement i henhold til producentens anvisning, Kriterier for afbrydelse: Restaurering vil blive fjernet, når der er tegn på lækage, fraktur eller alvorlig postoperativ smerte på grund af pulpal respons og erstattet af en midlertidig restaurering cementeret med Ca (OH) cement for at lindre smerter, Strategier til at forbedre overholdelse af interventionsprotokol: - ''I det første besøg vil der blive afholdt en Face to Face adherence session, hvor patienten skal informeres om undersøgelsens trin og hvordan man opretholder mundhygiejneforanstaltninger. Yderligere sessioner vil finde sted ved opfølgende besøg.8 Deltagerpatienter vil blive spurgt om eventuelle problemer, de har. Patienter vil blive tilbagekaldt hver tredje måned i et år til opfølgende besøg. Tilladte eller forbudte indgreb: Mundhygiejneforanstaltninger er tilladt for forbedrede resultater ved brug af hårde tandbørster eller slibemiddelholdig tandpasta efter indgreb er forbudt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Alle fag skal være:

  1. Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
  3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
  4. Patienter med behov for posterior krone.
  5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering Udelukkelseskriterier 1. Patient under 18 eller mere end 50 år 2. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme 3. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter 4. Gravide 5. Patienter i vækststadie med delvist frembrudte tænder 6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger 7. Mangel på modsatrettede tandsæt i interesseområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indgrebsarm copping fineret med komposit harpiks
Kombinationsprodukt: kig
Efter tandpræparation vil der blive taget tilstrækkelig 2-ry Impression med ikke-vandige elastomere aftryksmaterialer og bidregistrering. 5. Fremstilling af den midlertidige restaurering ved hjælp af midlertidigt kompositharpiksmateriale og cementeret ved hjælp af midlertidig cement uden Eugenol Zinkoxid. 11.a.iii. Fremstilling og cementering af restaurering: Bio-HPP vil blive leveret i form af skiver til fremstilling af kronkerne ved hjælp af CAD/CAM-teknologi og derefter fineret med to fineringsteknikker; CAD/CAM og den manuelle teknik ved hjælp af visio.lign system af passende skygge. Den færdige Bio HPP-krone vil blive cementeret med klæbende harpikscement i henhold til producentens anvisninger
Aktiv komparator: styrearmscopping fineret med manuel lagdeling
Kombinationsprodukt: kig
Efter tandpræparation vil der blive taget tilstrækkelig 2-ry Impression med ikke-vandige elastomere aftryksmaterialer og bidregistrering. 5. Fremstilling af den midlertidige restaurering ved hjælp af midlertidigt kompositharpiksmateriale og cementeret ved hjælp af midlertidig cement uden Eugenol Zinkoxid. 11.a.iii. Fremstilling og cementering af restaurering: Bio-HPP vil blive leveret i form af skiver til fremstilling af kronkerne ved hjælp af CAD/CAM-teknologi og derefter fineret med to fineringsteknikker; CAD/CAM og den manuelle teknik ved hjælp af visio.lign system af passende skygge. Den færdige Bio HPP-krone vil blive cementeret med klæbende harpikscement i henhold til producentens anvisninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overfladetekstur
Tidsramme: et år
Alpha: Overfladen er glat som den omgivende, Bravo: Overfladen er ru end den omgivende, Charlie: Overfladen er meget ru og undgår bevægelse af opdagelsesrejsende, Delta: Ny restaurering er nødvendig.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglebrud
Tidsramme: et år
Alfa: Glat overflade af restaureringen (skinnende efter lufttørring) Bravo: Mat overflade og/eller afslag af finérmateriale, der ikke forringer funktionen Charlie: Afhugning af finérmateriale, der forringer æstetik og funktion og/eller blotlægger rammemateriale
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patienten vil blive behandlet ved besøg udpeget som følger:

  • Besøg 1: Præoperative optegnelser, ansigt-til-ansigt påmindelse om adhærens, klinisk, røntgenundersøgelse, intraorale fotografier og primært aftryk (alginataftryk*) til diagnostisk gipskonstruktion.
  • Besøg 2: Forberedelse af tænder, sekundært aftryk med tilsætning af silikonegummibasemateriale og midlertidig restaurering.
  • Besøg 3: placering og midlertidig cementering af den midlertidige restaurering ved hjælp af midlertidig cement.
  • Besøg 4: prøv at klare dig.
  • Besøg 5: placering af endelig restaurering. Evaluering af restaureringen med det samme og opfølgningsbesøg hver 3. måned på (T0, T6, T12)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner