Textura de la superficie y rendimiento clínico de las coronas posteriores individuales fresadas de polieteretercetona (PEEK) de BioHPP recubiertas con dos técnicas diferentes
Textura de la superficie y rendimiento clínico de las coronas posteriores individuales fresadas de polieteretercetona (PEEK) de BioHPP recubiertas con dos técnicas diferentes (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Pregunta de investigación:
Para los pacientes que requieren coronas individuales posteriores, ¿el uso de cofias Milled BioHPP PEEK recubiertas con resina compuesta CAD/CAM ofrece una mejor textura superficial y rendimiento clínico en comparación con las cofias Milled BioHPP PEEK recubiertas con estratificación manual?
Planteamiento del problema Hoy en día, las restauraciones libres de metal son ampliamente utilizadas. PEEK es una de estas restauraciones que tiene muchas aplicaciones en el campo dental. Debido a las excelentes propiedades mecánicas de PEEK, está ganando popularidad en prostodoncia. La naturaleza opaca de PEEK permite su uso como material de estructura en prótesis fija y el material de resina compuesta se utiliza como material de revestimiento para lograr la estética.
El material de recubrimiento de composite compatible puede fabricarse mediante técnicas manuales y CAD/CAM. Sin embargo, no hay suficiente investigación sobre la influencia de la técnica de recubrimiento en la textura de la superficie y el desempeño clínico de estas restauraciones.
Justificación La combinación de PEEK de propiedades mecánicas y alta biocompatibilidad lo convierte en un material muy prometedor. Las coronas basadas en PEEK están recubiertas con material de resina compuesta. Entre los métodos de fabricación de composite de revestimiento se encuentran las técnicas de estratificación manual y CAD/CAM. Los defectos superficiales y los defectos internos determinan la resistencia del material y afectan su desempeño. En consecuencia, la evaluación de la técnica de recubrimiento es obligatoria.
La justificación para llevar a cabo este estudio radica en brindar una solución alternativa a la técnica de recubrimiento manual que, a su vez, brindará mejores propiedades de superficie y desempeño clínico de la restauración y, en consecuencia, aumentará su longevidad.
Objetivo del estudio:
- El objetivo de este estudio es evaluar la textura de la superficie y el rendimiento clínico de BioHPP PEEK fresado revestido con resina compuesta CAD/CAM y compararlos con BioHPP PEEK fresado revestido manualmente.
Hipótesis nula:
No hay diferencia en la textura de la superficie y el rendimiento clínico entre BioHPP PEEK fresado revestido con resina compuesta CAD/CAM y BioHPP PEEK fresado revestido manualmente.
Objetivo primario:
- Resultado primario: (textura de la superficie) de los dos grupos se evaluará mediante el USPHS modificado.
- Resultado secundario: (fractura) de los dos grupos se evaluará utilizando los criterios de Ryge modificados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed kamal ibrahim
- Número de teléfono: 00201000051061
- Correo electrónico: ahmed.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
- Pacientes que necesitan una corona posterior.
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación Criterios de exclusión 1. Paciente menor de 18 años o mayor de 50 años 2. Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas 3. Pacientes con mala higiene bucal y pacientes que no cooperan 4. Mujeres embarazadas 5. Pacientes en el etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados 6. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas 7. Falta de dentición opuesta en el área de interés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cofia de brazo de intervención recubierta con resina compuesta
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Después de la preparación del diente, se tomará una impresión adecuada de 2ry usando materiales de impresión elastoméricos no acuosos y se tomará un registro de mordida.
5. Fabricación de la restauración provisional utilizando material provisional de resina compuesta y cementada con cemento provisional sin óxido de zinc Eugenol.
11.a.iii.
Fabricación y cementación de la restauración: Bio-HPP se suministrará en forma de discos para fabricar el núcleo de la corona mediante tecnología CAD/CAM y luego se revestirá con dos técnicas de revestimiento; el CAD/ CAM y la técnica manual utilizando el visio.lign
sistema de sombra apropiado.
La corona Bio HPP terminada se cementará con cemento de resina adhesivo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Comparador activo: cofia del brazo de control enchapada con estratificación manual
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Después de la preparación del diente, se tomará una impresión adecuada de 2ry usando materiales de impresión elastoméricos no acuosos y se tomará un registro de mordida.
5. Fabricación de la restauración provisional utilizando material provisional de resina compuesta y cementada con cemento provisional sin óxido de zinc Eugenol.
11.a.iii.
Fabricación y cementación de la restauración: Bio-HPP se suministrará en forma de discos para fabricar el núcleo de la corona mediante tecnología CAD/CAM y luego se revestirá con dos técnicas de revestimiento; el CAD/ CAM y la técnica manual utilizando el visio.lign
sistema de sombra apropiado.
La corona Bio HPP terminada se cementará con cemento de resina adhesivo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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textura de superficie
Periodo de tiempo: un año
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Alpha: la superficie es lisa como el entorno, Bravo: la superficie es rugosa que el entorno, Charlie: la superficie es muy rugosa y evita el movimiento del explorador, Delta: se necesita una nueva restauración.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fractura
Periodo de tiempo: un año
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Alpha: superficie lisa de la restauración (brillante después del secado al aire) Bravo: superficie opaca y/o astillado del material de recubrimiento que no afecta la función Charlie: astillado del material de recubrimiento que perjudica la estética y la función y/o exposición del material de la estructura
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 261020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El paciente será tratado en visitas designadas de la siguiente manera:
- Visita 1: Registros preoperatorios, sesión de recordatorio de adherencia presencial, examen clínico, radiográfico, fotografías intraorales e impresión primaria (impresión de alginato*) para la construcción del modelo de diagnóstico.
- Visita 2: Preparación de los dientes, impresión secundaria con material base de silicona de adición y restauración provisional.
- Visita 3: colocación y cementación provisional de la restauración provisional con cemento provisional.
- Visita 4: prueba de la cofia.
- Visita 5: colocación de restauración definitiva. Evaluación de la restauración inmediata y visita de seguimiento cada 3 meses a las (T0, T6, T12)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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