Overflatetekstur og klinisk ytelse av malt BioHPP-polyetheretherketon (PEEK) enkelt bakre krone finert med to forskjellige teknikker
Overflatetekstur og klinisk ytelse av malt BioHPP-polyetereterketon (PEEK) enkelt bakre krone finert med to forskjellige teknikker (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Forskningsspørsmål:
For pasienter som trenger bakre enkeltkroner, gir bruk av Milled BioHPP PEEK-copings finert med CAD/CAM-komposittharpiks bedre overflatetekstur og klinisk ytelse sammenlignet med Milled BioHPP PEEK-copings finert med manuell lagdeling?
Redegjørelse om problemet I dag er metallfrie restaureringer mye brukt. PEEK er en av disse restaureringene som har mange bruksområder innen tannbehandling. På grunn av PEEKs utmerkede mekaniske egenskaper, blir den stadig mer populær innen protetikk. Den ugjennomsiktige naturen til PEEK gjør at det kan brukes som rammemateriale i fast protetikk, og komposittmateriale brukes som finérmateriale for å oppnå estetikk.
Det kompatible komposittfineringsmaterialet kan produseres med både manuelle og CAD/CAM-teknikker. Likevel er det ikke nok forskning angående påvirkningen av fineringsteknikken på overflateteksturen og den kliniske ytelsen til disse restaureringene.
Begrunnelse PEEK kombinasjon av mekaniske egenskaper og høy biokompatibilitet gjør det til et meget lovende materiale. PEEK-baserte kroner er finert av komposittharpiksmateriale. Blant metodene for fremstilling av finérkompositt er manuell lagdeling og CAD/CAM-teknikker. Overflatefeil og indre defekter bestemmer materialets styrke og påvirker ytelsen. Følgelig er evaluering av fineringsteknikken obligatorisk.
Begrunnelsen for å gjennomføre denne studien ligger i å tilby en alternativ løsning til den manuelle fineringsteknikken, som i sin tur vil gi bedre overflateegenskaper og klinisk ytelse av restaureringen og dermed øke levetiden.
Målet med studien:
- Målet med denne studien er å evaluere overflateteksturen og den kliniske ytelsen til malt BioHPP PEEK finert med CAD/CAM komposittharpiks og sammenligne dem med frest BioHPP PEEK finert manuelt.
Nullhypotesen:
Det er ingen forskjell i overflatetekstur og klinisk ytelse mellom frest BioHPP PEEK finert med CAD/CAM komposittharpiks og frest BioHPP PEEK finert manuelt.
Hovedmål:
- Primært utfall: (overflatetekstur) av de to gruppene vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte USPHS.
- Sekundært utfall: (brudd) av de to gruppene vil bli vurdert ved å bruke de modifiserte Ryge-kriteriene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed kamal ibrahim
- Telefonnummer: 00201000051061
- E-post: ahmed.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
Alle fag må være:
- Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
- Pasienter med behov for bakre krone.
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering Eksklusjonskriterier 1. Pasient under 18 eller mer enn 50 år 2. Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer 3. Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter 4. Gravide 5. Pasienter i vekststadium med delvis utbrutte tenner 6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger 7. Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm copping finert med kompositt harpiks
|
Etter tannpreparering vil tilstrekkelig 2ry Impression med ikke-vandige elastomere avtrykksmaterialer og bittregistrering bli tatt.
5. Fremstilling av den midlertidige restaureringen ved bruk av midlertidig harpiksmateriale av kompositt og sementert med midlertidig sement som ikke er Eugenol Zinc Oxide.
11.a.iii.
Fabrikasjon og sementering av restaurering: Bio-HPP vil bli levert i form av skiver for å fremstille kronekjerne ved hjelp av CAD/CAM-teknologi og deretter finert med to fineringsteknikker; CAD/CAM og den manuelle teknikken ved hjelp av visio.lign
system med passende skygge.
Den ferdige Bio HPP-kronen vil sementeres med selvklebende harpikssement i henhold til produsentens instruksjoner
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm copping finert med manuell lagdeling
|
Etter tannpreparering vil tilstrekkelig 2ry Impression med ikke-vandige elastomere avtrykksmaterialer og bittregistrering bli tatt.
5. Fremstilling av den midlertidige restaureringen ved bruk av midlertidig harpiksmateriale av kompositt og sementert med midlertidig sement som ikke er Eugenol Zinc Oxide.
11.a.iii.
Fabrikasjon og sementering av restaurering: Bio-HPP vil bli levert i form av skiver for å fremstille kronekjerne ved hjelp av CAD/CAM-teknologi og deretter finert med to fineringsteknikker; CAD/CAM og den manuelle teknikken ved hjelp av visio.lign
system med passende skygge.
Den ferdige Bio HPP-kronen vil sementeres med selvklebende harpikssement i henhold til produsentens instruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflatetekstur
Tidsramme: ett år
|
Alfa: Overflaten er jevn som omgivelsene, Bravo: Overflaten er ru enn omgivelsene, Charlie: Overflaten er veldig grov og unngår bevegelse av oppdageren, Delta: Ny restaurering er nødvendig.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudd
Tidsramme: ett år
|
Alfa: Glatt overflate på restaureringen (skinnende etter lufttørking) Bravo: Matt overflate og/eller flising av fineringsmateriale som ikke svekker funksjon Charlie: Flisring av fineringsmateriale som svekker estetikk og funksjon og/eller eksponerer rammemateriale
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 261020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Pasienten vil bli behandlet ved besøk utpekt som følger:
- Besøk 1: Preoperative journaler, ansikt-til-ansikt påminnelse om overholdelse, klinisk, radiografisk undersøkelse, intraorale fotografier og primæravtrykk (alginatavtrykk*) for diagnostisk gipskonstruksjon.
- Besøk 2: Forberedelse av tenner, sekundært avtrykk ved bruk av tilsetning av silikongummibasemateriale og midlertidig restaurering.
- Besøk 3: plassering og midlertidig sementering av den midlertidige restaureringen ved bruk av midlertidig sement.
- Besøk 4: prøve deg på mestringen.
- Besøk 5: plassering av endelig restaurering. Evaluering av restaureringen umiddelbart og oppfølgingsbesøk hver 3. måned på (T0, T6, T12)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .